Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block til ukompliceret nyrekolik

2. oktober 2025 opdateret af: Christopher Fung, University of Michigan
Denne forskningsundersøgelse skal bestemme, hvor godt Erector Spinae Plane Block (ESPB) virker mod nyrestenssmerter og eventuelle bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da dette forsøg oprindeligt blev påbegyndt, var hensigten at sammenligne Erector Spinae Plane Block (ESPB)-armen med data fra elektroniske patientjournaler (EHR) fra patienter, der ikke havde modtaget ESPB. EHR-dataene blev aldrig indhentet, så ingen sammenligning blev udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • The University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Billeddiagnostisk bekræftelse af urolithiasis på indeksmødet eller tidligere møde inden for 7 dage
  • Patienten modtog én dosis parenteral smertestillende medicin på skadestuen (ED)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Fange eller fængslet person
  • Terapeutisk antikoagulering eller koagulopati.
  • Aktiv behandling for urinvejsinfektion (enten akut infektion eller kronisk terapi)
  • Tidligere rygkirurgi i thoraxregionen
  • Allergi over for lokalbedøvelse eller tidligere lokalbedøvelse
  • Bløddelsinfektion, der ligger over injektionsstedet
  • Positiv for coronavirus
  • Manglende evne til at kommunikere mundtligt eller læse/skrive på engelsk
  • Tager i øjeblikket en stærk CYP1A2-hæmmer (fluvoxamin, amiodaron, fluorquinoloner osv.)
  • Glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel (G6PD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erector Spinae Plan Blok (ESPB)
Interventionen hæmmer neurotransmission ved de dorsale og ventrale grene af thorakale rygnervesnerver og giver anæstesi til flere dermatomiske niveauer
Procedure: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Op til 30 kubikcentimeter (cc) 0,5 % ropivacain administreret ved lokal injektion i erector spinae-planet under ultralydsvejledning
Medicin: Ropivacain
0,5% ropivacain
Ingen indgriben: Ekstern kontrol
Eksterne kontrolpatienter vil blive udvalgt fra en population af patienter, der opfylder følgende kriterier: 1) voksen skadestuepatient med diagnosen ukomplicerede nyresten; 2) har modtaget mindst én dosis parenteral medicin under opholdet på skadestuen; 3) henvendelse til skadestuen mellem 1/7/2021 og studieets startdato. Fra denne population vil kontrolpatienter matchet med propensity score blive udvalgt i et forhold på 3 kontroller til 1 ESPB-patient. Eksterne kontrolpopulationspatienter er ikke aktive patienter i dette studie, og analyse af deres data vil være sekundær anvendelse af data indsamlet under rutinemæssig behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere, der modtog en anden parenteral smertestillende medicin på skadestuen (ED)
Tidsramme: Ved akutafdelingens udskrivelse, cirka 12 timer eller mindre
Resultaterne afspejler antallet af deltagere, der modtog et andet parenteralt smertestillende lægemiddel efter allerede at have modtaget et. Data for dette resultat blev indsamlet via elektronisk sundhedsjournalforespørgsel.
Ved akutafdelingens udskrivelse, cirka 12 timer eller mindre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline, 5 minutter og 60 minutter efter proceduren
Smerte vurderet på en visuel analog skala fra 1-10, hvor 10 indikerede den højeste smerte og 1 indikerede ingen smerte. Ændring blev defineret som den sidste smertevurdering minus den første smertevurdering.
Baseline, 5 minutter og 60 minutter efter proceduren
Rate for indlæggelse på hospital for nyresten
Tidsramme: Op til 30 dage
Resultaterne afspejler deltagere, der blev indlagt på hospitalet for nyresten på eller før dag 7 og på eller før dag 30 efter administration af interventionen. Data for dette resultat blev indsamlet via forespørgsel i elektroniske patientjournaler.
Op til 30 dage
Rate på 24-timers og 72-timers tilbagevenden til skadestuen (ED)
Tidsramme: Op til 72 timer
Resultaterne afspejler deltagere, der vendte tilbage til skadestuen for nyresten-relaterede problemer 24 timer og 72 timer efter administration af interventionen. Data for dette resultat blev indsamlet via elektronisk journalforespørgsel.
Op til 72 timer
Længde af ophold på skadestue
Tidsramme: Op til 30 dage
Gennemsnitlig opholdstid på skadestuen pr. deltager.
Op til 30 dage
Sikkerhedsresultater og komplikationer
Tidsramme: Op til 30 dage
Resultaterne afspejler antallet af deltagere, der stadig var i forsøget på dag 30 og som havde oplevet en hvilken som helst af de foruddefinerede sikkerhedshændelser.
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Studiestol: Chris Fung, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2022

Først opslået (Faktiske)

23. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00219913

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekolik

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block (ESPB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner