Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block för okomplicerad njurkolik

20 oktober 2023 uppdaterad av: Christopher Fung, University of Michigan
Denna forskningsstudie är för att fastställa hur väl Erector Spinae Plane Block (ESPB) fungerar för njurstenssmärta och eventuella biverkningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • The University of Michigan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chris Fung

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Imaging bekräftelse av urolithiasis på index möte eller tidigare möte inom 7 dagar
  • Patienten fick en dos parenteral smärtstillande medicin på akutmottagningen (ED)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Fånge eller fängslad individ
  • Terapeutisk antikoagulering eller koagulopati.
  • Aktiv behandling för urinvägsinfektion (antingen akut infektion eller kronisk terapi)
  • Tidigare ryggradskirurgi i bröstkorgsregionen
  • Allergi mot lokalbedövning eller tidigare lokalbedövning
  • Mjukdelsinfektion som ligger över injektionsstället
  • Positivt för coronaviruset
  • Oförmåga att kommunicera muntligt eller läsa/skriva på engelska
  • Tar för närvarande en stark CYP1A2-hämmare (fluvoxamin, amiodaron, fluorokinoloner, etc.)
  • Glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Procedur: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Upp till 30 kubikcentimeter (cc) 0,5 % ropivakain administrerat genom lokal injektion i erector spinae-planet under ultraljudsledning
Läkemedel: Ropivakain
0,5 % ropivakain
Inget ingripande: Extern kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som får en andra parenteral smärtstillande medicin på akutmottagningen (ED)
Tidsram: Vid ED-urladdning, cirka 1 dag
Data för detta resultat kommer att samlas in via elektronisk journalförfrågan.
Vid ED-urladdning, cirka 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta
Tidsram: Baslinje, 60 minuter efter proceduren
Smärta rankas på en visuell analog skala 1-10 där 10 indikerar mest smärta. Förändring definieras som sista smärtpoäng minus första smärtpoäng.
Baslinje, 60 minuter efter proceduren
Inläggningsgrad på sjukhus
Tidsram: Upp till 30 dagar
Data för detta resultat kommer att samlas in via elektronisk journalförfrågan.
Upp till 30 dagar
Pris för 72-timmars återkomst till akutmottagningen (ED)
Tidsram: 3 dagar
Data för detta resultat kommer att samlas in via elektronisk journalförfrågan.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Studiestol: Chris Fung, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Första postat (Faktisk)

23 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00219913

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurkolik

Kliniska prövningar på Erector Spinae Plane Block (ESPB)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera