Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector Spinae Plane Block pro nekomplikovanou renální koliku

20. října 2023 aktualizováno: Christopher Fung, University of Michigan
Tato výzkumná studie má určit, jak dobře funguje Erector Spinae Plane Block (ESPB) při bolestech ledvinových kamenů a případných vedlejších účincích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Carmen Colmenero Mahmood
  • Telefonní číslo: 734-647-0574
  • E-mail: cico@med.umich.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • The University of Michigan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chris Fung

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zobrazovací potvrzení urolitiázy při setkání s indexem nebo předchozím setkání do 7 dnů
  • Pacient dostal jednu dávku parenterálního léku proti bolesti na pohotovosti (ED)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Vězeň nebo uvězněná osoba
  • Terapeutická antikoagulace nebo koagulopatie.
  • Aktivní léčba infekce močových cest (buď akutní infekce nebo chronická terapie)
  • Předchozí operace páteře v hrudní oblasti
  • Alergie na lokální anestetikum nebo předchozí lokální anestetikum
  • Infekce měkkých tkání překrývající místo vpichu
  • Pozitivní na koronavirus
  • Neschopnost komunikovat verbálně nebo číst/psát v angličtině
  • V současné době užíváte silný inhibitor CYP1A2 (fluvoxamin, amiodaron, fluorochinolony atd.)
  • Deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Postup: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Až 30 kubických centimetrů (cc) 0,5% ropivakainu podaných lokální injekcí do roviny erector spinae pod ultrazvukovou kontrolou
Lék: Ropivakain
0,5 % ropivakainu
Žádný zásah: Externí ovládání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dostávají druhý parenterální lék proti bolesti na oddělení urgentního příjmu (ED)
Časové okno: Při propuštění z ED asi 1 den
Údaje pro tento výsledek budou shromažďovány prostřednictvím dotazu na elektronický zdravotní záznam.
Při propuštění z ED asi 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: Základní linie, 60 minut po postupu
Bolest hodnocená na vizuální analogové stupnici 1-10, kde 10 označuje největší bolest. Změna je definována jako poslední skóre bolesti mínus první skóre bolesti.
Základní linie, 60 minut po postupu
Míra přijetí do nemocnice
Časové okno: Až 30 dní
Údaje pro tento výsledek budou shromažďovány prostřednictvím dotazu na elektronický zdravotní záznam.
Až 30 dní
Míra 72hodinového návratu na pohotovostní oddělení (ED)
Časové okno: 3 dny
Údaje pro tento výsledek budou shromažďovány prostřednictvím dotazu na elektronický zdravotní záznam.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chris Fung, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00219913

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální kolika

Klinické studie na Erector Spinae Plane Block (ESPB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit