Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block komplisoitumattomiin munuaiskoliikkiin

torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Christopher Fung, University of Michigan
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin Erector Spinae Plane Block (ESPB) toimii munuaiskiviin ja mahdollisiin sivuvaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tämä koe aloitettiin alun perin, tarkoituksena oli verrata Erector Spinae Plane -lohkoa (ESPB) saaneiden ryhmää sähköisiin potilastietoihin (EHR) potilaista, jotka eivät olleet saaneet ESPB-lohkoa. EHR-tietoja ei koskaan saatu, joten vertailua ei suoritettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • The University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virtsakivitaudin kuvantaminen indeksikohtaamisesta tai aikaisemmasta kohtaamisesta 7 päivän sisällä
  • Potilas sai yhden annoksen parenteraalista kipulääkettä ensiapuosastolla (ED)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Vanki tai vangittu henkilö
  • Terapeuttinen antikoagulaatio tai koagulopatia.
  • Virtsatieinfektion aktiivinen hoito (joko akuutti infektio tai krooninen hoito)
  • Aiempi selkäleikkaus rintakehän alueella
  • Allergia paikallispuuduttimelle tai aikaisemmalle paikallispuudutukselle
  • Pehmytkudostulehdus pistoskohdan päällä
  • Positiivista koronavirukselle
  • Kyvyttömyys kommunikoida suullisesti tai lukea/kirjoittaa englanniksi
  • Tällä hetkellä käytät voimakasta CYP1A2-estäjää (fluvoksamiini, amiodaroni, fluorokinolonit jne.)
  • Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erector Spinae -tasolohko (ESPB)
Interventio estää hermovälityksen rintarangan selkähermojen selkä- ja vatsahaaroissa, tarjoten puudutusta useille dermatomeille
Menettely: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Jopa 30 kuutiosenttimetriä (cc) 0,5 % ropivakaiinia annettuna paikallisella injektiolla erector spinae -tasoon ultraääniohjauksessa
Lääke: Ropivakaiini
0,5 % ropivakaiinia
Ei väliintuloa: Ulkoinen kontrolli
Ulkoiset kontrollipotilaat valitaan potilasjoukon joukosta, joka täyttää seuraavat kriteerit: 1) aikuinen päivystyksessä oleva potilas, jolla on diagnosoitu komplikaatioton munuaiskivi; 2) on saanut vähintään yhden annoksen parenteraalista lääkettä päivystyksessä ollessaan; 3) on tullut päivystykseen aikavälillä 1.7.2021 ja tutkimuksen alkamispäivä. Tästä joukosta valitaan taipumuslukupohjaisesti yhdennettyjä kontrollipotilaita suhteessa 3 kontrollia yhtä ESPB-potilasta kohden. Ulkoisen kontrollijoukon potilaat eivät ole aktiivisia tutkimuksen potilaita, ja heidän tietojensa analysointi on toissijaista käyttöä rutiinihoidon aikana kerätyille tiedoille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat, jotka saivat toisen parenteraalin kipulääkkeen ensiapuosastolla (EAO)
Aikaikkuna: Ennen päästämistä päivystysosastolta, noin 12 tuntia tai vähemmän
Tulokset heijastavat potilaiden määrää, jotka saivat toisen parenteraalisen kipulääkkeen jo saamansa jälkeen. Tämän lopputuloksen tiedot kerättiin sähköisen terveydenhuollon tietokantakyselyllä.
Ennen päästämistä päivystysosastolta, noin 12 tuntia tai vähemmän

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 5 minuuttia ja 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kipu arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla 1-10, jossa 10 tarkoitti eniten kipua ja 1 ei kipua. Muutos määriteltiin viimeisen kipupisteet miinus ensimmäisen kipupisteet.
Perustaso, 5 minuuttia ja 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Sairaalahoitoon pääsyn määrä munuaiskivien vuoksi
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää
Tulokset heijastavat osallistujia, jotka otettiin sairaalaan munuaiskivien vuoksi päivänä 7 tai sitä ennen sekä päivänä 30 tai sitä ennen intervention antamisen jälkeen. Tämän lopputuloksen tiedot kerättiin sähköisen terveydenhuollon tietokantakyselyllä.
Enintään 30 päivää
24 tunnin ja 72 tunnin paluuvauhti ensiapuun (ED)
Aikaikkuna: Enintään 72 tuntia
Tulokset heijastavat osallistujia, jotka palasivat ensiapuun munuaiskiviin liittyvien ongelmien vuoksi 24 tunnin ja 72 tunnin kuluttua intervention antamisesta. Tämän lopputuloksen tiedot kerättiin sähköisen terveystietojärjestelmän kyselyn kautta.
Enintään 72 tuntia
Hätäosaston oleskeluaika
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää
Keskimääräinen osallistujan oleskelun kesto ensiapuosastolla.
Enintään 30 päivää
Turvallisuustulokset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Tulokset heijastavat niiden osallistujien määrää, jotka olivat edelleen mukana kokeessa 30. päivään mennessä ja olivat kokeneet jonkin ennalta määritellyistä turvallisuustapahtumista.
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chris Fung, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00219913

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa