Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block komplisoitumattomiin munuaiskoliikkiin

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Christopher Fung, University of Michigan
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin Erector Spinae Plane Block (ESPB) toimii munuaiskiviin ja mahdollisiin sivuvaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Carmen Colmenero Mahmood
  • Puhelinnumero: 734-647-0574
  • Sähköposti: cico@med.umich.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • The University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chris Fung

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virtsakivitaudin kuvantaminen indeksikohtaamisesta tai aikaisemmasta kohtaamisesta 7 päivän sisällä
  • Potilas sai yhden annoksen parenteraalista kipulääkettä ensiapuosastolla (ED)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Vanki tai vangittu henkilö
  • Terapeuttinen antikoagulaatio tai koagulopatia.
  • Virtsatieinfektion aktiivinen hoito (joko akuutti infektio tai krooninen hoito)
  • Aiempi selkäleikkaus rintakehän alueella
  • Allergia paikallispuuduttimelle tai aikaisemmalle paikallispuudutukselle
  • Pehmytkudostulehdus pistoskohdan päällä
  • Positiivista koronavirukselle
  • Kyvyttömyys kommunikoida suullisesti tai lukea/kirjoittaa englanniksi
  • Tällä hetkellä käytät voimakasta CYP1A2-estäjää (fluvoksamiini, amiodaroni, fluorokinolonit jne.)
  • Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Jopa 30 kuutiosenttimetriä (cc) 0,5 % ropivakaiinia annettuna paikallisella injektiolla erector spinae -tasoon ultraääniohjauksessa
0,5 % ropivakaiinia
Ei väliintuloa: Ulkoinen ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toista parenteraalista kipulääkettä saaneiden potilaiden osuus päivystyspoliklinikalla (ED)
Aikaikkuna: ED-purkauksen yhteydessä noin 1 päivä
Tämän tuloksen tiedot kerätään sähköisen terveystietokyselyn avulla.
ED-purkauksen yhteydessä noin 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kipu luokitellaan visuaalisella analogisella asteikolla 1-10, jossa 10 ilmaisee eniten kipua. Muutos määritellään viimeiseksi kipupisteeksi miinus ensimmäinen kipupistemäärä.
Lähtötaso, 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Sairaalaan pääsyn määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Tämän tuloksen tiedot kerätään sähköisen terveystietokyselyn avulla.
Jopa 30 päivää
72 tunnin paluu päivystykseen (ED)
Aikaikkuna: 3 päivää
Tämän tuloksen tiedot kerätään sähköisen terveystietokyselyn avulla.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chris Fung, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskoliikki

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plane Block (ESPB)

3
Tilaa