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Bloqueio do plano eretor da espinha para cólica renal não complicada

20 de outubro de 2023 atualizado por: Christopher Fung, University of Michigan
Este estudo de pesquisa é para determinar o quão bem o Bloqueio do Plano Eretor da Espinha (ESPB) funciona para a dor de cálculos renais e quaisquer possíveis efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Carmen Colmenero Mahmood
  • Número de telefone: 734-647-0574
  • E-mail: cico@med.umich.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • The University of Michigan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chris Fung

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Confirmação por imagem de urolitíase no primeiro encontro ou encontro anterior dentro de 7 dias
  • Paciente recebeu uma dose de medicação para dor parenteral no departamento de emergência (DE)

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou amamentação
  • Prisioneiro ou indivíduo encarcerado
  • Anticoagulação terapêutica ou coagulopatia.
  • Tratamento ativo para infecção do trato urinário (infecção aguda ou terapia crônica)
  • Cirurgia espinhal prévia na região torácica
  • Alergia a anestésico local ou anestésico local prévio
  • Infecção dos tecidos moles sobre o local da injeção
  • Positivo para coronavírus
  • Incapacidade de se comunicar verbalmente ou ler/escrever em inglês
  • Atualmente tomando forte inibidor de CYP1A2 (fluvoxamina, amiodarona, fluoroquinolonas, etc.)
  • Deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco do Plano Eretor da Espinha (ESPB)
Procedimento: Bloco do Plano Eretor da Espinha (ESPB)
Até 30 centímetros cúbicos (cc) de ropivacaína a 0,5% administrado por injeção local no plano do eretor da espinha sob orientação de ultrassom
Medicamento: Ropivacaína
Ropivacaína 0,5%
Sem intervenção: Controle externo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que receberam uma segunda medicação para dor parenteral no Departamento de Emergência (DE)
Prazo: Na alta do DE, aproximadamente 1 dia
Os dados para esse desfecho serão coletados por meio de consulta ao prontuário eletrônico.
Na alta do DE, aproximadamente 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor
Prazo: Linha de base, 60 minutos após o procedimento
Dor classificada em uma escala analógica visual de 1 a 10, onde 10 indica a maior dor. A alteração é definida como a última pontuação de dor menos a primeira pontuação de dor.
Linha de base, 60 minutos após o procedimento
Taxa de admissão no hospital
Prazo: Até 30 dias
Os dados para esse desfecho serão coletados por meio de consulta ao prontuário eletrônico.
Até 30 dias
Taxa de retorno em 72 horas ao Departamento de Emergência (SU)
Prazo: 3 dias
Os dados para esse desfecho serão coletados por meio de consulta ao prontuário eletrônico.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chris Fung, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00219913

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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