Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block for ukomplisert nyrekolikk

20. oktober 2023 oppdatert av: Christopher Fung, University of Michigan
Denne forskningsstudien skal bestemme hvor godt Erector Spinae Plane Block (ESPB) fungerer for nyresteinssmerter og eventuelle bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • The University of Michigan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chris Fung

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Imaging bekreftelse av urolithiasis på indeksen møte eller tidligere møte innen 7 dager
  • Pasienten fikk én dose parenteral smertestillende medisin på akuttmottaket (ED)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Fange eller fengslet person
  • Terapeutisk antikoagulasjon eller koagulopati.
  • Aktiv behandling for urinveisinfeksjon (enten akutt infeksjon eller kronisk terapi)
  • Tidligere ryggmargskirurgi i thoraxregionen
  • Allergi mot lokalbedøvelse eller tidligere lokalbedøvelse
  • Bløtvevsinfeksjon som ligger over injeksjonsstedet
  • Positiv for koronavirus
  • Manglende evne til å kommunisere muntlig eller lese/skrive på engelsk
  • Tar for tiden sterk CYP1A2-hemmer (fluvoxamin, amiodaron, fluorokinoloner, etc.)
  • Glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel (G6PD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Opptil 30 kubikkcentimeter (cc) 0,5 % ropivakain administrert ved lokal injeksjon i erector spinae-planet under ultralydveiledning
Legemiddel: Ropivakain
0,5 % ropivakain
Ingen inngripen: Ekstern kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som mottar en andre parenteral smertestillende medisin i akuttmottaket (ED)
Tidsramme: Ved ED-utskrivning, ca. 1 dag
Data for dette utfallet vil bli samlet inn via elektronisk journalforespørsel.
Ved ED-utskrivning, ca. 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: Grunnlinje, 60 minutter etter prosedyre
Smerte rangert på en visuell analog skala 1-10 der 10 indikerer mest smerte. Endring er definert som siste smertescore minus første smertescore.
Grunnlinje, 60 minutter etter prosedyre
Sats for innleggelse til sykehus
Tidsramme: Opptil 30 dager
Data for dette utfallet vil bli samlet inn via elektronisk journalforespørsel.
Opptil 30 dager
Sats på 72-timers retur til akuttmottaket (ED)
Tidsramme: 3 dager
Data for dette utfallet vil bli samlet inn via elektronisk journalforespørsel.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Studiestol: Chris Fung, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00219913

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrekolikk

Kliniske studier på Erector Spinae Plane Block (ESPB)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere