认知运动跌倒预防计划对跌倒风险因素影响的评估 (13EVAL)
2025年7月28日 更新者：EZUS-LYON 1
认知运动跌倒预防计划“SILVER XIII - EQUILIBRE”对跌倒风险因素的影响评估：功能能力和执行功能
这项干预性研究的目的是在社区居住的老年人中比较两种预防意外跌倒的身体活动计划的效果：“SILVER XIII EQUILIBRE”计划和“VIVIFRAIL”计划，对执行功能和功能能力等多种风险因素的影响。
参与者将在 10 周内进行 1 小时的身体活动，并使用多维测试组测量效果。 “SILVER XIII EQUILIBRE”计划包含认知运动练习，参与者必须同时执行两项任务，例如边走边回答数学问题，而“VIVIFRAIL”计划包含多因素练习，例如单任务条件下的步行、平衡训练和阻力训练。
它旨在回答的主要问题是：
• 伴随认知练习而丰富的身体活动是否增强了效果？
研究概览
详细说明
在我们的老龄化社会中，老年人跌倒是一个日益重要的问题。
在多种内在风险因素中，如果年龄引起的功能和运动能力下降是公认的风险因素，那么执行功能受损是另一个同样重要的因素。
因此，轻度认知障碍 (MCI) - 以执行功能早期缺陷而非病态为特征 - 被证明是一个独立且重要的风险因素。
为了减少这个问题的影响，从而促进“健康老龄化”，有必要针对所有这些风险因素制定有效的预防措施。
其中，基于同步认知和运动任务的认知运动跌倒预防计划在降低跌倒率方面最有效。
然而，自 2017 年以来，法国橄榄球联合会一直在提议一项名为“SILVER XIII - EQUILIBRE”的创新计划，该计划包括每周 10 节一小时的课程，其中大部分是认知运动练习。
此外，本课程还包括“打球”练习，这是橄榄球联赛的一种特殊技术动作，即用脚后跟击球并向前迈出一步，接近迈步策略以避免摔倒。
最初是为居住在社区的老年人和表现出正常衰老（平均年龄 = 67.6 +/- 3 岁）的老年人设计的，事实证明，该计划欢迎我们在文献中发现的三种不同的老年人概况：(1)没有功能和认知能力缺陷的年轻、活跃的人； (2) 认知老化最佳但活动较少的老年人 (3) 患有 MCI 的老年人。
由于定期体育锻炼 (PA) 的效果取决于每个人的初始水平，因此“SILVER XIII - EQUILIBRE”计划对功能能力和执行功能的影响可能取决于老人的情况。
为了回答主要问题，“SILVER XIII EQUILIBRE”计划的效果将与一个主动比较器进行比较：“VIVIFRAIL”计划，这是一个基于步行、平衡和阻力训练的单一任务练习来防止跌倒的国际多因素计划.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
176
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhône
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Villeurbanne、Rhône、法国、69100
- Laboratoire Inter-universitaire de Biologie de la Motricité, UR7424
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 住在家里的老年人
- 能够在没有技术帮助的情况下行走
- 一年中最多宣布一次秋季
排除标准：
- 存在已证实的主要神经认知障碍（MOCA 评分 < 20）
- 抑郁症患者（老年抑郁量表评分> 5）
- 体重指数 (BMI) > 30
- 诊断和已知的神经或神经退行性病理学
- 身体或运动活动的禁忌症
- 在过去 6 个月内参加过另一项预防跌倒或失去自主权的方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：银 XIII 平衡
认知运动 10 周计划
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在 10 周（从第 2 周到第 11 周）期间，每周 1 节的身体活动计划。
每个课程包括 10 分钟的轻步行热身、45 分钟的认知运动练习，参与者必须随后执行两项任务（例如，边走边回答数学问题或边倒走边扔球）和 5 分钟的伸展运动.
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有源比较器：维维瑞
多因素 10 周计划
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在 10 周（从第 2 周到第 11 周）期间，每周 1 节的身体活动计划。
每节课包括 10 分钟的轻步行热身、45 分钟的多因素锻炼，包括高速步行、阻力训练和单一任务条件下的平衡训练，以及 5 分钟的伸展运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后第 12 周 Trail Making 测试 A 部分和 B 部分分数的变化
大体时间：第 1 周和第 12 周
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参与者将被要求按照评估员的指示执行 Trail Making 测试 A 和 B 部分（Reitan，1958）。
它包括通过制作铅笔线连接 25 个以正确顺序随机排列在页面上的圆圈数字（A 部分）和 25 个以交替顺序圆圈数字和字母（B 部分）。
在每 25 个圆圈测试页之前制作一个仅包含 8 个圆圈的样本页用于训练。
测量将在第一次会议前一周（第 1 周）和最后一次会议后一周（第 12 周）进行。
执行时间以秒为单位。
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第 1 周和第 12 周
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干预后第 12 周 Stroop Test Victoria 版本分数的变化
大体时间：第 1 周和第 12 周
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参与者将被要求按照评估员的指示执行 Stroop Test Victoria 版本（Bayard，2011）。
它由三页组成，每页包含 6 行，每行 4 个项目，每页都包含一行用于培训的额外内容。
在第1页中，参与者必须从左到右逐行说出用彩色墨水印刷的4个点的颜色；页面中有两个4个中性词用彩色墨水印刷，参与者必须按照相同的顺序说出墨水的颜色；在第三页中，4 个颜色的单词是用彩色墨水打印的，参与者必须按照相同的顺序说出墨水的颜色。
测量将在第一次会议前一周（第 1 周）和最后一次会议后一周（第 12 周）进行。
以秒为单位的执行时间和错误将被测量。
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第 1 周和第 12 周
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干预后第12周步行速度变化
大体时间：第 1 周和第 12 周
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参与者将进行 6 米步态测量，他们必须在 10 米长的走廊上以自己的步调行走，并使用光电传感器在 6 米上测量秒数。
前 2 米用于跟上配速，后 2 米用于停止。
测量将在第一次会议前一周（第 1 周）和最后一次会议后一周（第 12 周）进行。
自发步态速度将以米/秒为单位进行测量。
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第 1 周和第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后第 12 周选择步进反应时间的变化
大体时间：第 1 周和第 12 周
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参与者将执行选择步进反应任务（Lord SR & Fitzpatrick，2001）：参与者站在一个防滑的黑色平台上，该平台包含四个矩形面板，一个在前面，一个在后面，一个在每只脚的一侧（上、下） ， 左和右）。
计算机生成一个刺激（箭头）指示参与者必须尽快踩到的目标方向。
Choice Stepping Reaction Time 包括刺激呈现和抬脚之间的时间，将以秒为单位进行测量。
测量将在第一次会议前一周（第 1 周）和最后一次会议后一周（第 12 周）进行。
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第 1 周和第 12 周
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干预后第 12 周 30 秒坐立测试成绩的变化
大体时间：第 1 周和第 12 周
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该测试是高级体能测试评估的一部分（Fournier 等人，2012 年）。
参与者将进行 30 秒坐立测试，包括在 30 秒内尽可能快地从椅子上反复站起来。
测量将在第一次会议前一周（第 1 周）和最后一次会议后一周（第 12 周）进行。
将测量重复次数。
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第 1 周和第 12 周
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干预后第12周2分钟原地踏步测试的变化
大体时间：第 1 周和第 12 周
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该测试是高级体能测试评估的一部分（Fournier 等人，2012 年）。
参与者将进行 2 分钟原地踏步测试，其中包括在 2 分钟内尽可能快地将膝盖抬高至评估员指定的高度。
测量将在第一次会议前一周（第 1 周）和最后一次会议后一周（第 12 周）进行。
将测量重复次数（对应于每次抬膝）。
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第 1 周和第 12 周
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干预后第12周单腿站立时间变化
大体时间：第 1 周和第 12 周
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该测试是高级体能测试评估的一部分（Fournier 等人，2012 年）。
参与者将被要求保持单腿站立姿势，他们设法保持该姿势的最长时间将以秒为单位进行测量。
测量将在第一次会议前一周（第 1 周）和最后一次会议后一周（第 12 周）进行。
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第 1 周和第 12 周
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干预后第 36 周跌倒率的变化
大体时间：从第 12 周到第 36 周
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跌倒率将使用 6 个月的跟进进行测量。
参与者将被要求填写一份在线每周报告，表明他们在过去一周内是否跌倒过。
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从第 12 周到第 36 周
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第 1 周的整体认知得分
大体时间：第一周
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参与者将被要求按照评估员的指示执行蒙特利尔认知评估的不同步骤。
该测试评估多项认知功能，例如执行功能、记忆力、注意力，得分介于 0（最差分数）和 30（最佳分数）之间。
0 到 20 之间的分数表示严重的认知障碍，20 到 25 之间的分数表示轻度认知障碍，高于 25 的分数表示认知功能正常。
测量将在第一次会议（第 1 周）前一周进行。
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第一周
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第 1 周的跌倒风险评分
大体时间：第一周
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跌倒风险将使用 7 项问卷调查（Bongue 等人，2011 年）进行测量，得分介于 0（最佳得分）和 12（最差得分）之间。
0-3 分表示跌倒风险低，4-7 分表示跌倒风险中等，高于 7 分表示跌倒风险高。
测量将在第一次会议（第 1 周）前一周进行。
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第一周
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第 1 周的常见身体活动
大体时间：第一周
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使用名为“老年人体育活动问卷”的自我报告问卷，参与者将被要求记录他们在过去一周进行的所有体育活动以及每项活动允许的时间（De Souto-Barretto 等人，2011 年） .
体力活动量将以每周每分钟的代谢当量任务来衡量。
测量将在第一次会议（第 1 周）前一周进行。
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第一周
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第 1 周的久坐行为
大体时间：第一周
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使用名为“近期身体活动问卷”（Golubic 等人，2014 年）的自我报告问卷，参与者将被要求记录他们通常每天的所有久坐行为以及每种行为允许的时间。
久坐行为的数量将以每天的小时数来衡量。
测量将在第一次会议（第 1 周）前一周进行。
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第一周
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干预后第 12 周双任务步行速度的变化
大体时间：第 1 周和第 12 周
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参与者将进行 6 米步态测量，他们必须按照自己的步调在 10 米走廊上行走，并使用光电传感器在 6 米上测量秒时间。
前2米为到达配速，后2米为停止。
参与者必须步行执行以下认知任务。
算术任务：参与者必须连续地减去评估员口头给出的结果的 3 位数字的 7。
将测量认知任务中的错误百分比，并测量自发步态速度（以米/秒为单位）。
测量将在第一次会议前一周（第 1 周）和最后一次会议后一周（第 12 周）进行。
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第 1 周和第 12 周
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干预后第 12 周步行轨迹的变化导致测试结果
大体时间：第 1 周和第 12 周
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参与者将在 10 米长的走廊上执行“步行路线制作测试”(WTMT) 任务（Alexander 等人，2005 年；Perrochon 等人，2014 年），并使用光电传感器在 6 米长的走廊上测量以秒为单位的时间。
前2米为到达配速，后2米为停止。
WTMT 包含三个实验条件： WTMT-N，参与者必须按升序踩到从 1 到 20 的数字； WTMT-A，参与者必须踩在相同的数字上，避免数字干扰； WTMT-B 中，参与者必须按照升序和字母顺序交替踩在数字和字母上，避免数字和字母干扰。
将测量错误百分比和执行时间（以秒为单位）。
测量将在第一次会议前一周（第 1 周）和最后一次会议后一周（第 12 周）进行
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第 1 周和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Xavier Fabre, MD、Centre hospitalier de Roanne
- 研究主任：Pascal Chabaud, PhD、Laboratoire Inter-universitaire de Biologie de la Motricité, UR7424
- 首席研究员：Rafael Mauti, MSc、Laboratoire Inter-universitaire de Biologie de la Motricité, UR7424
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- REITAN RM. The relation of the trail making test to organic brain damage. J Consult Psychol. 1955 Oct;19(5):393-4. doi: 10.1037/h0044509. No abstract available.
- Bayard S, Erkes J, Moroni C; College des Psychologues Cliniciens specialises en Neuropsychologie du Languedoc Roussillon (CPCN Languedoc Roussillon). Victoria Stroop Test: normative data in a sample group of older people and the study of their clinical applications in the assessment of inhibition in Alzheimer's disease. Arch Clin Neuropsychol. 2011 Nov;26(7):653-61. doi: 10.1093/arclin/acr053. Epub 2011 Aug 26.
- Lord SR, Fitzpatrick RC. Choice stepping reaction time: a composite measure of falls risk in older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Oct;56(10):M627-32. doi: 10.1093/gerona/56.10.m627.
- Bongue B, Dupre C, Beauchet O, Rossat A, Fantino B, Colvez A. A screening tool with five risk factors was developed for fall-risk prediction in community-dwelling elderly. J Clin Epidemiol. 2011 Oct;64(10):1152-60. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.12.014. Epub 2011 Apr 3.
- Fournier J, Vuillemin A, Le Cren F. Mesure de la condition physique chez les personnes âgées. Evaluation de la condition physique des seniors : adaptation française de la batterie américaine " Senior Fitness Test ". Science & Sport. 2012; 27 : 254-259.
- De Souto Barreto, P., Ferrandez, A. M., & Saliba-Serre, B. Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA): validation d'un nouvel instrument de mesure en langue française. Science and Sports. 2011; 26(1): 11-18.
- Perrochon A, Kemoun G. The Walking Trail-Making Test is an early detection tool for mild cognitive impairment. Clin Interv Aging. 2014;9:111-9. doi: 10.2147/CIA.S53645. Epub 2014 Jan 7.
- Alexander NB, Ashton-Miller JA, Giordani B, Guire K, Schultz AB. Age differences in timed accurate stepping with increasing cognitive and visual demand: a walking trail making test. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Dec;60(12):1558-62. doi: 10.1093/gerona/60.12.1558.
- Golubic R, May AM, Benjaminsen Borch K, Overvad K, Charles MA, Diaz MJ, Amiano P, Palli D, Valanou E, Vigl M, Franks PW, Wareham N, Ekelund U, Brage S. Validity of electronically administered Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ) in ten European countries. PLoS One. 2014 Mar 25;9(3):e92829. doi: 10.1371/journal.pone.0092829. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月13日
初级完成 (实际的)
2025年4月24日
研究完成 (估计的)
2025年10月24日
研究注册日期
首次提交
2022年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月18日
首次发布 (实际的)
2022年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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