Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív-motoros esésmegelőzési program esés kockázati tényezőkre gyakorolt ​​hatásának értékelése (13EVAL)

2024. február 23. frissítette: EZUS-LYON 1

A „SILVER XIII – EQUILIBRE” kognitív-motoros esésmegelőzési program esés kockázati tényezőire gyakorolt ​​hatásának értékelése: funkcionális képességek és vezetői funkciók

Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a közösségben élő idős emberekben a balesetek megelőzését célzó két fizikai aktivitási program: a "SILVER XIII EQUILIBRE" és a "VIVIFRAIL" program hatását számos kockázati tényezőre, például a végrehajtó funkciókra és a funkcionális kapacitásokra.

A résztvevők 1 órás fizikai aktivitást végeznek 10 héten keresztül, és a hatásokat egy többdimenziós tesztelem segítségével mérik. A "SILVER XIII EQUILIBRE" program kognitív-motoros gyakorlatokat tartalmaz, ahol a résztvevőknek egyszerre két feladatot kell végrehajtaniuk, mint például matematikai kérdések megválaszolása séta közben, míg a "VIVIFRAIL" program többtényezős gyakorlatokat tartalmaz, mint például a séta, az egyensúlygyakorlat és az ellenállás edzés egyfeladatos állapotban.

A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• Az egyidejű kognitív gyakorlatokkal dúsított fizikai aktivitás fokozza-e a hatásokat?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idősek elesése egyre nagyobb jelentőségű problémát jelent idősödő társadalmainkban. A több intrinsic kockázati tényező közül, ha a funkcionális és mozgásszervi képességek életkor okozta hanyatlása elismert kockázati tényező, akkor a végrehajtói működés károsodása is hasonlóan fontos tényező. Így az enyhe kognitív károsodás (MCI) - amelyet a végrehajtói működés korai hiánya jellemez, de nem patológiás - független és jelentős kockázati tényezőnek bizonyul. A probléma hatásának csökkentése és ezáltal a „jó öregedés” előmozdítása érdekében elengedhetetlen, hogy hatékony megelőző megközelítéseket dolgozzunk ki mindezen kockázati tényezőkre. Ezek közül a kognitív-motoros esésmegelőző programok - egyidejű kognitív és motoros feladatokra épülnek - a leghatékonyabban csökkentik az esések arányát. Azonban 2017 óta a Francia Rögbi Liga Szövetség egy ilyen innovatív programot javasol "SILVER XIII – EQUILIBRE" néven, amely heti 10 egyórás edzésből áll, és a legtöbb kognitív-motoros gyakorlatot tartalmazza. Ezen túlmenően ez a program gyakorlatokat is tartalmaz a "labdázás" elsajátítására, amely a rögbi liga speciális technikai gesztusa, amely abból áll, hogy a labdát sarokkal lövik, és olyan előrelépést tesznek, amely közel áll a lépésstratégiához az esés elkerülése érdekében. Eredetileg a közösségi lakásban élő idős embereknek és a szokásos idősödést bemutató nem elesőknek szánták (átlagéletkor = 67,6 +/- 3 év), kiderül, hogy ez a program az idősek három különböző profilját fogadja, amelyeket a szakirodalomban találunk: (1) fiatal korú, aktív emberek, akiknek nincs hiányossága a funkcionális és kognitív képességeikben; (2) optimális kognitív időskorú, de kevésbé aktív idősek (3) MCI-vel rendelkező idősebbek. Mivel a rendszeres fizikai aktivitás (PA) hatása az egyén kezdeti szintjétől függ, előfordulhat, hogy a "SILVER XIII - EQUILIBRE" programnak a funkcionális képességekre és a végrehajtó funkciókra gyakorolt ​​hatása az idős ember profiljától függ. A fő kérdés megválaszolása érdekében a "SILVER XIII EQUILIBRE" program hatásait összehasonlítjuk egy aktív komparátorral: a "VIVIFRAIL" programmal, amely egy nemzetközi, többtényezős program az esések megelőzésére, járás-, egyensúly- és ellenállásfejlesztő gyakorlatokon. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

172

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Rhône
      • Villeurbanne, Rhône, Franciaország, 69100
        • Toborzás
        • Laboratoire Inter-universitaire de Biologie de la Motricité, UR7424
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Otthon élő idős emberek
  • Műszaki segítség nélkül tud járni
  • Legfeljebb egy esést jelentett be az évben

Kizárási kritériumok:

  • Bizonyítottan jelentős neurokognitív rendellenesség jelenléte (MOCA pontszám < 20)
  • Depressziós betegek (geriátriai depressziós skála pontszám > 5)
  • Testtömegindex (BMI) > 30
  • Diagnosztizált és ismert neurológiai vagy neurodegeneratív patológia
  • Fizikai vagy sporttevékenység gyakorlásának ellenjavallata
  • Részvétel egy másik protokollban az esések vagy az autonómia elvesztésének megelőzésére az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SILVER XIII EQUILIBRE
Kognitív-motoros 10 hetes program
Viselkedési: Kognitív-motoros fizikai aktivitás
Fizikai aktivitási program, amely heti 1 alkalomból áll 10 héten keresztül (2. héttől 11. hétig). Minden foglalkozás tartalmaz egy 10 perces bemelegítést könnyű sétával, 45 perces kognitív-motoros gyakorlatokat, ahol a résztvevőknek két feladatot kell végrehajtaniuk (például séta matematikai kérdések megválaszolása közben vagy labdadobás hátrafelé járás közben) és 5 perces nyújtó gyakorlatok .
Aktív összehasonlító: VIVIFRAIL
Multifaktoriális 10 hetes program
Viselkedési: Többtényezős fizikai aktivitás
Fizikai aktivitási program, amely heti 1 alkalomból áll 10 héten keresztül (2. héttől 11. hétig). Minden foglalkozás tartalmaz egy 10 perces bemelegítést könnyű gyaloglással, 45 perces többtényezős gyakorlatot, amely nagy sebességű gyaloglásból, ellenállási edzésből és egyensúlygyakorlatból áll egyfeladatos állapotban, valamint 5 perces nyújtó gyakorlatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomvonalkészítési teszt A és B pontjainak változása a beavatkozást követő 12. héten
Időkeret: 1. és 12. hét
A résztvevőket arra kérik, hogy az értékelő utasításait követve hajtsák végre az A és B részt (Reitan, 1958). Ez abból áll, hogy ceruzasorokat köt össze 25 bekerített számból, véletlenszerűen elrendezve egy oldalon, megfelelő sorrendben (A rész) és 25 bekarikázott számból és betűből váltakozó sorrendben (B rész). A képzéshez csak 8 kört tartalmazó mintaoldal készül, közvetlenül minden 25 körből álló tesztoldal előtt. A mérések egy héttel az első ülés előtt (1. hét) és egy héttel az utolsó ülés után (12. hét) történnek. A végrehajtási idő másodpercekben lesz mérve.
1. és 12. hét
A Stroop Test Victoria verzió pontszámainak változása a beavatkozást követő 12. héten
Időkeret: 1. és 12. hét
A résztvevőket arra kérik, hogy az értékelő utasításait követve végezzék el a Stroop Test Victoria verziót (Bayard, 2011). Három oldalból áll, egyenként 6 sor 4 elemből, és minden oldal tartalmaz egy további sort a képzéshez. Az 1. oldalon a résztvevőnek meg kell adnia a színes tintával nyomtatott 4 pont színét balról jobbra sorrendben és soronként; az oldalon két 4 semleges szó van színes tintával nyomtatva, és a résztvevőknek ugyanabban a sorrendben kell elmondaniuk a tinta színét; a harmadik oldalon 4 színes szó van színes tintával nyomtatva, és a résztvevőknek ugyanabban a sorrendben kell elmondaniuk a tinta színét. A mérések egy héttel az első ülés előtt (1. hét) és egy héttel az utolsó ülés után (12. hét) történnek. A végrehajtási idő másodpercben és a hibák mérése megtörténik.
1. és 12. hét
A járási sebesség változása a beavatkozás utáni 12. héten
Időkeret: 1. és 12. hét
A résztvevők egy 6 méteres járásmérést hajtanak végre, ahol saját tempóban kell sétálniuk egy 10 méteres folyosón, a másodpercben mért időt pedig 6 méteren fotoelektromos szenzorok segítségével mérik. Az első 2 méter a tempó eléréséhez, az utolsó 2 méter pedig a megálláshoz. A mérések egy héttel az első ülés előtt (1. hét) és egy héttel az utolsó ülés után (12. hét) történnek. A spontán járás sebességét méter per másodpercben mérik.
1. és 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Választás léptető reakcióidő változása a beavatkozás utáni 12. héten
Időkeret: 1. és 12. hét
A résztvevők egy Choice Stepping Reaction Task feladatot hajtanak végre (Lord SR & Fitzpatrick, 2001): A résztvevők egy csúszásmentes fekete platformon állnak, amely négy téglalap alakú panelt tartalmazott, egy elöl, egy hátul és egy a lábuk oldalán (fel, le). , bal és jobb). A számítógép egy ingert (egy nyilat) generál, amely jelzi, hogy a résztvevőnek milyen irányba kell lépnie a lehető leggyorsabban. Választási lépéses reakcióidő, amely az ingerek bemutatása és a lábemelés között eltelt időből áll, másodpercben lesz mérve. A mérések egy héttel az első ülés előtt (1. hét) és egy héttel az utolsó ülés után (12. hét) történnek.
1. és 12. hét
A beavatkozás utáni 12. héten a 30 másodperces ülés és álló teszt pontszámának módosítása
Időkeret: 1. és 12. hét
Ez a teszt a Senior Fitness Test értékelésének része (Fournier et al., 2012). A résztvevők elvégzik a 30 másodperces üléstől állni tesztet, amely abból áll, hogy ismételten fel kell állni a székből, amilyen gyorsan csak lehet 30 másodpercen keresztül. A mérések egy héttel az első ülés előtt (1. hét) és egy héttel az utolsó ülés után (12. hét) történnek. Meg kell mérni az ismétlések számát.
1. és 12. hét
A beavatkozás utáni 12. héten a 2 perces lépésteszt megváltoztatása
Időkeret: 1. és 12. hét
Ez a teszt a Senior Fitness Test értékelésének része (Fournier et al., 2012). A résztvevők elvégzik a 2 perces helyben lépés tesztet, amely abból áll, hogy 2 perc alatt a lehető leggyorsabban felemeli a térdét az értékelő által megadott magasságba. A mérések egy héttel az első ülés előtt (1. hét) és egy héttel az utolsó ülés után (12. hét) történnek. Meg kell mérni az ismétlések számát (az egyes térdemeléseknek megfelelően).
1. és 12. hét
Az egyik láb álló helyzetének megváltoztatása a beavatkozás utáni 12. héten
Időkeret: 1. és 12. hét
Ez a teszt a Senior Fitness Test értékelésének része (Fournier et al., 2012). A résztvevőket arra kérik, hogy maradjanak az egyik lábukban álló helyzetben, és másodpercben mérik azt a maximális időt, ameddig sikerült megtartaniuk a pozíciót. A mérések egy héttel az első ülés előtt (1. hét) és egy héttel az utolsó ülés után (12. hét) történnek.
1. és 12. hét
Az esési arány változása a beavatkozás utáni 36. héten
Időkeret: A 12. héttől a 36. hétig
Az esés mértékét 6 hónapos követéssel mérjük. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy online heti jelentést, amely jelzi, hogy az elmúlt héten estek-e vagy sem.
A 12. héttől a 36. hétig
Globális kognitív pontszám az 1. héten
Időkeret: 1. hét
A résztvevőket arra kérik, hogy az értékelő utasításait követve hajtsák végre a montreali kognitív értékelés különböző lépéseit. Ez a teszt több kognitív funkciót értékel, mint például a végrehajtó funkciók, a memória, a figyelem, ami 0 (rosszabb pontszám) és 30 (legjobb pontszám) közötti pontszámot eredményez. A 0 és 20 közötti pontszám súlyos kognitív károsodást, a 20 és 25 közötti pontszám enyhe kognitív károsodást, a 25-nél jobb pontszám pedig a normál kognitív működést jelzi. A mérés egy héttel az első ülés előtt (1. hét) történik.
1. hét
Esési kockázati pontszám az 1. héten
Időkeret: 1. hét
A bukás kockázatát egy 7 tételből álló kérdőív segítségével mérik (Bongue et al., 2011), ami 0 (legjobb pontszám) és 12 (legrosszabb) közötti pontszámot eredményez. A 0 és 3 közötti pontszám az elesés alacsony kockázatát, a 4 és 7 közötti mérsékelt, a 7-et meghaladó pontszám pedig a magas esés kockázatát jelzi. A mérésekre egy héttel az első ülés előtt (1. hét) kerül sor.
1. hét
Gyakori fizikai tevékenység az 1. héten
Időkeret: 1. hét
A „Physical Activity Questionnaire for the Oldly” elnevezésű, önbevallásos kérdőív segítségével a résztvevőket arra kérik, hogy regisztrálják az elmúlt héten végzett összes fizikai tevékenységüket és az egyes tevékenységekre szánt időt (De Souto-Barretto et al., 2011). . A fizikai aktivitás mértékét metabolikus egyenértékű feladatban mérik percenként, hetente. A mérésekre egy héttel az első ülés előtt (1. hét) kerül sor.
1. hét
Ülő viselkedés az 1. héten
Időkeret: 1. hét
A „Recent Physical Activity Questionnaire” (Golubic és mtsai, 2014) elnevezésű, önbevallásos kérdőív segítségével a résztvevőket arra kérik, hogy regisztrálják az összes ülő viselkedést, amelyet általában minden nap tapasztalnak, és az egyes viselkedésekre szánt időt. Az ülő viselkedés mértékét napi órában mérik. A mérésekre egy héttel az első ülés előtt (1. hét) kerül sor.
1. hét
A kettős feladat járási sebességének változása a beavatkozás utáni 12. héten
Időkeret: 1. és 12. hét
A résztvevők egy 6 méteres járásmérést hajtanak végre, ahol saját tempóban kell sétálniuk egy 10 méteres folyosón, a másodpercben mért időt pedig 6 méteren fotoelektromos érzékelőkkel mérik. Az első 2 méter a tempó eléréséhez, az utolsó 2 méter pedig a megálláshoz. A résztvevőknek a következő kognitív feladatokat kell sétálniuk. Számtani feladat: A résztvevőknek folyamatosan le kell vonniuk a 7-et egy háromjegyű számra, amelyet az értékelő szóban adott meg. Megmérik a kognitív feladat hibaszázalékát, és mérik a spontán járási sebességet méter per másodpercben. A mérések egy héttel az első ülés előtt (1. hét) és egy héttel az utolsó ülés után (12. hét) történnek.
1. és 12. hét
A sétaútvonal változása a teszteredményekben a beavatkozás utáni 12. héten
Időkeret: 1. és 12. hét
A résztvevők a „Walking Trail Making Test” (WTMT) feladatot (Alexander et al., 2005; Perrochon et al., 2014) egy 10 méteres folyosón hajtják végre, és a másodpercekben mért időt 6 méteren fotoelektromos érzékelőkkel mérik. Az első 2 méter a tempó eléréséhez, az utolsó 2 méter pedig a megálláshoz. A WTMT három kísérleti feltételt tartalmaz: WTMT-N, amelyben a résztvevőknek 1-től 20-ig terjedő számokra kell lépniük növekvő sorrendben; WTMT-A, amelyben a résztvevőknek ugyanazokra a számokra kell lépniük, elkerülve a numerikus zavaró tényezőket; WTMT-B, amelyben a résztvevőknek felváltva kell lépniük a számokra és a betűkre növekvő és ábécé sorrendben, elkerülve a numerikus és alfabetikus zavaró tényezőket. A hibaszázalék és a végrehajtási idő másodpercben mérve lesz. A mérések egy héttel az első ülés előtt (1. hét) és egy héttel az utolsó ülés után (12. hét) történnek.
1. és 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

EZUS-LYON 1

Együttműködők

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Centre Hospitalier de Roanne

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xavier Fabre, MD, Centre Hospitalier de Roanne
  • Tanulmányi igazgató: Pascal Chabaud, PhD, Laboratoire Inter-universitaire de Biologie de la Motricité, UR7424
  • Kutatásvezető: Rafael Mauti, MD, Laboratoire Inter-universitaire de Biologie de la Motricité, UR7424

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 005B2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Kognitív-motoros fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel