Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen moottorin kaatumisen ehkäisyohjelman vaikutusten arviointi kaatumisen riskitekijöihin (13EVAL)

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: EZUS-LYON 1

Kognitiivisen moottorin kaatumisen ehkäisyohjelman "SILVER XIII - EQUILIBRE" vaikutusten arviointi kaatumisen riskitekijöihin: toiminnalliset kyvyt ja toimeenpanotoiminnot

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on verrata yhdyskunnassa asuvilla vanhuksilla kahden tapaturmien kaatumista ehkäisevän fyysisen aktiivisuusohjelman, "SILVER XIII EQUILIBRE" -ohjelman ja "VIVIFRAIL" -ohjelman, vaikutuksia useisiin riskitekijöihin, kuten johtaviin toimintoihin ja toimintakykyihin.

Osallistujat suorittavat 1 tunnin fyysisen harjoituksen 10 viikon aikana ja vaikutuksia mitataan moniulotteisella testiakulla. "SILVER XIII EQUILIBRE" -ohjelma sisältää kognitiivis-motorisia harjoituksia, joissa osallistujien on suoritettava kaksi tehtävää samanaikaisesti, kuten vastaaminen matemaattisiin kysymyksiin kävellessä, kun taas "VIVIFRAIL" -ohjelma sisältää monitekijäisiä harjoituksia, kuten kävelyä, tasapainoharjoittelua ja vastusharjoituksia yhden tehtävän tilassa.

Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:

• Vahvistaako fyysinen aktiivisuus, joka on rikastettu samanaikaisilla kognitiivisilla harjoituksilla, vaikutuksia?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhusten kaatumiset ovat kasvava ongelma ikääntyvissä yhteiskunnissamme. Monien sisäisten riskitekijöiden joukossa, jos iän aiheuttama toiminta- ja liikuntakyvyn heikkeneminen on tunnistettu riskitekijä, heikentynyt johdon toiminta on toinen yhtä tärkeä tekijä. Näin ollen lievä kognitiivinen vamma (MCI) - jolle on ominaista varhainen toiminnan vajaatoiminta, mutta ei patologinen - osoittautuu itsenäiseksi ja merkittäväksi riskitekijäksi. Tämän ongelman vaikutusten vähentämiseksi ja siten "hyvin ikääntymisen" edistämiseksi on välttämätöntä kehittää tehokkaita ennaltaehkäiseviä lähestymistapoja kaikille näille riskitekijöille. Näistä kognitiivis-motoriset putoamisen ehkäisyohjelmat - jotka perustuvat samanaikaisiin kognitiivisiin ja motorisiin tehtäviin - vähentävät tehokkaimmin kaatumisten määrää. Vuodesta 2017 lähtien Ranskan Rugby League Federation on kuitenkin ehdottanut tällaista innovatiivista ohjelmaa nimeltä "SILVER XIII - EQUILIBRE", joka koostuu 10 tunnin mittaisesta harjoituksesta viikossa ja sisältää suurimman osan kognitiivis-motorisista harjoituksista. Lisäksi tämä ohjelma sisältää myös harjoituksia "pelaa palloa" eli rugbyliigan erityistä teknistä elettä, jossa ammutaan palloa kantapäällä ja astutaan eteenpäin, joka on lähellä askelstrategiaa putoamisen välttämiseksi. Ohjelma oli alun perin tarkoitettu yhteisössä asuville vanhuksille ja tavanomaista ikääntymistä (keski-ikä = 67,6 +/- 3 vuotta) vajoamattomille henkilöille, mutta on käynyt ilmi, että ohjelma on tervetullut kolmeen eri kirjallisuudesta löytyvään vanhusten profiiliin: (1) nuoret, aktiiviset ihmiset, joilla ei ole toiminnallisia ja kognitiivisia kykyjä; (2) vanhukset, joilla on optimaalinen kognitiivinen ikääntyminen, mutta vähemmän aktiivinen (3) vanhukset, joilla on MCI. Koska säännöllisen fyysisen aktiivisuuden (PA) vaikutukset riippuvat jokaisen yksilön alkutasosta, voi olla, että "HOPEA XIII - EQUILIBRE" -ohjelman vaikutukset sekä toiminnallisiin kykyihin että toimeenpanotoimintoihin riippuvat Vanhan ihmisen profiilista. Pääkysymykseen vastaamiseksi "SILVER XIII EQUILIBRE" -ohjelman vaikutuksia verrataan aktiiviseen vertailuohjelmaan: "VIVIFRAIL" -ohjelmaan, joka on kansainvälinen monitekijäinen kaatumisen ehkäisyohjelma, joka perustuu kävely-, tasapaino- ja vastusharjoituksiin. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Rhône
      • Villeurbanne, Rhône, Ranska, 69100
        • Rekrytointi
        • Laboratoire Inter-universitaire de Biologie de la Motricité, UR7424
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kotona asuvat vanhemmat ihmiset
  • Pystyy kävelemään ilman teknistä apua
  • Ilmoitettu enintään yksi pudotus vuodessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Todistetusti merkittävä neurokognitiivinen häiriö (MOCA-pistemäärä < 20)
  • Potilaat, joilla on masennus (geriatric Depression Scale pisteet > 5)
  • Painoindeksi (BMI) > 30
  • Diagnosoitu ja tunnettu neurologinen tai neurodegeneratiivinen patologia
  • Fyysisen tai urheilutoiminnan harjoittamisen vasta-aihe
  • Osallistuminen toiseen protokollaan putoamisen tai itsenäisyyden menettämisen ehkäisemiseksi viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SILVER XIII EQUILIBRE
Kognitiivinen-motorinen 10 viikon ohjelma
Käyttäytyminen: Kognitiivinen-motorinen fyysinen aktiivisuus
Fyysinen aktiivisuusohjelma, joka koostuu 1 harjoituksesta viikossa 10 viikon ajan (viikosta 2 viikolle 11). Jokainen istunto sisältää 10 minuutin lämmittelyn kevyellä kävelyllä, 45 minuuttia kognitiivis-motorisia harjoituksia, joissa osallistujien on suoritettava kaksi tehtävää peräkkäin (esim. kävellä vastaamalla matematiikkakysymyksiin tai heittämällä palloa taaksepäin kävellessä) ja 5 minuuttia venytysharjoituksia .
Active Comparator: VIVIFRAIL
Monitekijäinen 10 viikon ohjelma
Käyttäytyminen: Monitekijäinen fyysinen aktiivisuus
Fyysinen aktiivisuusohjelma, joka koostuu 1 harjoituksesta viikossa 10 viikon ajan (viikosta 2 viikolle 11). Jokainen harjoitus sisältää 10 minuutin lämmittelyn kevyellä kävelyllä, 45 minuuttia monitekijäharjoituksia, joka koostuu nopeasta kävelystä, vastusharjoittelusta ja tasapainoharjoittelusta yhden tehtävän kunnossa sekä 5 minuuttia venytysharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polun tekemisen testin A- ja B-pisteiden muutos viikolla 12 intervention jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
Osallistujia pyydetään suorittamaan Trail Making Test osat A ja B (Reitan, 1958) arvioijan ohjeiden mukaisesti. Se koostuu yhdistämisestä tekemällä lyijykynällä 25 ympyröityä numeroa satunnaisesti järjestettynä sivulle oikeassa järjestyksessä (osa A) ja 25 ympyröityä numeroa ja kirjainta vuorotellen (osa B). Vain 8 ympyrää sisältävä mallisivu tehdään harjoittelua varten juuri ennen jokaista 25 ympyrän testisivua. Mittaukset tehdään viikkoa ennen ensimmäistä harjoitusta (viikko 1) ja viikkoa viimeisen mittauksen jälkeen (viikko 12). Suoritusaika mitataan sekunneissa.
Viikko 1 ja viikko 12
Stroop Testin Victoria-version tulosten muutos viikolla 12 toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
Osallistujia pyydetään suorittamaan Stroop Test Victoria -versio (Bayard, 2011) arvioijan ohjeiden mukaisesti. Se koostuu kolmesta sivusta, joista jokainen sisältää 6 riviä, joissa on 4 kohtaa, ja jokaisella sivulla on lisärivi koulutusta varten. Sivulla 1 osallistujan tulee kertoa 4 värimusteella painetun pisteen väri vasemmalta oikealle järjestyksessä ja rivi riviltä; sivulla on kaksi 4 neutraalia sanaa painettu värimusteella ja osallistujien on kerrottava musteen väri samassa järjestyksessä; sivulla kolme 4 värisanaa painetaan värimusteella ja osallistujien on kerrottava musteen väri samassa järjestyksessä. Mittaukset tehdään viikkoa ennen ensimmäistä harjoitusta (viikko 1) ja viikkoa viimeisen mittauksen jälkeen (viikko 12). Suoritusaika sekunneissa ja virheet mitataan.
Viikko 1 ja viikko 12
Kävelynopeuden muutos viikolla 12 toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
Osallistujat suorittavat 6 metrin kävelymittauksen, jossa heidän täytyy kävellä omaa tahtia 10 metrin käytävällä ja aikaa sekunnissa mitataan 6 metrillä valosähköisten sensorien avulla. Ensimmäiset 2 metriä on tarkoitettu vauhdin saavuttamiseen ja viimeiset 2 metriä pysähtymiseen. Mittaukset tehdään viikkoa ennen ensimmäistä harjoitusta (viikko 1) ja viikkoa viimeisen mittauksen jälkeen (viikko 12). Spontaani kävelynopeus mitataan metreinä sekunnissa.
Viikko 1 ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihtoehtoinen askelreaktioaika viikolla 12 toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
Osallistujat suorittavat Choice Stepping Reaction Task -tehtävän (Lord SR & Fitzpatrick, 2001): Osallistujat seisovat luistamattomalla mustalla alustalla, joka sisälsi neljä suorakaiteen muotoista paneelia, yksi edessä, yksi takana ja yksi kummankin jalan sivuilla (ylös, alas). , vasen ja oikea). Tietokone tuottaa ärsykkeen (nuoli), joka osoittaa suunnan, johon osallistujan on astuttava mahdollisimman nopeasti. Vaihtoehtoinen askelreaktioaika, joka koostuu ärsykkeiden esiintymisen ja jalan noston välisestä ajasta, mitataan sekunneissa. Mittaukset tehdään viikkoa ennen ensimmäistä harjoitusta (viikko 1) ja viikkoa viimeisen mittauksen jälkeen (viikko 12).
Viikko 1 ja viikko 12
Muutos 30 sekunnin istumaan seisomaan kokeen tulokseen viikolla 12 toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
Tämä testi on osa Senior Fitness Test -arviointia (Fournier et al., 2012). Osallistujat suorittavat 30 sekunnin istumasta seisomaan -testin, jossa nousevat toistuvasti ylös tuolista mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin aikana. Mittaukset tehdään viikkoa ennen ensimmäistä harjoitusta (viikko 1) ja viikkoa viimeisen mittauksen jälkeen (viikko 12). Toistojen määrä mitataan.
Viikko 1 ja viikko 12
2 minuutin vaihtotesti viikolla 12 toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
Tämä testi on osa Senior Fitness Test -arviointia (Fournier et al., 2012). Osallistujat suorittavat 2 minuutin askeleen paikallaan testin, joka koostuu vaihtoehtoisesti polvien nostamisesta arvioijan antamalle korkeudelle mahdollisimman nopeasti 2 minuutin aikana. Mittaukset tehdään viikkoa ennen ensimmäistä harjoitusta (viikko 1) ja viikkoa viimeisen mittauksen jälkeen (viikko 12). Toistojen määrä (vastaa jokaista polvennostoa) mitataan.
Viikko 1 ja viikko 12
Yhden jalan seisoma-asennon vaihto viikolla 12 toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
Tämä testi on osa Senior Fitness Test -arviointia (Fournier et al., 2012). Osallistujia pyydetään pysymään yhdellä jalalla seisoma-asennossa ja maksimiaika, jonka he onnistuivat säilyttämään asennon, mitataan sekunneissa. Mittaukset tehdään viikkoa ennen ensimmäistä harjoitusta (viikko 1) ja viikkoa viimeisen mittauksen jälkeen (viikko 12).
Viikko 1 ja viikko 12
Putoamisnopeuden muutos viikolla 36 toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikosta 12 viikkoon 36
Putoamisnopeus mitataan 6 kuukauden seurannalla. Osallistujia pyydetään täyttämään verkossa viikoittainen raportti, josta käy ilmi, ovatko he kaatuneet viimeisen viikon aikana vai eivät.
Viikosta 12 viikkoon 36
Globaali kognitiopisteet viikolla 1
Aikaikkuna: Viikko 1
Osallistujia pyydetään suorittamaan Montrealin kognitiivisen arvioinnin eri vaiheet arvioijan ohjeiden mukaisesti. Tämä testi arvioi useita kognitiivisia toimintoja, kuten toimeenpanotoimintoja, muistia, huomiokykyä, mikä johtaa pistemäärään välillä 0 (huonompi tulos) ja 30 (paras pistemäärä). Pistemäärä välillä 0–20 tarkoittaa suurta kognitiivista heikentymistä, pistemäärä 20–25 tarkoittaa lievää kognitiivista heikentymistä ja pistemäärä, joka on yli 25, tarkoittaa normaalia kognitiivista toimintaa. Mittaus tehdään viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa (viikko 1).
Viikko 1
Putoamisriskipisteet viikolla 1
Aikaikkuna: Viikko 1
Putoamisriskiä mitataan 7 kohdan kyselylomakkeella (Bongue et al., 2011), joka johtaa pistemäärään 0 (paras pistemäärä) 12 (huonoin pistemäärä) välillä. Pistemäärä 0–3 tarkoittaa pientä kaatumisriskiä, ​​pistemäärä 4–7 tarkoittaa kohtalaista kaatumisriskiä ja pistemäärä, joka on suurempi kuin 7, tarkoittaa suurta kaatumisriskiä. Mittaukset tehdään viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa (viikko 1).
Viikko 1
Yleinen fyysinen aktiivisuus viikolla 1
Aikaikkuna: Viikko 1
Käyttämällä itseraportoitua kyselylomaketta nimeltä "Physical Activity Questionnaire for the Elderly" osallistujia pyydetään rekisteröimään kaikki fyysiset aktiviteetit, joita heillä oli viime viikolla, ja jokaiseen toimintaan varattu aika (De Souto-Barretto et al., 2011). . Fyysisen aktiivisuuden määrä mitataan Metabolic Equivalent Task -tehtävänä minuutissa per viikko. Mittaukset tehdään viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa (viikko 1).
Viikko 1
Istuva käyttäytyminen viikolla 1
Aikaikkuna: Viikko 1
Käyttämällä itseraportoitua kyselylomaketta nimeltä "Recent Physical Activity Questionnaire" (Golubic et al., 2014), osallistujia pyydetään rekisteröimään kaikki istumatyöt, joita heillä on tavallisesti joka päivä, ja kullekin käyttäytymiselle varattu aika. Istuvan käyttäytymisen määrä mitataan tunneissa päivässä. Mittaukset tehdään viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa (viikko 1).
Viikko 1
Kahden tehtävän kävelynopeuden muutos viikolla 12 toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
Osallistujat suorittavat 6 metrin kävelymittauksen, jossa heidän on käveltävä omaa tahtia 10 metrin käytävällä ja aikaa sekunnissa mitataan 6 metrillä valosähköisten sensorien avulla. Ensimmäiset 2 metriä on tarkoitettu vauhdin saavuttamiseen ja viimeiset 2 metriä pysähtymiseen. Osallistujien on käveltävä tekemällä seuraavat kognitiiviset tehtävät. Aritmeettinen tehtävä: Osallistujien on jatkuvasti vähennettävä 7 kolminumeroiseen numeroon, jonka arvioija antaa suullisesti. Kognitiivisen tehtävän virheprosentti mitataan ja spontaani kävelynopeus metreinä sekunnissa. Mittaukset tehdään viikkoa ennen ensimmäistä (viikko 1) ja viikkoa viimeisen mittauksen jälkeen (viikko 12).
Viikko 1 ja viikko 12
Muutos kävelyreitissä tekemällä testitulokset viikolla 12 toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
Osallistujat suorittavat "Walking Trail Making Test" (WTMT) -tehtävän (Alexander et al., 2005; Perrochon et al., 2014) 10 metrin käytävällä ja aika sekunneissa mitataan 6 metrillä valosähköisten sensorien avulla. Ensimmäiset 2 metriä on tarkoitettu vauhdin saavuttamiseen ja viimeiset 2 metriä pysähtymiseen. WTMT sisältää kolme koeehtoa: WTMT-N, jossa osallistujien on astuttava numeroiden 1-20 päälle nousevassa järjestyksessä; WTMT-A, jossa osallistujien on astuttava samojen numeroiden päälle välttäen numeerisia häiriöitä; WTMT-B, jossa osallistujien on astuttava vuorotellen numeroiden ja kirjainten päälle nousevassa ja aakkosjärjestyksessä välttäen numero- ja aakkosjärjestystä. Virheen prosenttiosuus ja suoritusaika sekunneissa mitataan. Mittaukset tehdään viikkoa ennen ensimmäistä harjoitusta (viikko 1) ja viikkoa viimeisen mittauksen jälkeen (viikko 12)
Viikko 1 ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EZUS-LYON 1

Yhteistyökumppanit

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Centre Hospitalier de Roanne

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xavier Fabre, MD, Centre Hospitalier de Roanne
  • Opintojohtaja: Pascal Chabaud, PhD, Laboratoire Inter-universitaire de Biologie de la Motricité, UR7424
  • Päätutkija: Rafael Mauti, MD, Laboratoire Inter-universitaire de Biologie de la Motricité, UR7424

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 005B2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen-motorinen fyysinen aktiivisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa