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远程医疗改善了癌症疼痛门诊随访中与疼痛相关的障碍

2026年7月19日 更新者:Mahidol University

远程医疗改善癌症疼痛门诊随访中疼痛相关的残疾:一项前瞻性非随机研究。

癌症是全球第二大死因,2018 年报告了约 1810 万新病例和 960 万死亡病例。 50-70% 的患者会经历癌症相关疼痛,在晚期疾病阶段的患病率更高 (66.4%)。 自世卫组织癌痛指南制定以来,多项研究报告称,大多数患者的症状和痛苦得到了很好的缓解。 最近的报告表明,仍有高达 50% 的患者报告疼痛控制不足。 癌症患者通常会出现多种症状和功能下降。 证据支持采用多学科方法来解决症状和痛苦,包括早期姑息治疗转诊

从回顾文献中,我们发现远程医疗组的生活质量明显高于常规护理组。 此外,远程医疗组的焦虑和抑郁评分低于常规护理组。

因此,我们将在住院的癌痛患者中进行一项非随机对照研究,将远程医疗与 OPD 的传统面对面医疗进行比较。

本研究的目的是通过使用简明疼痛量表 (BPI) 评估疼痛干扰,并比较面对面组和远程医疗组。 评估远程医疗在减少与癌症及其治疗相关的症状方面的成本效益。

研究概览

详细说明

将在 1 个月时使用 0-70 的简短疼痛量表评估和比较面对面组和远程医疗组之间的疼痛干扰。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

193

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bangkok
      • Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄大于 18 岁
  • 在 Siriraj 医院疼痛诊所门诊就诊的癌症患者

排除标准:

  • 不能读写
  • 困惑
  • 无法使用 0-10 数字评定量表 (NRS) 来评定疼痛强度。
  • 不稳定的临床表现

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:亲自
在 OPD 面对面
亲自
实验性的:远程医疗
远程医疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛干扰
大体时间:在 1 个月
疼痛干扰将使用 0-70 的简短疼痛量表在现场组和远程医疗组之间进行评估和比较。
在 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 (QoL)
大体时间:在 1 个月
将使用 EuroQoL 5D5L 在现场组和远程医疗组之间评估和比较生活质量。
在 1 个月
Pain intensity
大体时间:at 1 month, 2 months and 3 months
The pain intensity from BPI (Brief Pain Inventory), including worst, least, average, and current pain reduction, will be assessed and compared using the numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the in-person group and the telemedicine group.
at 1 month, 2 months and 3 months
Economic study
大体时间:At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
We conducted an economic study evaluation from the patient and caregiver perspective. Costs analyzed included direct medical costs, direct non-medical costs (such as transportation and food), and indirect costs (total productivity loss). We calculated the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) to determine the economic value of telemedicine relative to in-person care. The ICER was defined as the incremental difference in total direct costs divided by the incremental difference in clinical effectiveness across multiple outcomes, including EQ-5D-5L utility, EQ-VAS, PPS, total BPI reduction, and avoided increases in MEDD. The results were further visualized on a cost-effectiveness plane.
At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Functional status
大体时间:At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
Functional status evaluated using Palliative Performance Status Score
At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
Opioid consumption
大体时间:At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Opioid consumption is recorded using the Morphine Equivalent Daily Dosage
At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Medication adverse effects
大体时间:At baseline, 1-month, 2-month and 3-month
Medication adverse effects such as sedation, constipation and nausea and vomiting were evaluated using the sedation score, Rome IV, and 4 point scale of nausea and vomiting.
At baseline, 1-month, 2-month and 3-month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Suratsawadee Wangnamthip, M.D.、Mahidol university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月19日

初级完成 (实际的)

2026年1月31日

研究完成 (实际的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月24日

首次发布 (实际的)

2022年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月19日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Si 310/2022
  • RO16535048 (其他赠款/资助编号:Routine to research (R2R), Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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