远程医疗改善了癌症疼痛门诊随访中与疼痛相关的障碍
2026年7月19日 更新者:Mahidol University
远程医疗改善癌症疼痛门诊随访中疼痛相关的残疾:一项前瞻性非随机研究。
癌症是全球第二大死因,2018 年报告了约 1810 万新病例和 960 万死亡病例。 50-70% 的患者会经历癌症相关疼痛,在晚期疾病阶段的患病率更高 (66.4%)。 自世卫组织癌痛指南制定以来,多项研究报告称,大多数患者的症状和痛苦得到了很好的缓解。 最近的报告表明,仍有高达 50% 的患者报告疼痛控制不足。 癌症患者通常会出现多种症状和功能下降。 证据支持采用多学科方法来解决症状和痛苦,包括早期姑息治疗转诊
从回顾文献中,我们发现远程医疗组的生活质量明显高于常规护理组。 此外,远程医疗组的焦虑和抑郁评分低于常规护理组。
因此,我们将在住院的癌痛患者中进行一项非随机对照研究,将远程医疗与 OPD 的传统面对面医疗进行比较。
本研究的目的是通过使用简明疼痛量表 (BPI) 评估疼痛干扰,并比较面对面组和远程医疗组。 评估远程医疗在减少与癌症及其治疗相关的症状方面的成本效益。
研究概览
详细说明
将在 1 个月时使用 0-70 的简短疼痛量表评估和比较面对面组和远程医疗组之间的疼痛干扰。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
193
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄大于 18 岁
- 在 Siriraj 医院疼痛诊所门诊就诊的癌症患者
排除标准:
- 不能读写
- 困惑
- 无法使用 0-10 数字评定量表 (NRS) 来评定疼痛强度。
- 不稳定的临床表现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛干扰
大体时间:在 1 个月
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疼痛干扰将使用 0-70 的简短疼痛量表在现场组和远程医疗组之间进行评估和比较。
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在 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量 (QoL)
大体时间:在 1 个月
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将使用 EuroQoL 5D5L 在现场组和远程医疗组之间评估和比较生活质量。
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在 1 个月
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Pain intensity
大体时间:at 1 month, 2 months and 3 months
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The pain intensity from BPI (Brief Pain Inventory), including worst, least, average, and current pain reduction, will be assessed and compared using the numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the in-person group and the telemedicine group.
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at 1 month, 2 months and 3 months
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Economic study
大体时间:At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
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We conducted an economic study evaluation from the patient and caregiver perspective.
Costs analyzed included direct medical costs, direct non-medical costs (such as transportation and food), and indirect costs (total productivity loss).
We calculated the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) to determine the economic value of telemedicine relative to in-person care.
The ICER was defined as the incremental difference in total direct costs divided by the incremental difference in clinical effectiveness across multiple outcomes, including EQ-5D-5L utility, EQ-VAS, PPS, total BPI reduction, and avoided increases in MEDD.
The results were further visualized on a cost-effectiveness plane.
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At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
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Functional status
大体时间:At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
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Functional status evaluated using Palliative Performance Status Score
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At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
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Opioid consumption
大体时间:At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
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Opioid consumption is recorded using the Morphine Equivalent Daily Dosage
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At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
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Medication adverse effects
大体时间:At baseline, 1-month, 2-month and 3-month
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Medication adverse effects such as sedation, constipation and nausea and vomiting were evaluated using the sedation score, Rome IV, and 4 point scale of nausea and vomiting.
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At baseline, 1-month, 2-month and 3-month
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Suratsawadee Wangnamthip, M.D.、Mahidol university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pang L, Liu Z, Lin S, Liu Z, Liu H, Mai Z, Liu Z, Chen C, Zhao Q. The effects of telemedicine on the quality of life of patients with lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Ther Adv Chronic Dis. 2020 Oct 7;11:2040622320961597. doi: 10.1177/2040622320961597. eCollection 2020.
- Wangnamthip S, Panchoowong S, Donado C, Lobo K, Phankhongsap P, Sriveerachai P, Euasobhon P, Rushatamukayanunt P, Mandee S, Zinboonyahgoon N, Berde CB. The Effectiveness of Cancer Pain Management in a Tertiary Hospital Outpatient Pain Clinic in Thailand: A Prospective Observational Study. Pain Res Manag. 2021 Jul 20;2021:5599023. doi: 10.1155/2021/5599023. eCollection 2021.
- Chaudakshetrin P. Validation of the Thai Version of Brief Pain Inventory (BPI-T) in cancer patients. J Med Assoc Thai. 2009 Jan;92(1):34-40.
- Pattanaphesaj J, Thavorncharoensap M, Ramos-Goni JM, Tongsiri S, Ingsrisawang L, Teerawattananon Y. The EQ-5D-5L Valuation study in Thailand. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2018 Oct;18(5):551-558. doi: 10.1080/14737167.2018.1494574. Epub 2018 Jul 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月19日
初级完成 (实际的)
2026年1月31日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月24日
首次发布 (实际的)
2022年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Si 310/2022
- RO16535048 (其他赠款/资助编号:Routine to research (R2R), Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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