- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05628246
Telemedicína zlepšuje postižení související s bolestí při ambulantním sledování onkologické bolesti
Telemedicína zlepšuje postižení související s bolestí v ambulantním sledování onkologické bolesti: Prospektivní nerandomizovaná studie.
Rakovina je celosvětově druhou nejčastější příčinou úmrtí, v roce 2018 bylo hlášeno přibližně 18,1 milionu nových případů a 9,6 milionu úmrtí. Bolest související s rakovinou pociťuje 50–70 % pacientů, s vyšší prevalencí v pokročilých stadiích onemocnění (66,4 %). Od vypracování směrnic WHO pro bolest při rakovině několik studií uvedlo dobrou úlevu od symptomů a utrpení u většiny pacientů. Nedávné zprávy naznačují, že až 50 % pacientů stále uvádí nedostatečnou kontrolu bolesti. Pacienti s rakovinou se často projevují četnými příznaky a funkčním poklesem. Důkazy podporují multidisciplinární přístupy k řešení symptomů a utrpení, včetně včasného doporučení paliativní péče
Z přehledové literatury jsme zjistili, že skupina s telemedicínou měla významně vyšší kvalitu života než skupina s obvyklou péčí. Kromě toho skupina telemedicíny měla nižší skóre úzkosti a deprese než skupina obvyklé péče.
Proto provedeme nerandomizovanou kontrolovanou studii používání telemedicíny ve srovnání s konvenční osobní na OPD u hospitalizovaných pacientů s rakovinou.
Účelem této studie je posoudit interferenci bolesti pomocí Brief Pain Inventory (BPI) a porovnat mezi osobní skupinou a skupinou telemedicíny. Posoudit nákladovou efektivitu telemedicíny pro snížení symptomů spojených s rakovinou a její léčbou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Suratsawadee Wangnamthip, M.D.
- Telefonní číslo: +66-81-926-1509
- E-mail: suratsawadee.wan@mahidol.ac.th
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
Kontakt:
- Suratsawadee Wangnamthip, M.D.
- Telefonní číslo: +66-81-926-1509
- E-mail: suratsawadee.wan@mahidol.ac.th
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Suratsawadee Wangnamthip, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk starší 18 let
- Pacienti s rakovinou, kteří nově navštíví jako ambulantní pacient na klinice bolesti v nemocnici Siriraj
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst a psát
- Zmatek
- K hodnocení intenzity bolesti nelze použít numerickou hodnotící stupnici 0-10 (NRS).
- Nestabilní klinický obraz
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Osobně
Tváří v tvář na OPD
|
Osobně
|
Experimentální: Telemedicína
|
Telemedicína
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rušení bolesti
Časové okno: v 1 měsíci
|
Interference bolesti bude posouzena a porovnána pomocí Brief Pain Inventory od 0-70 mezi osobní skupinou a skupinou telemedicíny.
|
v 1 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života (QoL)
Časové okno: v 1 měsíci
|
Kvalita života bude hodnocena a porovnávána pomocí EuroQoL 5D5L mezi osobní skupinou a skupinou telemedicíny.
|
v 1 měsíci
|
Intenzita bolesti
Časové okno: v 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících
|
Snížení bolesti bude hodnoceno a porovnáváno pomocí numerického hodnocení (NRS) od 0-10; 0 označující „žádná bolest“ a 10 označující „nejhorší možnou bolest“ mezi osobní skupinou a telemedicínskou skupinou.
|
v 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pang L, Liu Z, Lin S, Liu Z, Liu H, Mai Z, Liu Z, Chen C, Zhao Q. The effects of telemedicine on the quality of life of patients with lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Ther Adv Chronic Dis. 2020 Oct 7;11:2040622320961597. doi: 10.1177/2040622320961597. eCollection 2020.
- Wangnamthip S, Panchoowong S, Donado C, Lobo K, Phankhongsap P, Sriveerachai P, Euasobhon P, Rushatamukayanunt P, Mandee S, Zinboonyahgoon N, Berde CB. The Effectiveness of Cancer Pain Management in a Tertiary Hospital Outpatient Pain Clinic in Thailand: A Prospective Observational Study. Pain Res Manag. 2021 Jul 20;2021:5599023. doi: 10.1155/2021/5599023. eCollection 2021.
- Chaudakshetrin P. Validation of the Thai Version of Brief Pain Inventory (BPI-T) in cancer patients. J Med Assoc Thai. 2009 Jan;92(1):34-40.
- Pattanaphesaj J, Thavorncharoensap M, Ramos-Goni JM, Tongsiri S, Ingsrisawang L, Teerawattananon Y. The EQ-5D-5L Valuation study in Thailand. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2018 Oct;18(5):551-558. doi: 10.1080/14737167.2018.1494574. Epub 2018 Jul 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si 310/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, chronická
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Osobně
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeZatím nenabírámeTransitioning Voice of Transgender a Gender Diverse PeopleSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne nábor
-
Wake Forest University Health SciencesAktivní, ne nábor
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy užívání látek | Zdravotní chování | Přilnavost, paciente | Poškození duševního zdravíSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); S...NáborObezita | Nadváha | Tělesná hmotnost | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Chronické onemocnění | Nadváha a obezita | Fyzická nečinnost | Chování, stravování | Redukce hmotnostiSpojené státy
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...NáborVirus lidské imunodeficienceKeňa
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San... a další spolupracovníciAktivní, ne náborObezita | Fyzická aktivita | Ztráta váhy | Špatná výživaSpojené státy
-
University of Colorado, DenverDokončeno
-
University of Missouri-ColumbiaUnited States Department of DefenseNáborPoruchou autistického spektra | Chronická nespavostSpojené státy