Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína zlepšuje postižení související s bolestí při ambulantním sledování onkologické bolesti

26. ledna 2023 aktualizováno: Mahidol University

Telemedicína zlepšuje postižení související s bolestí v ambulantním sledování onkologické bolesti: Prospektivní nerandomizovaná studie.

Rakovina je celosvětově druhou nejčastější příčinou úmrtí, v roce 2018 bylo hlášeno přibližně 18,1 milionu nových případů a 9,6 milionu úmrtí. Bolest související s rakovinou pociťuje 50–70 % pacientů, s vyšší prevalencí v pokročilých stadiích onemocnění (66,4 %). Od vypracování směrnic WHO pro bolest při rakovině několik studií uvedlo dobrou úlevu od symptomů a utrpení u většiny pacientů. Nedávné zprávy naznačují, že až 50 % pacientů stále uvádí nedostatečnou kontrolu bolesti. Pacienti s rakovinou se často projevují četnými příznaky a funkčním poklesem. Důkazy podporují multidisciplinární přístupy k řešení symptomů a utrpení, včetně včasného doporučení paliativní péče

Z přehledové literatury jsme zjistili, že skupina s telemedicínou měla významně vyšší kvalitu života než skupina s obvyklou péčí. Kromě toho skupina telemedicíny měla nižší skóre úzkosti a deprese než skupina obvyklé péče.

Proto provedeme nerandomizovanou kontrolovanou studii používání telemedicíny ve srovnání s konvenční osobní na OPD u hospitalizovaných pacientů s rakovinou.

Účelem této studie je posoudit interferenci bolesti pomocí Brief Pain Inventory (BPI) a porovnat mezi osobní skupinou a skupinou telemedicíny. Posoudit nákladovou efektivitu telemedicíny pro snížení symptomů spojených s rakovinou a její léčbou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Interference bolesti bude posouzena a porovnána pomocí Brief Pain Inventory od 0 do 70 mezi osobní skupinou a skupinou telemedicíny po 1 měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

206

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suratsawadee Wangnamthip, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk starší 18 let
  • Pacienti s rakovinou, kteří nově navštíví jako ambulantní pacient na klinice bolesti v nemocnici Siriraj

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst a psát
  • Zmatek
  • K hodnocení intenzity bolesti nelze použít numerickou hodnotící stupnici 0-10 (NRS).
  • Nestabilní klinický obraz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Osobně
Tváří v tvář na OPD
Osobně
Experimentální: Telemedicína
Telemedicína

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rušení bolesti
Časové okno: v 1 měsíci
Interference bolesti bude posouzena a porovnána pomocí Brief Pain Inventory od 0-70 mezi osobní skupinou a skupinou telemedicíny.
v 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (QoL)
Časové okno: v 1 měsíci
Kvalita života bude hodnocena a porovnávána pomocí EuroQoL 5D5L mezi osobní skupinou a skupinou telemedicíny.
v 1 měsíci
Intenzita bolesti
Časové okno: v 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících
Snížení bolesti bude hodnoceno a porovnáváno pomocí numerického hodnocení (NRS) od 0-10; 0 označující „žádná bolest“ a 10 označující „nejhorší možnou bolest“ mezi osobní skupinou a telemedicínskou skupinou.
v 1 měsíci, 2 měsících a 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

17. července 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

17. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Si 310/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Klinické studie na Osobně

3
Předplatit