Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna poprawia dolegliwości związane z bólem w leczeniu ambulatoryjnym bólu nowotworowego

19 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mahidol University

Telemedycyna poprawia niepełnosprawność związaną z bólem w leczeniu ambulatoryjnym bólu nowotworowego: prospektywne badanie nierandomizowane.

Rak jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie, z około 18,1 milionami nowych przypadków i 9,6 miliona zgonów zgłoszonych w 2018 roku. Ból związany z chorobą nowotworową odczuwa 50-70% pacjentów, z większą częstością występowania w zaawansowanych stadiach choroby (66,4%). Od czasu opracowania wytycznych WHO dotyczących bólu nowotworowego, kilka badań wykazało dobre złagodzenie objawów i cierpienia u większości pacjentów. Ostatnie doniesienia sugerują, że nawet 50% pacjentów nadal zgłasza niedostateczną kontrolę bólu. Pacjenci z chorobą nowotworową często mają wiele objawów i pogarszają się funkcjonowanie. Dowody przemawiają za multidyscyplinarnym podejściem do leczenia objawów i cierpienia, w tym skierowaniem na wczesną opiekę paliatywną

Na podstawie literatury przeglądowej stwierdziliśmy, że grupa telemedyczna miała znacznie wyższą jakość życia niż grupa otrzymująca zwykłą opiekę. Ponadto grupa telemedyczna miała niższe wyniki lęku i depresji niż zwykła grupa opieki.

W związku z tym przeprowadzimy nierandomizowane, kontrolowane badanie dotyczące zastosowania telemedycyny w porównaniu z konwencjonalną osobistą wizytą w OPD u hospitalizowanych pacjentów z bólem nowotworowym.

Celem tego badania jest ocena interferencji bólu za pomocą Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI) i porównanie między grupą osobistą a grupą telemedyczną. Ocena opłacalności telemedycyny w zmniejszaniu objawów związanych z chorobą nowotworową i jej leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakłócenia bólu zostaną ocenione i porównane za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu od 0 do 70 między grupą osobistą a grupą telemedyczną po 1 miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

193

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjenci z rakiem, którzy nowi odwiedzają jako pacjent w klinice bólu w szpitalu Siriraj

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można czytać i pisać
  • Dezorientacja
  • Nie można użyć Numerycznej Skali Oceny (NRS) 0-10 do oceny intensywności bólu.
  • Niestabilna prezentacja kliniczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Osobiście
Twarzą w twarz w OPD
Inny: Osobiście
Osobiście
Eksperymentalny: Telemedycyna
Inny: Telemedycyna
Telemedycyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
Zakłócenia bólu zostaną ocenione i porównane za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu od 0 do 70 między grupą osobistą a grupą telemedyczną.
po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
Jakość życia zostanie oceniona i porównana za pomocą EuroQoL 5D5L pomiędzy grupą osobistą a grupą telemedyczną.
po 1 miesiącu
Pain intensity
Ramy czasowe: at 1 month, 2 months and 3 months
The pain intensity from BPI (Brief Pain Inventory), including worst, least, average, and current pain reduction, will be assessed and compared using the numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the in-person group and the telemedicine group.
at 1 month, 2 months and 3 months
Economic study
Ramy czasowe: At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
We conducted an economic study evaluation from the patient and caregiver perspective. Costs analyzed included direct medical costs, direct non-medical costs (such as transportation and food), and indirect costs (total productivity loss). We calculated the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) to determine the economic value of telemedicine relative to in-person care. The ICER was defined as the incremental difference in total direct costs divided by the incremental difference in clinical effectiveness across multiple outcomes, including EQ-5D-5L utility, EQ-VAS, PPS, total BPI reduction, and avoided increases in MEDD. The results were further visualized on a cost-effectiveness plane.
At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Functional status
Ramy czasowe: At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
Functional status evaluated using Palliative Performance Status Score
At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
Opioid consumption
Ramy czasowe: At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Opioid consumption is recorded using the Morphine Equivalent Daily Dosage
At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Medication adverse effects
Ramy czasowe: At baseline, 1-month, 2-month and 3-month
Medication adverse effects such as sedation, constipation and nausea and vomiting were evaluated using the sedation score, Rome IV, and 4 point scale of nausea and vomiting.
At baseline, 1-month, 2-month and 3-month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si 310/2022
  • RO16535048 (Inny numer grantu/finansowania: Routine to research (R2R), Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj