- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05628246
A távorvoslás javítja a fájdalommal összefüggő fogyatékosságokat a rákos fájdalom ambuláns nyomon követésében
A távorvoslás javítja a fájdalommal összefüggő fogyatékosságokat a rákos fájdalom ambuláns nyomon követésében: leendő, nem véletlenszerű vizsgálat.
A rák a második vezető halálok világszerte, 2018-ban körülbelül 18,1 millió új esetet és 9,6 millió halálesetet jelentettek. A rákos megbetegedéssel összefüggő fájdalmat a betegek 50-70%-a tapasztalja, nagyobb gyakorisággal a betegség előrehaladott stádiumában (66,4%). A WHO rákfájdalmakra vonatkozó iránymutatásainak kidolgozása óta számos tanulmány számolt be arról, hogy a betegek többségénél jó a tünetek és a szenvedés. A legújabb jelentések azt sugallják, hogy a betegek 50%-a továbbra is elégtelen fájdalomcsillapításról számol be. A rákos betegek gyakran többféle tünetet és funkcionális hanyatlást mutatnak. A bizonyítékok alátámasztják a tünetek és a szenvedés kezelésének multidiszciplináris megközelítését, beleértve a korai palliatív ellátásra való utalást
Az áttekintő irodalmakból azt találtuk, hogy a távorvoslási csoport életminősége szignifikánsan magasabb volt, mint a szokásos gondozási csoport. Ezenkívül a távorvoslási csoport alacsonyabb szorongásos és depressziós pontszámokkal rendelkezett, mint a szokásos gondozási csoportban.
Ezért nem randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni a távorvoslás alkalmazásáról, összehasonlítva az OPD-n végzett hagyományos személyes kezeléssel kórházi rákfájdalomban szenvedő betegeknél.
Ennek a tanulmánynak a célja a fájdalom interferenciájának felmérése a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével, valamint a személyes csoport és a távorvoslási csoport összehasonlítása. Felmérni a telemedicina költséghatékonyságát a rákkal és annak kezelésével kapcsolatos tünetek csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suratsawadee Wangnamthip, M.D.
- Telefonszám: +66-81-926-1509
- E-mail: suratsawadee.wan@mahidol.ac.th
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Toborzás
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
Kapcsolatba lépni:
- Suratsawadee Wangnamthip, M.D.
- Telefonszám: +66-81-926-1509
- E-mail: suratsawadee.wan@mahidol.ac.th
-
Kutatásvezető:
- Suratsawadee Wangnamthip, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár 18 évnél idősebb
- Rákbetegek, akik újonnan járóbetegként keresik fel a Siriraj kórház fájdalomklinikáját
Kizárási kritériumok:
- Nem tud írni és olvasni
- Zavar
- A fájdalom intenzitásának értékeléséhez nem használható a 0-10 numerikus értékelési skála (NRS).
- Instabil klinikai megjelenés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Személyesen
Szemtől szembe az OPD-nél
|
Személyesen
|
Kísérleti: Telemedicina
|
Telemedicina
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom interferencia
Időkeret: 1 hónapban
|
A fájdalom interferenciáját a „Brief Pain Inventory” segítségével értékelik és hasonlítják össze 0-70 között a személyes csoport és a távorvoslási csoport között.
|
1 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség (QoL)
Időkeret: 1 hónapban
|
Az életminőséget az EuroQoL 5D5L segítségével értékelik és hasonlítják össze a személyes csoport és a telemedicina csoport között.
|
1 hónapban
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 1 hónaposan, 2 hónaposan és 3 hónaposan
|
A fájdalomcsökkentést a 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelés (NRS) segítségével értékeljük és hasonlítjuk össze; A 0 a „nincs fájdalom” és a 10 a „legrosszabb fájdalom” skálát jelenti a személyes csoport és a távorvoslás csoportja között.
|
1 hónaposan, 2 hónaposan és 3 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pang L, Liu Z, Lin S, Liu Z, Liu H, Mai Z, Liu Z, Chen C, Zhao Q. The effects of telemedicine on the quality of life of patients with lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Ther Adv Chronic Dis. 2020 Oct 7;11:2040622320961597. doi: 10.1177/2040622320961597. eCollection 2020.
- Wangnamthip S, Panchoowong S, Donado C, Lobo K, Phankhongsap P, Sriveerachai P, Euasobhon P, Rushatamukayanunt P, Mandee S, Zinboonyahgoon N, Berde CB. The Effectiveness of Cancer Pain Management in a Tertiary Hospital Outpatient Pain Clinic in Thailand: A Prospective Observational Study. Pain Res Manag. 2021 Jul 20;2021:5599023. doi: 10.1155/2021/5599023. eCollection 2021.
- Chaudakshetrin P. Validation of the Thai Version of Brief Pain Inventory (BPI-T) in cancer patients. J Med Assoc Thai. 2009 Jan;92(1):34-40.
- Pattanaphesaj J, Thavorncharoensap M, Ramos-Goni JM, Tongsiri S, Ingsrisawang L, Teerawattananon Y. The EQ-5D-5L Valuation study in Thailand. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2018 Oct;18(5):551-558. doi: 10.1080/14737167.2018.1494574. Epub 2018 Jul 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Si 310/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Személyesen
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNF MidwestAktív, nem toborzóSzociális készségek | Neurofibromatosis 1Egyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalToborzásGyermek viselkedési problémák | Gyermekeket zavaró viselkedési zavarok | Peer Support | Kihívást jelentő viselkedés | Szülői Gyermek kapcsolat | Pozitív szülői nevelés | Szülői menedzsment tréningEgyesült Államok
-
HK inno.N CorporationIsmeretlen
-
Balton Sp.zo.o.KCRIBefejezvePerifériás artériás betegségLengyelország
-
HK inno.N CorporationBefejezveParenterális táplálkozásKoreai Köztársaság
-
San Diego State UniversityWashington University School of Medicine; University of California, Berkeley; University...ToborzásSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
HK inno.N CorporationBefejezveEgészségesKoreai Köztársaság
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.Befejezve
-
Clinica Valle GiuliaIsmeretlen
-
HK inno.N CorporationIsmeretlenKéz-, száj- és körömfájásKoreai Köztársaság