Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távorvoslás javítja a fájdalommal összefüggő fogyatékosságokat a rákos fájdalom ambuláns nyomon követésében

2026. július 19. frissítette: Mahidol University

A távorvoslás javítja a fájdalommal összefüggő fogyatékosságokat a rákos fájdalom ambuláns nyomon követésében: leendő, nem véletlenszerű vizsgálat.

A rák a második vezető halálok világszerte, 2018-ban körülbelül 18,1 millió új esetet és 9,6 millió halálesetet jelentettek. A rákos megbetegedéssel összefüggő fájdalmat a betegek 50-70%-a tapasztalja, nagyobb gyakorisággal a betegség előrehaladott stádiumában (66,4%). A WHO rákfájdalmakra vonatkozó iránymutatásainak kidolgozása óta számos tanulmány számolt be arról, hogy a betegek többségénél jó a tünetek és a szenvedés. A legújabb jelentések azt sugallják, hogy a betegek 50%-a továbbra is elégtelen fájdalomcsillapításról számol be. A rákos betegek gyakran többféle tünetet és funkcionális hanyatlást mutatnak. A bizonyítékok alátámasztják a tünetek és a szenvedés kezelésének multidiszciplináris megközelítését, beleértve a korai palliatív ellátásra való utalást

Az áttekintő irodalmakból azt találtuk, hogy a távorvoslási csoport életminősége szignifikánsan magasabb volt, mint a szokásos gondozási csoport. Ezenkívül a távorvoslási csoport alacsonyabb szorongásos és depressziós pontszámokkal rendelkezett, mint a szokásos gondozási csoportban.

Ezért nem randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni a távorvoslás alkalmazásáról, összehasonlítva az OPD-n végzett hagyományos személyes kezeléssel kórházi rákfájdalomban szenvedő betegeknél.

Ennek a tanulmánynak a célja a fájdalom interferenciájának felmérése a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével, valamint a személyes csoport és a távorvoslási csoport összehasonlítása. Felmérni a telemedicina költséghatékonyságát a rákkal és annak kezelésével kapcsolatos tünetek csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalom interferenciáját a Brief Pain Inventory segítségével értékelik és hasonlítják össze 0-70 között a személyes csoport és a távorvoslási csoport között 1 hónap elteltével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

193

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár 18 évnél idősebb
  • Rákbetegek, akik újonnan járóbetegként keresik fel a Siriraj kórház fájdalomklinikáját

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud írni és olvasni
  • Zavar
  • A fájdalom intenzitásának értékeléséhez nem használható a 0-10 numerikus értékelési skála (NRS).
  • Instabil klinikai megjelenés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Személyesen
Szemtől szembe az OPD-nél
Egyéb: Személyesen
Személyesen
Kísérleti: Telemedicina
Egyéb: Telemedicina
Telemedicina

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom interferencia
Időkeret: 1 hónapban
A fájdalom interferenciáját a „Brief Pain Inventory” segítségével értékelik és hasonlítják össze 0-70 között a személyes csoport és a távorvoslási csoport között.
1 hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (QoL)
Időkeret: 1 hónapban
Az életminőséget az EuroQoL 5D5L segítségével értékelik és hasonlítják össze a személyes csoport és a telemedicina csoport között.
1 hónapban
Pain intensity
Időkeret: at 1 month, 2 months and 3 months
The pain intensity from BPI (Brief Pain Inventory), including worst, least, average, and current pain reduction, will be assessed and compared using the numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the in-person group and the telemedicine group.
at 1 month, 2 months and 3 months
Economic study
Időkeret: At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
We conducted an economic study evaluation from the patient and caregiver perspective. Costs analyzed included direct medical costs, direct non-medical costs (such as transportation and food), and indirect costs (total productivity loss). We calculated the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) to determine the economic value of telemedicine relative to in-person care. The ICER was defined as the incremental difference in total direct costs divided by the incremental difference in clinical effectiveness across multiple outcomes, including EQ-5D-5L utility, EQ-VAS, PPS, total BPI reduction, and avoided increases in MEDD. The results were further visualized on a cost-effectiveness plane.
At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Functional status
Időkeret: At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
Functional status evaluated using Palliative Performance Status Score
At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
Opioid consumption
Időkeret: At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Opioid consumption is recorded using the Morphine Equivalent Daily Dosage
At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Medication adverse effects
Időkeret: At baseline, 1-month, 2-month and 3-month
Medication adverse effects such as sedation, constipation and nausea and vomiting were evaluated using the sedation score, Rome IV, and 4 point scale of nausea and vomiting.
At baseline, 1-month, 2-month and 3-month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si 310/2022
  • RO16535048 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Routine to research (R2R), Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel