Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távorvoslás javítja a fájdalommal összefüggő fogyatékosságokat a rákos fájdalom ambuláns nyomon követésében

2023. január 26. frissítette: Mahidol University

A távorvoslás javítja a fájdalommal összefüggő fogyatékosságokat a rákos fájdalom ambuláns nyomon követésében: leendő, nem véletlenszerű vizsgálat.

A rák a második vezető halálok világszerte, 2018-ban körülbelül 18,1 millió új esetet és 9,6 millió halálesetet jelentettek. A rákos megbetegedéssel összefüggő fájdalmat a betegek 50-70%-a tapasztalja, nagyobb gyakorisággal a betegség előrehaladott stádiumában (66,4%). A WHO rákfájdalmakra vonatkozó iránymutatásainak kidolgozása óta számos tanulmány számolt be arról, hogy a betegek többségénél jó a tünetek és a szenvedés. A legújabb jelentések azt sugallják, hogy a betegek 50%-a továbbra is elégtelen fájdalomcsillapításról számol be. A rákos betegek gyakran többféle tünetet és funkcionális hanyatlást mutatnak. A bizonyítékok alátámasztják a tünetek és a szenvedés kezelésének multidiszciplináris megközelítését, beleértve a korai palliatív ellátásra való utalást

Az áttekintő irodalmakból azt találtuk, hogy a távorvoslási csoport életminősége szignifikánsan magasabb volt, mint a szokásos gondozási csoport. Ezenkívül a távorvoslási csoport alacsonyabb szorongásos és depressziós pontszámokkal rendelkezett, mint a szokásos gondozási csoportban.

Ezért nem randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni a távorvoslás alkalmazásáról, összehasonlítva az OPD-n végzett hagyományos személyes kezeléssel kórházi rákfájdalomban szenvedő betegeknél.

Ennek a tanulmánynak a célja a fájdalom interferenciájának felmérése a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével, valamint a személyes csoport és a távorvoslási csoport összehasonlítása. Felmérni a telemedicina költséghatékonyságát a rákkal és annak kezelésével kapcsolatos tünetek csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A fájdalom interferenciáját a Brief Pain Inventory segítségével értékelik és hasonlítják össze 0-70 között a személyes csoport és a távorvoslási csoport között 1 hónap elteltével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

206

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Suratsawadee Wangnamthip, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár 18 évnél idősebb
  • Rákbetegek, akik újonnan járóbetegként keresik fel a Siriraj kórház fájdalomklinikáját

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud írni és olvasni
  • Zavar
  • A fájdalom intenzitásának értékeléséhez nem használható a 0-10 numerikus értékelési skála (NRS).
  • Instabil klinikai megjelenés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Személyesen
Szemtől szembe az OPD-nél
Személyesen
Kísérleti: Telemedicina
Telemedicina

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom interferencia
Időkeret: 1 hónapban
A fájdalom interferenciáját a „Brief Pain Inventory” segítségével értékelik és hasonlítják össze 0-70 között a személyes csoport és a távorvoslási csoport között.
1 hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (QoL)
Időkeret: 1 hónapban
Az életminőséget az EuroQoL 5D5L segítségével értékelik és hasonlítják össze a személyes csoport és a telemedicina csoport között.
1 hónapban
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 1 hónaposan, 2 hónaposan és 3 hónaposan
A fájdalomcsökkentést a 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelés (NRS) segítségével értékeljük és hasonlítjuk össze; A 0 a „nincs fájdalom” és a 10 a „legrosszabb fájdalom” skálát jelenti a személyes csoport és a távorvoslás csoportja között.
1 hónaposan, 2 hónaposan és 3 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. július 17.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. július 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si 310/2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus

Klinikai vizsgálatok a Személyesen

3
Iratkozz fel