Telelääketiede parantaa kipuun liittyviä vammoja syöpäkipujen avohoidossa
Telelääketiede parantaa kipuun liittyviä vammoja syöpäkipujen avohoidossa: tuleva ei-satunnaistettu tutkimus.
Syöpä on maailman toiseksi yleisin kuolinsyy: vuonna 2018 raportoitiin noin 18,1 miljoonaa uutta tapausta ja 9,6 miljoonaa kuolemantapausta. Syöpään liittyvää kipua kokee 50–70 % potilaista, ja esiintyvyys on suurempi taudin edenneissä vaiheissa (66,4 %). WHO:n syöpäkipuohjeiden laatimisen jälkeen useat tutkimukset ovat raportoineet oireiden ja kärsimyksen hyvän lievityksen suurimmalle osalle potilaista. Viimeaikaiset raportit viittaavat siihen, että jopa 50 % potilaista ilmoittaa edelleen riittämättömästä kivunhallinnasta. Syöpää sairastavilla potilailla on usein useita oireita ja toiminnallinen heikkeneminen. Todisteet tukevat monialaisia lähestymistapoja oireiden ja kärsimyksen käsittelemiseksi, mukaan lukien varhainen palliatiivisen hoidon lähete
Katsauskirjallisuuksista havaitsimme, että telelääketieteen ryhmässä oli huomattavasti korkeampi elämänlaatu kuin tavallisessa hoitoryhmässä. Lisäksi etälääketieteen ryhmässä oli alhaisemmat ahdistuneisuus- ja masennuspisteet kuin tavallisessa hoitoryhmässä.
Siksi teemme ei-satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen telelääketieteen käytöstä ja verrataan tavanomaiseen henkilökohtaiseen tapaamiseen OPD:ssä sairaalahoidossa olevilla syöpäkipupotilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kivun häiriötä käyttämällä Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimusta ja verrata henkilökohtaisen ryhmän ja telelääketieteen ryhmän välillä. Arvioida telelääketieteen kustannustehokkuutta syöpään ja sen hoitoon liittyvien oireiden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta vanha
- Syöpäpotilaat, jotka vierailevat uudella potilaalla kipuklinikalla, Sirirajin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa
- Hämmennys
- Ei voida käyttää 0-10 Numerical Rating Scalea (NRS) kivun voimakkuuden arvioimiseen.
- Epävakaa kliininen esitys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Henkilökohtaisesti
Kasvotusten OPD:ssä
|
Henkilökohtaisesti
|
|
Kokeellinen: Telelääketiede
|
Telelääketiede
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
Kivun häiriöt arvioidaan ja verrataan käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta 0-70 henkilökohtaisen ryhmän ja etälääketieteen ryhmän välillä.
|
1 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
Elämänlaatua arvioidaan ja verrataan EuroQoL 5D5L:llä In-person-ryhmän ja etälääketieteen ryhmän välillä.
|
1 kuukauden kohdalla
|
|
Pain intensity
Aikaikkuna: at 1 month, 2 months and 3 months
|
The pain intensity from BPI (Brief Pain Inventory), including worst, least, average, and current pain reduction, will be assessed and compared using the numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the in-person group and the telemedicine group.
|
at 1 month, 2 months and 3 months
|
|
Economic study
Aikaikkuna: At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
|
We conducted an economic study evaluation from the patient and caregiver perspective.
Costs analyzed included direct medical costs, direct non-medical costs (such as transportation and food), and indirect costs (total productivity loss).
We calculated the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) to determine the economic value of telemedicine relative to in-person care.
The ICER was defined as the incremental difference in total direct costs divided by the incremental difference in clinical effectiveness across multiple outcomes, including EQ-5D-5L utility, EQ-VAS, PPS, total BPI reduction, and avoided increases in MEDD.
The results were further visualized on a cost-effectiveness plane.
|
At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
|
|
Functional status
Aikaikkuna: At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
|
Functional status evaluated using Palliative Performance Status Score
|
At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
|
|
Opioid consumption
Aikaikkuna: At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
|
Opioid consumption is recorded using the Morphine Equivalent Daily Dosage
|
At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
|
|
Medication adverse effects
Aikaikkuna: At baseline, 1-month, 2-month and 3-month
|
Medication adverse effects such as sedation, constipation and nausea and vomiting were evaluated using the sedation score, Rome IV, and 4 point scale of nausea and vomiting.
|
At baseline, 1-month, 2-month and 3-month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pang L, Liu Z, Lin S, Liu Z, Liu H, Mai Z, Liu Z, Chen C, Zhao Q. The effects of telemedicine on the quality of life of patients with lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Ther Adv Chronic Dis. 2020 Oct 7;11:2040622320961597. doi: 10.1177/2040622320961597. eCollection 2020.
- Wangnamthip S, Panchoowong S, Donado C, Lobo K, Phankhongsap P, Sriveerachai P, Euasobhon P, Rushatamukayanunt P, Mandee S, Zinboonyahgoon N, Berde CB. The Effectiveness of Cancer Pain Management in a Tertiary Hospital Outpatient Pain Clinic in Thailand: A Prospective Observational Study. Pain Res Manag. 2021 Jul 20;2021:5599023. doi: 10.1155/2021/5599023. eCollection 2021.
- Chaudakshetrin P. Validation of the Thai Version of Brief Pain Inventory (BPI-T) in cancer patients. J Med Assoc Thai. 2009 Jan;92(1):34-40.
- Pattanaphesaj J, Thavorncharoensap M, Ramos-Goni JM, Tongsiri S, Ingsrisawang L, Teerawattananon Y. The EQ-5D-5L Valuation study in Thailand. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2018 Oct;18(5):551-558. doi: 10.1080/14737167.2018.1494574. Epub 2018 Jul 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si 310/2022
- RO16535048 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Routine to research (R2R), Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .