Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина улучшает инвалидность, связанную с болью, при амбулаторном наблюдении за раковой болью

19 июля 2026 г. обновлено: Mahidol University

Телемедицина улучшает инвалидность, связанную с болью, при амбулаторном наблюдении за раковой болью: проспективное нерандомизированное исследование.

Рак является второй ведущей причиной смерти во всем мире: в 2018 году было зарегистрировано около 18,1 миллиона новых случаев и 9,6 миллиона смертей. Боль, связанную с раком, испытывают 50-70% больных, с большей распространенностью на поздних стадиях заболевания (66,4%). С момента разработки руководства ВОЗ по обезболиванию при раке в нескольких исследованиях сообщалось о хорошем облегчении симптомов и страданий у большинства пациентов. Недавние отчеты показывают, что до 50% пациентов по-прежнему сообщают о недостаточном контроле боли. Пациенты с раком часто имеют множественные симптомы и функциональные нарушения. Фактические данные поддерживают междисциплинарные подходы к устранению симптомов и страданий, включая раннее направление на паллиативную помощь.

Из обзорной литературы мы обнаружили, что в группе телемедицины качество жизни было значительно выше, чем в группе обычного ухода. Кроме того, в группе телемедицины показатели тревоги и депрессии были ниже, чем в группе обычного ухода.

Поэтому мы проведем нерандомизированное контролируемое исследование использования телемедицины по сравнению с обычным очным приемом в OPD у госпитализированных больных раком с болью.

Целью данного исследования является оценка влияния боли с помощью Краткой инвентаризации боли (BPI) и сравнение между группой, проводившей очное лечение, и группой телемедицины. Оценить экономическую эффективность телемедицины для уменьшения симптомов, связанных с раком, и его лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Болевое вмешательство будет оцениваться и сравниваться с использованием Краткой инвентаризации боли от 0 до 70 между группой очного приема и группой телемедицины через 1 месяц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

193

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Больные раком, которые впервые посещают амбулаторно в клинике боли, больница Сирирадж

Критерий исключения:

  • Не могу читать и писать
  • Спутанность сознания
  • Невозможно использовать числовую оценочную шкалу 0-10 (NRS) для оценки интенсивности боли.
  • Нестабильная клиническая картина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лично
Лицом к лицу в OPD
Лично
Экспериментальный: Телемедицина
Телемедицина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевое вмешательство
Временное ограничение: в 1 месяц
Болевые помехи будут оцениваться и сравниваться с использованием Краткой инвентаризации боли от 0 до 70 между группой очного приема и группой телемедицины.
в 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: в 1 месяц
Качество жизни будет оцениваться и сравниваться с использованием EuroQoL 5D5L между группой очного приема и группой телемедицины.
в 1 месяц
Pain intensity
Временное ограничение: at 1 month, 2 months and 3 months
The pain intensity from BPI (Brief Pain Inventory), including worst, least, average, and current pain reduction, will be assessed and compared using the numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the in-person group and the telemedicine group.
at 1 month, 2 months and 3 months
Economic study
Временное ограничение: At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
We conducted an economic study evaluation from the patient and caregiver perspective. Costs analyzed included direct medical costs, direct non-medical costs (such as transportation and food), and indirect costs (total productivity loss). We calculated the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) to determine the economic value of telemedicine relative to in-person care. The ICER was defined as the incremental difference in total direct costs divided by the incremental difference in clinical effectiveness across multiple outcomes, including EQ-5D-5L utility, EQ-VAS, PPS, total BPI reduction, and avoided increases in MEDD. The results were further visualized on a cost-effectiveness plane.
At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Functional status
Временное ограничение: At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
Functional status evaluated using Palliative Performance Status Score
At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
Opioid consumption
Временное ограничение: At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Opioid consumption is recorded using the Morphine Equivalent Daily Dosage
At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Medication adverse effects
Временное ограничение: At baseline, 1-month, 2-month and 3-month
Medication adverse effects such as sedation, constipation and nausea and vomiting were evaluated using the sedation score, Rome IV, and 4 point scale of nausea and vomiting.
At baseline, 1-month, 2-month and 3-month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться