A telemedicina melhora as incapacidades relacionadas à dor no acompanhamento ambulatorial da dor oncológica
19 de julho de 2026 atualizado por: Mahidol University
A telemedicina melhora as incapacidades relacionadas à dor no acompanhamento ambulatorial da dor oncológica: um estudo prospectivo não randomizado.
O câncer é a segunda principal causa de morte no mundo, com aproximadamente 18,1 milhões de novos casos e 9,6 milhões de mortes relatadas em 2018. A dor relacionada ao câncer é sentida por 50-70% dos pacientes, com maior prevalência em estágios avançados da doença (66,4%). Desde o desenvolvimento das diretrizes de dor oncológica da OMS, vários estudos relataram bom alívio dos sintomas e sofrimento para a maioria dos pacientes. Relatórios recentes sugerem que até 50% dos pacientes ainda relatam controle insuficiente da dor. Pacientes com câncer frequentemente apresentam múltiplos sintomas e declínio funcional. Evidências apóiam abordagens multidisciplinares para lidar com sintomas e sofrimento, incluindo encaminhamento precoce para cuidados paliativos
A partir de literaturas revisadas, descobrimos que o grupo de telemedicina apresentou qualidade de vida significativamente maior do que o grupo de cuidados habituais. Além disso, o grupo de telemedicina apresentou escores de ansiedade e depressão mais baixos do que o grupo de cuidados habituais.
Portanto, conduziremos o estudo controlado não randomizado do uso da telemedicina em comparação com a pessoa convencional no OPD em pacientes hospitalizados com dor oncológica.
O objetivo deste estudo é avaliar a interferência da dor por meio do Brief Pain Inventory (BPI) e comparar entre o grupo presencial e o grupo de telemedicina. Avaliar o custo-efetividade da telemedicina na redução dos sintomas associados ao câncer e seu tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A interferência da dor será avaliada e comparada usando o Inventário Breve de Dor de 0-70 entre o grupo presencial e o grupo de telemedicina em 1 mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
193
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Pacientes com câncer que visitam como paciente externo na clínica de dor, hospital Siriraj
Critério de exclusão:
- Não sabe ler e escrever
- Confusão
- Incapaz de usar a escala de avaliação numérica (NRS) de 0 a 10 para avaliar a intensidade da dor.
- Apresentação clínica instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Em pessoa
Cara a cara no OPD
|
Em pessoa
|
|
Experimental: Telemedicina
|
Telemedicina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interferência da dor
Prazo: com 1 mês
|
A interferência da dor será avaliada e comparada por meio do Inventário Breve de Dor de 0-70 entre o grupo presencial e o grupo de telemedicina.
|
com 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida (QV)
Prazo: com 1 mês
|
A qualidade de vida será avaliada e comparada pelo EuroQoL 5D5L entre o grupo presencial e o grupo de telemedicina.
|
com 1 mês
|
|
Pain intensity
Prazo: at 1 month, 2 months and 3 months
|
The pain intensity from BPI (Brief Pain Inventory), including worst, least, average, and current pain reduction, will be assessed and compared using the numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the in-person group and the telemedicine group.
|
at 1 month, 2 months and 3 months
|
|
Economic study
Prazo: At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
|
We conducted an economic study evaluation from the patient and caregiver perspective.
Costs analyzed included direct medical costs, direct non-medical costs (such as transportation and food), and indirect costs (total productivity loss).
We calculated the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) to determine the economic value of telemedicine relative to in-person care.
The ICER was defined as the incremental difference in total direct costs divided by the incremental difference in clinical effectiveness across multiple outcomes, including EQ-5D-5L utility, EQ-VAS, PPS, total BPI reduction, and avoided increases in MEDD.
The results were further visualized on a cost-effectiveness plane.
|
At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
|
|
Functional status
Prazo: At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
|
Functional status evaluated using Palliative Performance Status Score
|
At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
|
|
Opioid consumption
Prazo: At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
|
Opioid consumption is recorded using the Morphine Equivalent Daily Dosage
|
At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
|
|
Medication adverse effects
Prazo: At baseline, 1-month, 2-month and 3-month
|
Medication adverse effects such as sedation, constipation and nausea and vomiting were evaluated using the sedation score, Rome IV, and 4 point scale of nausea and vomiting.
|
At baseline, 1-month, 2-month and 3-month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pang L, Liu Z, Lin S, Liu Z, Liu H, Mai Z, Liu Z, Chen C, Zhao Q. The effects of telemedicine on the quality of life of patients with lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Ther Adv Chronic Dis. 2020 Oct 7;11:2040622320961597. doi: 10.1177/2040622320961597. eCollection 2020.
- Wangnamthip S, Panchoowong S, Donado C, Lobo K, Phankhongsap P, Sriveerachai P, Euasobhon P, Rushatamukayanunt P, Mandee S, Zinboonyahgoon N, Berde CB. The Effectiveness of Cancer Pain Management in a Tertiary Hospital Outpatient Pain Clinic in Thailand: A Prospective Observational Study. Pain Res Manag. 2021 Jul 20;2021:5599023. doi: 10.1155/2021/5599023. eCollection 2021.
- Chaudakshetrin P. Validation of the Thai Version of Brief Pain Inventory (BPI-T) in cancer patients. J Med Assoc Thai. 2009 Jan;92(1):34-40.
- Pattanaphesaj J, Thavorncharoensap M, Ramos-Goni JM, Tongsiri S, Ingsrisawang L, Teerawattananon Y. The EQ-5D-5L Valuation study in Thailand. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2018 Oct;18(5):551-558. doi: 10.1080/14737167.2018.1494574. Epub 2018 Jul 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor de câncer
- Dor crônica
- Agnosia
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Telemedicina
Outros números de identificação do estudo
- Si 310/2022
- RO16535048 (Número de outro subsídio/financiamento: Routine to research (R2R), Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .