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Telemedizin verbessert schmerzbedingte Behinderungen bei der ambulanten Nachsorge bei Krebsschmerzen

10. Mai 2026 aktualisiert von: Mahidol University

Telemedizin verbessert schmerzbedingte Behinderungen bei der ambulanten Nachsorge bei Krebsschmerzen: Eine prospektive, nicht randomisierte Studie.

Krebs ist weltweit die zweithäufigste Todesursache, mit etwa 18,1 Millionen Neuerkrankungen und 9,6 Millionen Todesfällen im Jahr 2018. Krebsbedingte Schmerzen werden von 50-70 % der Patienten erlebt, mit einer höheren Prävalenz in fortgeschrittenen Krankheitsstadien (66,4 %). Seit der Entwicklung der Krebsschmerzleitlinien der WHO haben mehrere Studien eine gute Linderung der Symptome und des Leidens bei einer Mehrheit der Patienten festgestellt. Jüngste Berichte deuten darauf hin, dass bis zu 50 % der Patienten immer noch über eine unzureichende Schmerzkontrolle berichten. Krebspatienten weisen häufig mehrere Symptome und einen funktionellen Rückgang auf. Die Evidenz unterstützt multidisziplinäre Ansätze zur Behandlung von Symptomen und Leiden, einschließlich einer frühzeitigen Überweisung zur Palliativversorgung

Aus Übersichtsliteraturen haben wir herausgefunden, dass die Telemedizin-Gruppe eine signifikant höhere Lebensqualität hatte als die Gruppe mit der üblichen Pflege. Darüber hinaus hatte die telemedizinische Gruppe niedrigere Angst- und Depressions-Scores als die übliche Pflegegruppe.

Daher werden wir die nicht-randomisierte kontrollierte Studie zum Einsatz von Telemedizin im Vergleich zu herkömmlicher persönlicher Behandlung bei OPD bei hospitalisierten Krebsschmerzpatienten durchführen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Schmerzbeeinflussung anhand des Brief Pain Inventory (BPI) zu bewerten und zwischen der persönlichen Gruppe und der telemedizinischen Gruppe zu vergleichen. Bewertung der Kostenwirksamkeit der Telemedizin zur Verringerung von Symptomen im Zusammenhang mit Krebs und seiner Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schmerzinterferenz wird bewertet und anhand des Brief Pain Inventory von 0-70 zwischen der persönlichen Gruppe und der Telemedizingruppe nach 1 Monat verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

193

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter älter als 18 Jahre
  • Krebspatienten, die neu als ambulanter Patient in die Schmerzklinik des Siriraj-Krankenhauses kommen

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht lesen und schreiben
  • Verwirrtheit
  • Kann die 0-10 Numerical Rating Scale (NRS) nicht verwenden, um die Schmerzintensität zu bewerten.
  • Instabiles klinisches Erscheinungsbild

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Persönlich
Von Angesicht zu Angesicht bei OPD
Sonstiges: Persönlich
Persönlich
Experimental: Telemedizin
Sonstiges: Telemedizin
Telemedizin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeeinflussung
Zeitfenster: bei 1 monat
Die Schmerzinterferenz wird bewertet und anhand des Brief Pain Inventory von 0-70 zwischen der persönlichen Gruppe und der telemedizinischen Gruppe verglichen.
bei 1 monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: bei 1 monat
Die Lebensqualität wird unter Verwendung von EuroQoL 5D5L zwischen der persönlichen Gruppe und der Telemedizingruppe bewertet und verglichen.
bei 1 monat
Pain intensity
Zeitfenster: at 1 month, 2 months and 3 months
The pain intensity from BPI (Brief Pain Inventory), including worst, least, average, and current pain reduction, will be assessed and compared using the numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the in-person group and the telemedicine group.
at 1 month, 2 months and 3 months
Economic study
Zeitfenster: At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
We conducted an economic study evaluation from the patient and caregiver perspective. Costs analyzed included direct medical costs, direct non-medical costs (such as transportation and food), and indirect costs (total productivity loss). We calculated the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) to determine the economic value of telemedicine relative to in-person care. The ICER was defined as the incremental difference in total direct costs divided by the incremental difference in clinical effectiveness across multiple outcomes, including EQ-5D-5L utility, EQ-VAS, PPS, total BPI reduction, and avoided increases in MEDD. The results were further visualized on a cost-effectiveness plane.
At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Studienleiter: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Si 310/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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