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La télémédecine améliore les incapacités liées à la douleur dans le suivi des patients ambulatoires atteints de douleur cancéreuse

19 juillet 2026 mis à jour par: Mahidol University

La télémédecine améliore les incapacités liées à la douleur dans le suivi des patients ambulatoires atteints de douleur cancéreuse : une étude prospective non randomisée.

Le cancer est la deuxième cause de décès dans le monde, avec environ 18,1 millions de nouveaux cas et 9,6 millions de décès signalés en 2018. La douleur liée au cancer est ressentie par 50 à 70 % des patients, avec une prévalence plus élevée aux stades avancés de la maladie (66,4 %). Depuis l'élaboration des directives de l'OMS sur la douleur cancéreuse, plusieurs études ont rapporté un bon soulagement des symptômes et de la souffrance pour la majorité des patients. Des rapports récents suggèrent que jusqu'à 50% des patients signalent encore un contrôle insuffisant de la douleur. Les patients atteints de cancer présentent souvent de multiples symptômes et un déclin fonctionnel. Les preuves appuient les approches multidisciplinaires pour traiter les symptômes et la souffrance, y compris l'orientation précoce vers les soins palliatifs

D'après les revues de littérature, nous avons constaté que le groupe de télémédecine avait une qualité de vie significativement supérieure à celle du groupe de soins habituels. De plus, le groupe de télémédecine avait des scores d'anxiété et de dépression inférieurs à ceux du groupe de soins habituels.

Par conséquent, nous mènerons l'étude contrôlée non randomisée sur l'utilisation de la télémédecine par rapport à la personne conventionnelle à l'OPD chez les patients hospitalisés souffrant de douleur cancéreuse.

Le but de cette étude est d'évaluer l'interférence de la douleur en utilisant le Brief Pain Inventory (BPI) et de comparer le groupe en personne et le groupe de télémédecine. Évaluer le rapport coût-efficacité de la télémédecine pour réduire les symptômes associés au cancer et à son traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'interférence de la douleur sera évaluée et comparée à l'aide du Brief Pain Inventory de 0 à 70 entre le groupe en personne et le groupe de télémédecine à 1 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

193

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Patients cancéreux qui visitent en tant que patient ambulatoire à la clinique de la douleur, hôpital Siriraj

Critère d'exclusion:

  • Ne sait ni lire ni écrire
  • Confusion
  • Impossible d'utiliser l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 pour évaluer l'intensité de la douleur.
  • Présentation clinique instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: En personne
Face à face à l'OPD
En personne
Expérimental: Télémédecine
Télémédecine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interférence de la douleur
Délai: à 1 mois
L'interférence de la douleur sera évaluée et comparée à l'aide d'un bref inventaire de la douleur de 0 à 70 entre le groupe en personne et le groupe de télémédecine.
à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (QoL)
Délai: à 1 mois
La qualité de vie sera évaluée et comparée à l'aide d'EuroQoL 5D5L entre le groupe en personne et le groupe de télémédecine.
à 1 mois
Pain intensity
Délai: at 1 month, 2 months and 3 months
The pain intensity from BPI (Brief Pain Inventory), including worst, least, average, and current pain reduction, will be assessed and compared using the numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the in-person group and the telemedicine group.
at 1 month, 2 months and 3 months
Economic study
Délai: At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
We conducted an economic study evaluation from the patient and caregiver perspective. Costs analyzed included direct medical costs, direct non-medical costs (such as transportation and food), and indirect costs (total productivity loss). We calculated the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) to determine the economic value of telemedicine relative to in-person care. The ICER was defined as the incremental difference in total direct costs divided by the incremental difference in clinical effectiveness across multiple outcomes, including EQ-5D-5L utility, EQ-VAS, PPS, total BPI reduction, and avoided increases in MEDD. The results were further visualized on a cost-effectiveness plane.
At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Functional status
Délai: At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
Functional status evaluated using Palliative Performance Status Score
At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
Opioid consumption
Délai: At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Opioid consumption is recorded using the Morphine Equivalent Daily Dosage
At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Medication adverse effects
Délai: At baseline, 1-month, 2-month and 3-month
Medication adverse effects such as sedation, constipation and nausea and vomiting were evaluated using the sedation score, Rome IV, and 4 point scale of nausea and vomiting.
At baseline, 1-month, 2-month and 3-month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2022

Première publication (Réel)

28 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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