- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05628246
La télémédecine améliore les incapacités liées à la douleur dans le suivi des patients ambulatoires atteints de douleur cancéreuse
La télémédecine améliore les incapacités liées à la douleur dans le suivi des patients ambulatoires atteints de douleur cancéreuse : une étude prospective non randomisée.
Le cancer est la deuxième cause de décès dans le monde, avec environ 18,1 millions de nouveaux cas et 9,6 millions de décès signalés en 2018. La douleur liée au cancer est ressentie par 50 à 70 % des patients, avec une prévalence plus élevée aux stades avancés de la maladie (66,4 %). Depuis l'élaboration des directives de l'OMS sur la douleur cancéreuse, plusieurs études ont rapporté un bon soulagement des symptômes et de la souffrance pour la majorité des patients. Des rapports récents suggèrent que jusqu'à 50% des patients signalent encore un contrôle insuffisant de la douleur. Les patients atteints de cancer présentent souvent de multiples symptômes et un déclin fonctionnel. Les preuves appuient les approches multidisciplinaires pour traiter les symptômes et la souffrance, y compris l'orientation précoce vers les soins palliatifs
D'après les revues de littérature, nous avons constaté que le groupe de télémédecine avait une qualité de vie significativement supérieure à celle du groupe de soins habituels. De plus, le groupe de télémédecine avait des scores d'anxiété et de dépression inférieurs à ceux du groupe de soins habituels.
Par conséquent, nous mènerons l'étude contrôlée non randomisée sur l'utilisation de la télémédecine par rapport à la personne conventionnelle à l'OPD chez les patients hospitalisés souffrant de douleur cancéreuse.
Le but de cette étude est d'évaluer l'interférence de la douleur en utilisant le Brief Pain Inventory (BPI) et de comparer le groupe en personne et le groupe de télémédecine. Évaluer le rapport coût-efficacité de la télémédecine pour réduire les symptômes associés au cancer et à son traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suratsawadee Wangnamthip, M.D.
- Numéro de téléphone: +66-81-926-1509
- E-mail: suratsawadee.wan@mahidol.ac.th
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
Contact:
- Suratsawadee Wangnamthip, M.D.
- Numéro de téléphone: +66-81-926-1509
- E-mail: suratsawadee.wan@mahidol.ac.th
-
Chercheur principal:
- Suratsawadee Wangnamthip, M.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Patients cancéreux qui visitent en tant que patient ambulatoire à la clinique de la douleur, hôpital Siriraj
Critère d'exclusion:
- Ne sait ni lire ni écrire
- Confusion
- Impossible d'utiliser l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 pour évaluer l'intensité de la douleur.
- Présentation clinique instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: En personne
Face à face à l'OPD
|
En personne
|
Expérimental: Télémédecine
|
Télémédecine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Interférence de la douleur
Délai: à 1 mois
|
L'interférence de la douleur sera évaluée et comparée à l'aide d'un bref inventaire de la douleur de 0 à 70 entre le groupe en personne et le groupe de télémédecine.
|
à 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de vie (QoL)
Délai: à 1 mois
|
La qualité de vie sera évaluée et comparée à l'aide d'EuroQoL 5D5L entre le groupe en personne et le groupe de télémédecine.
|
à 1 mois
|
Intensité de la douleur
Délai: à 1 mois, 2 mois et 3 mois
|
La réduction de la douleur sera évaluée et comparée à l'aide d'une cote numérique (NRS) de 0 à 10 ; 0 désignant "pas de douleur" et 10 désignant "la pire douleur possible" échelle entre le groupe en personne et le groupe de télémédecine.
|
à 1 mois, 2 mois et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pang L, Liu Z, Lin S, Liu Z, Liu H, Mai Z, Liu Z, Chen C, Zhao Q. The effects of telemedicine on the quality of life of patients with lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Ther Adv Chronic Dis. 2020 Oct 7;11:2040622320961597. doi: 10.1177/2040622320961597. eCollection 2020.
- Wangnamthip S, Panchoowong S, Donado C, Lobo K, Phankhongsap P, Sriveerachai P, Euasobhon P, Rushatamukayanunt P, Mandee S, Zinboonyahgoon N, Berde CB. The Effectiveness of Cancer Pain Management in a Tertiary Hospital Outpatient Pain Clinic in Thailand: A Prospective Observational Study. Pain Res Manag. 2021 Jul 20;2021:5599023. doi: 10.1155/2021/5599023. eCollection 2021.
- Chaudakshetrin P. Validation of the Thai Version of Brief Pain Inventory (BPI-T) in cancer patients. J Med Assoc Thai. 2009 Jan;92(1):34-40.
- Pattanaphesaj J, Thavorncharoensap M, Ramos-Goni JM, Tongsiri S, Ingsrisawang L, Teerawattananon Y. The EQ-5D-5L Valuation study in Thailand. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2018 Oct;18(5):551-558. doi: 10.1080/14737167.2018.1494574. Epub 2018 Jul 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Si 310/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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