Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisin forbedrer smerterelaterte funksjonshemninger ved oppfølging av kreftsmerte poliklinisk

19. juli 2026 oppdatert av: Mahidol University

Telemedisin forbedrer smerterelaterte funksjonshemminger ved oppfølging av kreftsmerte poliklinisk: en prospektiv ikke-randomisert studie.

Kreft er den nest største dødsårsaken på verdensbasis, med omtrent 18,1 millioner nye tilfeller og 9,6 millioner dødsfall rapportert i 2018. Kreftrelaterte smerter oppleves av 50-70 % av pasientene, med en høyere prevalens ved avanserte sykdomsstadier (66,4 %). Siden utviklingen av WHOs retningslinjer for kreftsmerte har flere studier rapportert god lindring av symptomer og lidelse for et flertall av pasientene. Nyere rapporter tyder på at opptil 50 % av pasientene fortsatt rapporterer utilstrekkelig smertekontroll. Pasienter med kreft har ofte flere symptomer og funksjonsnedgang. Bevis støtter tverrfaglige tilnærminger for å håndtere symptomer og lidelse, inkludert tidlig henvisning til palliativ behandling

Fra oversiktslitteratur fant vi at telemedisingruppen hadde signifikant høyere livskvalitet enn den vanlige omsorgsgruppen. I tillegg hadde telemedisingruppen lavere skårer for angst og depresjon enn den vanlige omsorgsgruppen.

Derfor vil vi gjennomføre den ikke-randomiserte kontrollerte studien av bruk av telemedisin sammenlignet med konvensjonell personlig ved OPD hos innlagte kreftsmertepasienter.

Hensikten med denne studien er å vurdere smerteinterferensen ved å bruke Brief Pain Inventory (BPI) og å sammenligne mellom den personlige gruppen og den telemedisinske gruppen. Å vurdere kostnadseffektiviteten til telemedisin for å redusere symptomer assosiert med kreft og dens behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerteinterferensen vil bli vurdert og sammenlignet ved bruk av Brief Pain Inventory fra 0-70 mellom personlig gruppe og telemedisinsk gruppe ved 1 måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

193

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder eldre enn 18 år
  • Kreftpasienter som nye besøker som utepasient ved smerteklinikk, Siriraj sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese og skrive
  • Forvirring
  • Kan ikke bruke 0-10 Numerical Rating Scale (NRS) for å rangere smerteintensitet.
  • Ustabil klinisk presentasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Personlig
Ansikt til ansikt på OPD
Annen: Personlig
Personlig
Eksperimentell: Telemedisin
Annen: Telemedisin
Telemedisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: ved 1 måned
Smerteinterferensen vil bli vurdert og sammenlignet ved hjelp av Brief Pain Inventory fra 0-70 mellom personlig gruppe og telemedisinsk gruppe.
ved 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: ved 1 måned
Livskvaliteten vil bli vurdert og sammenlignet med EuroQoL 5D5L mellom personlig gruppe og telemedisinsk gruppe.
ved 1 måned
Pain intensity
Tidsramme: at 1 month, 2 months and 3 months
The pain intensity from BPI (Brief Pain Inventory), including worst, least, average, and current pain reduction, will be assessed and compared using the numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the in-person group and the telemedicine group.
at 1 month, 2 months and 3 months
Economic study
Tidsramme: At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
We conducted an economic study evaluation from the patient and caregiver perspective. Costs analyzed included direct medical costs, direct non-medical costs (such as transportation and food), and indirect costs (total productivity loss). We calculated the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) to determine the economic value of telemedicine relative to in-person care. The ICER was defined as the incremental difference in total direct costs divided by the incremental difference in clinical effectiveness across multiple outcomes, including EQ-5D-5L utility, EQ-VAS, PPS, total BPI reduction, and avoided increases in MEDD. The results were further visualized on a cost-effectiveness plane.
At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Functional status
Tidsramme: At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
Functional status evaluated using Palliative Performance Status Score
At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
Opioid consumption
Tidsramme: At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Opioid consumption is recorded using the Morphine Equivalent Daily Dosage
At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Medication adverse effects
Tidsramme: At baseline, 1-month, 2-month and 3-month
Medication adverse effects such as sedation, constipation and nausea and vomiting were evaluated using the sedation score, Rome IV, and 4 point scale of nausea and vomiting.
At baseline, 1-month, 2-month and 3-month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Studieleder: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Si 310/2022
  • RO16535048 (Annet stipend/finansieringsnummer: Routine to research (R2R), Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere