La telemedicina mejora las discapacidades relacionadas con el dolor en el seguimiento de pacientes ambulatorios con dolor por cáncer
19 de julio de 2026 actualizado por: Mahidol University
La telemedicina mejora las discapacidades relacionadas con el dolor en el seguimiento de pacientes ambulatorios con dolor por cáncer: un estudio prospectivo no aleatorizado.
El cáncer es la segunda causa principal de muerte en todo el mundo, con aproximadamente 18,1 millones de casos nuevos y 9,6 millones de muertes reportadas en 2018. El dolor relacionado con el cáncer lo experimentan el 50-70 % de los pacientes, con una mayor prevalencia en estadios avanzados de la enfermedad (66,4 %). Desde el desarrollo de las pautas del dolor por cáncer de la OMS, varios estudios han informado un buen alivio de los síntomas y el sufrimiento de la mayoría de los pacientes. Informes recientes sugieren que hasta el 50% de los pacientes aún informan un control insuficiente del dolor. Los pacientes con cáncer a menudo se presentan con múltiples síntomas y deterioro funcional. La evidencia respalda los enfoques multidisciplinarios para abordar los síntomas y el sufrimiento, incluida la derivación temprana a cuidados paliativos
A partir de la literatura de revisión, encontramos que el grupo de telemedicina tenía una calidad de vida significativamente mayor que el grupo de atención habitual. Además, el grupo de telemedicina tuvo puntuaciones más bajas de ansiedad y depresión que el grupo de atención habitual.
Por lo tanto, realizaremos el estudio controlado no aleatorio del uso de la telemedicina en comparación con la presencial convencional en el OPD en pacientes hospitalizados con dolor por cáncer.
El propósito de este estudio es evaluar la interferencia del dolor utilizando el Inventario Breve del Dolor (BPI) y comparar entre el grupo presencial y el grupo de telemedicina. Evaluar la rentabilidad de la telemedicina para reducir los síntomas asociados al cáncer y su tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La interferencia del dolor se evaluará y comparará mediante el Inventario breve del dolor de 0 a 70 entre el grupo presencial y el grupo de telemedicina al mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
193
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Pacientes con cáncer que visitan por primera vez como pacientes ambulatorios en la clínica del dolor, hospital Siriraj
Criterio de exclusión:
- No puedo leer y escribir
- Confusión
- No se puede usar la escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10 para calificar la intensidad del dolor.
- Presentación clínica inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: En persona
Cara a cara en OPD
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En persona
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Experimental: Telemedicina
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Telemedicina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: a 1 mes
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La interferencia del dolor se evaluará y comparará mediante el Inventario Breve del Dolor de 0 a 70 entre el grupo presencial y el grupo de telemedicina.
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a 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida (CV)
Periodo de tiempo: a 1 mes
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La calidad de vida se evaluará y comparará mediante EuroQoL 5D5L entre el grupo presencial y el grupo de telemedicina.
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a 1 mes
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Pain intensity
Periodo de tiempo: at 1 month, 2 months and 3 months
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The pain intensity from BPI (Brief Pain Inventory), including worst, least, average, and current pain reduction, will be assessed and compared using the numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the in-person group and the telemedicine group.
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at 1 month, 2 months and 3 months
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Economic study
Periodo de tiempo: At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
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We conducted an economic study evaluation from the patient and caregiver perspective.
Costs analyzed included direct medical costs, direct non-medical costs (such as transportation and food), and indirect costs (total productivity loss).
We calculated the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) to determine the economic value of telemedicine relative to in-person care.
The ICER was defined as the incremental difference in total direct costs divided by the incremental difference in clinical effectiveness across multiple outcomes, including EQ-5D-5L utility, EQ-VAS, PPS, total BPI reduction, and avoided increases in MEDD.
The results were further visualized on a cost-effectiveness plane.
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At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
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Functional status
Periodo de tiempo: At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
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Functional status evaluated using Palliative Performance Status Score
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At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
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Opioid consumption
Periodo de tiempo: At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
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Opioid consumption is recorded using the Morphine Equivalent Daily Dosage
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At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
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Medication adverse effects
Periodo de tiempo: At baseline, 1-month, 2-month and 3-month
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Medication adverse effects such as sedation, constipation and nausea and vomiting were evaluated using the sedation score, Rome IV, and 4 point scale of nausea and vomiting.
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At baseline, 1-month, 2-month and 3-month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pang L, Liu Z, Lin S, Liu Z, Liu H, Mai Z, Liu Z, Chen C, Zhao Q. The effects of telemedicine on the quality of life of patients with lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Ther Adv Chronic Dis. 2020 Oct 7;11:2040622320961597. doi: 10.1177/2040622320961597. eCollection 2020.
- Wangnamthip S, Panchoowong S, Donado C, Lobo K, Phankhongsap P, Sriveerachai P, Euasobhon P, Rushatamukayanunt P, Mandee S, Zinboonyahgoon N, Berde CB. The Effectiveness of Cancer Pain Management in a Tertiary Hospital Outpatient Pain Clinic in Thailand: A Prospective Observational Study. Pain Res Manag. 2021 Jul 20;2021:5599023. doi: 10.1155/2021/5599023. eCollection 2021.
- Chaudakshetrin P. Validation of the Thai Version of Brief Pain Inventory (BPI-T) in cancer patients. J Med Assoc Thai. 2009 Jan;92(1):34-40.
- Pattanaphesaj J, Thavorncharoensap M, Ramos-Goni JM, Tongsiri S, Ingsrisawang L, Teerawattananon Y. The EQ-5D-5L Valuation study in Thailand. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2018 Oct;18(5):551-558. doi: 10.1080/14737167.2018.1494574. Epub 2018 Jul 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor por cáncer
- Dolor crónico
- Agnosia
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Gestión de atención al paciente
- Telemedicina
Otros números de identificación del estudio
- Si 310/2022
- RO16535048 (Otro número de subvención/financiamiento: Routine to research (R2R), Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .