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遠隔医療は、がん疼痛外来のフォローアップにおける疼痛関連障害を改善します

2026年7月19日 更新者：Mahidol University

遠隔医療は、がん疼痛外来患者のフォローアップにおける疼痛関連障害を改善します：前向き非無作為化研究。

がんは世界で 2 番目に多い死因であり、2018 年には約 1,810 万人の新規症例と 960 万人の死亡が報告されています。 がん関連の痛みは、患者の 50 ～ 70% が経験しており、進行した病期 (66.4%) で有病率が高くなります。 WHO のがん性疼痛ガイドラインの開発以来、いくつかの研究で、大多数の患者の症状と苦しみが良好に緩和されたと報告されています。 最近の報告によると、最大 50% の患者がまだ疼痛管理が不十分であると報告しています。 がん患者は、多くの場合、複数の症状と機能低下を示します。 エビデンスは、早期の緩和ケアへの紹介を含む、症状と苦しみに対処するための学際的なアプローチをサポートしています

レビュー文献から、遠隔医療グループは通常のケアグループよりも有意に生活の質が高いことがわかりました。 さらに、遠隔医療グループは、通常のケア グループよりも不安と抑うつのスコアが低かった。

したがって、入院中のがん疼痛患者を対象に、OPD で従来の対面での遠隔医療と比較した非ランダム化比較試験を実施します。

この研究の目的は、Brief Pain Inventory (BPI) を使用して痛みの干渉を評価し、対面グループと遠隔医療グループを比較することです。 がんとその治療に関連する症状を軽減するための遠隔医療の費用対効果を評価すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

痛みの干渉は、1か月で対面グループと遠隔医療グループの間で0〜70の簡単な痛みのインベントリを使用して評価および比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

193

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ペインクリニック、シリラート病院に外来患者として新たに訪れるがん患者

除外基準:

  • 読み書きができない
  • 錯乱
  • 痛みの強さを評価するために 0 ～ 10 の数値評価尺度 (NRS) を使用できない。
  • 不安定な臨床症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対面
OPDで対面
他の：対面
対面
実験的：遠隔医療
他の：遠隔医療
遠隔医療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの干渉
時間枠：1ヶ月で
痛みの干渉は、対面グループと遠隔医療グループの間で0〜70の簡単な痛みのインベントリを使用して評価および比較されます。
1ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 (QoL)
時間枠：1ヶ月で
生活の質は、対面グループと遠隔医療グループの間でEuroQoL 5D5Lを使用して評価および比較されます。
1ヶ月で
Pain intensity
時間枠：at 1 month, 2 months and 3 months
The pain intensity from BPI (Brief Pain Inventory), including worst, least, average, and current pain reduction, will be assessed and compared using the numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the in-person group and the telemedicine group.
at 1 month, 2 months and 3 months
Economic study
時間枠：At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
We conducted an economic study evaluation from the patient and caregiver perspective. Costs analyzed included direct medical costs, direct non-medical costs (such as transportation and food), and indirect costs (total productivity loss). We calculated the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) to determine the economic value of telemedicine relative to in-person care. The ICER was defined as the incremental difference in total direct costs divided by the incremental difference in clinical effectiveness across multiple outcomes, including EQ-5D-5L utility, EQ-VAS, PPS, total BPI reduction, and avoided increases in MEDD. The results were further visualized on a cost-effectiveness plane.
At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Functional status
時間枠：At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
Functional status evaluated using Palliative Performance Status Score
At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
Opioid consumption
時間枠：At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Opioid consumption is recorded using the Morphine Equivalent Daily Dosage
At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Medication adverse effects
時間枠：At baseline, 1-month, 2-month and 3-month
Medication adverse effects such as sedation, constipation and nausea and vomiting were evaluated using the sedation score, Rome IV, and 4 point scale of nausea and vomiting.
At baseline, 1-month, 2-month and 3-month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

捜査官

  • スタディディレクター：Suratsawadee Wangnamthip, M.D.、Mahidol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月19日

一次修了 (実際)

2026年1月31日

研究の完了 (実際)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月24日

最初の投稿 (実際)

2022年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月19日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Si 310/2022
  • RO16535048 (その他の助成金/資金番号：Routine to research (R2R), Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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