Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin forbedrer smerterelaterede handicaps ved opfølgning på kræftsmerte ambulant

19. juli 2026 opdateret af: Mahidol University

Telemedicin forbedrer smerterelaterede handicap i opfølgning på kræftsmerte ambulant: En prospektiv ikke-randomiseret undersøgelse.

Kræft er den næststørste dødsårsag på verdensplan med cirka 18,1 millioner nye tilfælde og 9,6 millioner dødsfald rapporteret i 2018. Kræftrelateret smerte opleves af 50-70 % af patienterne med en højere prævalens i fremskredne sygdomsstadier (66,4 %). Siden udviklingen af ​​WHO's retningslinjer for kræftsmerter har flere undersøgelser rapporteret om god lindring af symptomer og lidelse for et flertal af patienterne. Nylige rapporter tyder på, at op til 50 % af patienterne stadig rapporterer utilstrækkelig smertekontrol. Patienter med kræft har ofte flere symptomer og funktionsnedsættelse. Evidens understøtter tværfaglige tilgange til at håndtere symptomer og lidelse, herunder tidlig henvisning til palliativ behandling

Fra reviewlitteratur fandt vi, at den telemedicinske gruppe havde signifikant højere livskvalitet end den sædvanlige plejegruppe. Derudover havde den telemedicinske gruppe lavere score for angst og depression end den sædvanlige plejegruppe.

Derfor vil vi udføre det ikke-randomiserede kontrollerede studie af brug af telemedicin sammenlignet med konventionel personligt ved OPD hos indlagte cancersmertepatienter.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere smerteinterferensen ved at bruge Brief Pain Inventory (BPI) og at sammenligne mellem den personlige gruppe og den telemedicinske gruppe. At vurdere omkostningseffektiviteten af ​​telemedicin til at reducere symptomer forbundet med kræft og dens behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerteinterferensen vil blive vurderet og sammenlignet med Brief Pain Inventory fra 0-70 mellem personlig gruppe og telemedicinsk gruppe ved 1 måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

193

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ældre end 18 år
  • Kræftpatienter, der nybesøg som udepatient på smerteklinikken, Siriraj hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse og skrive
  • Forvirring
  • Kan ikke bruge 0-10 Numerical Rating Scale (NRS) til at vurdere smerteintensiteten.
  • Ustabil klinisk præsentation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personligt
Ansigt til ansigt på OPD
Andet: Personligt
Personligt
Eksperimentel: Telemedicin
Andet: Telemedicin
Telemedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteinterferens
Tidsramme: ved 1 måned
Smerteinterferensen vil blive vurderet og sammenlignet med Brief Pain Inventory fra 0-70 mellem personlig gruppe og telemedicinsk gruppe.
ved 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: ved 1 måned
Livskvaliteten vil blive vurderet og sammenlignet med EuroQoL 5D5L mellem personlig gruppe og telemedicinsk gruppe.
ved 1 måned
Pain intensity
Tidsramme: at 1 month, 2 months and 3 months
The pain intensity from BPI (Brief Pain Inventory), including worst, least, average, and current pain reduction, will be assessed and compared using the numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the in-person group and the telemedicine group.
at 1 month, 2 months and 3 months
Economic study
Tidsramme: At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
We conducted an economic study evaluation from the patient and caregiver perspective. Costs analyzed included direct medical costs, direct non-medical costs (such as transportation and food), and indirect costs (total productivity loss). We calculated the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) to determine the economic value of telemedicine relative to in-person care. The ICER was defined as the incremental difference in total direct costs divided by the incremental difference in clinical effectiveness across multiple outcomes, including EQ-5D-5L utility, EQ-VAS, PPS, total BPI reduction, and avoided increases in MEDD. The results were further visualized on a cost-effectiveness plane.
At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Functional status
Tidsramme: At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
Functional status evaluated using Palliative Performance Status Score
At baseline, 1 month, 2 month, 3 month
Opioid consumption
Tidsramme: At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Opioid consumption is recorded using the Morphine Equivalent Daily Dosage
At baseline, 1 month, 2 month and 3 month
Medication adverse effects
Tidsramme: At baseline, 1-month, 2-month and 3-month
Medication adverse effects such as sedation, constipation and nausea and vomiting were evaluated using the sedation score, Rome IV, and 4 point scale of nausea and vomiting.
At baseline, 1-month, 2-month and 3-month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Studieleder: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2022

Først opslået (Faktiske)

28. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si 310/2022
  • RO16535048 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Routine to research (R2R), Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner