- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05628246
Telemedicin forbedrer smerterelaterede handicaps ved opfølgning på kræftsmerte ambulant
Telemedicin forbedrer smerterelaterede handicap i opfølgning på kræftsmerte ambulant: En prospektiv ikke-randomiseret undersøgelse.
Kræft er den næststørste dødsårsag på verdensplan med cirka 18,1 millioner nye tilfælde og 9,6 millioner dødsfald rapporteret i 2018. Kræftrelateret smerte opleves af 50-70 % af patienterne med en højere prævalens i fremskredne sygdomsstadier (66,4 %). Siden udviklingen af WHO's retningslinjer for kræftsmerter har flere undersøgelser rapporteret om god lindring af symptomer og lidelse for et flertal af patienterne. Nylige rapporter tyder på, at op til 50 % af patienterne stadig rapporterer utilstrækkelig smertekontrol. Patienter med kræft har ofte flere symptomer og funktionsnedsættelse. Evidens understøtter tværfaglige tilgange til at håndtere symptomer og lidelse, herunder tidlig henvisning til palliativ behandling
Fra reviewlitteratur fandt vi, at den telemedicinske gruppe havde signifikant højere livskvalitet end den sædvanlige plejegruppe. Derudover havde den telemedicinske gruppe lavere score for angst og depression end den sædvanlige plejegruppe.
Derfor vil vi udføre det ikke-randomiserede kontrollerede studie af brug af telemedicin sammenlignet med konventionel personligt ved OPD hos indlagte cancersmertepatienter.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere smerteinterferensen ved at bruge Brief Pain Inventory (BPI) og at sammenligne mellem den personlige gruppe og den telemedicinske gruppe. At vurdere omkostningseffektiviteten af telemedicin til at reducere symptomer forbundet med kræft og dens behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Suratsawadee Wangnamthip, M.D.
- Telefonnummer: +66-81-926-1509
- E-mail: suratsawadee.wan@mahidol.ac.th
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
Kontakt:
- Suratsawadee Wangnamthip, M.D.
- Telefonnummer: +66-81-926-1509
- E-mail: suratsawadee.wan@mahidol.ac.th
-
Ledende efterforsker:
- Suratsawadee Wangnamthip, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ældre end 18 år
- Kræftpatienter, der nybesøg som udepatient på smerteklinikken, Siriraj hospital
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse og skrive
- Forvirring
- Kan ikke bruge 0-10 Numerical Rating Scale (NRS) til at vurdere smerteintensiteten.
- Ustabil klinisk præsentation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Personligt
Ansigt til ansigt på OPD
|
Personligt
|
Eksperimentel: Telemedicin
|
Telemedicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteinterferens
Tidsramme: ved 1 måned
|
Smerteinterferensen vil blive vurderet og sammenlignet med Brief Pain Inventory fra 0-70 mellem personlig gruppe og telemedicinsk gruppe.
|
ved 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: ved 1 måned
|
Livskvaliteten vil blive vurderet og sammenlignet med EuroQoL 5D5L mellem personlig gruppe og telemedicinsk gruppe.
|
ved 1 måned
|
Smerteintensitet
Tidsramme: ved 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
|
Smertereduktionen vil blive vurderet og sammenlignet ved hjælp af numerisk vurdering (NRS) fra 0-10; 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værst mulig smerte"-skala mellem personlig gruppe og telemedicinsk gruppe.
|
ved 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pang L, Liu Z, Lin S, Liu Z, Liu H, Mai Z, Liu Z, Chen C, Zhao Q. The effects of telemedicine on the quality of life of patients with lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Ther Adv Chronic Dis. 2020 Oct 7;11:2040622320961597. doi: 10.1177/2040622320961597. eCollection 2020.
- Wangnamthip S, Panchoowong S, Donado C, Lobo K, Phankhongsap P, Sriveerachai P, Euasobhon P, Rushatamukayanunt P, Mandee S, Zinboonyahgoon N, Berde CB. The Effectiveness of Cancer Pain Management in a Tertiary Hospital Outpatient Pain Clinic in Thailand: A Prospective Observational Study. Pain Res Manag. 2021 Jul 20;2021:5599023. doi: 10.1155/2021/5599023. eCollection 2021.
- Chaudakshetrin P. Validation of the Thai Version of Brief Pain Inventory (BPI-T) in cancer patients. J Med Assoc Thai. 2009 Jan;92(1):34-40.
- Pattanaphesaj J, Thavorncharoensap M, Ramos-Goni JM, Tongsiri S, Ingsrisawang L, Teerawattananon Y. The EQ-5D-5L Valuation study in Thailand. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2018 Oct;18(5):551-558. doi: 10.1080/14737167.2018.1494574. Epub 2018 Jul 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si 310/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte, kronisk
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Personligt
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringGigt | Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Fibromyalgi | Gigt | Lupus eller SLEForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetPolyfarmaci | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineUnited States Department of DefenseIkke rekrutterer endnuLymfødem i hoved og halsForenede Stater
-
Matthew Bush, MDAfsluttetHøretab | HørelidelserForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Afsluttet
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...Rekruttering
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringPræ-diabetesForenede Stater
-
University of California, San DiegoAfsluttetTuberkulose | Latent tuberkuloseinfektionForenede Stater