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La telemedicina migliora le disabilità legate al dolore nel follow-up ambulatoriale del dolore oncologico

10 maggio 2026 aggiornato da: Mahidol University

La telemedicina migliora le disabilità legate al dolore nel follow-up ambulatoriale del dolore oncologico: uno studio prospettico non randomizzato.

Il cancro è la seconda causa di morte in tutto il mondo, con circa 18,1 milioni di nuovi casi e 9,6 milioni di decessi segnalati nel 2018. Il dolore correlato al cancro è avvertito dal 50-70% dei pazienti, con una prevalenza maggiore negli stadi avanzati della malattia (66,4%). Dallo sviluppo delle linee guida dell'OMS sul dolore da cancro, diversi studi hanno riportato un buon sollievo dai sintomi e dalla sofferenza per la maggior parte dei pazienti. Rapporti recenti suggeriscono che fino al 50% dei pazienti riferisce ancora un controllo del dolore insufficiente. I pazienti con cancro spesso presentano sintomi multipli e declino funzionale. Le prove supportano approcci multidisciplinari per affrontare i sintomi e la sofferenza, compreso il rinvio precoce alle cure palliative

Dalla letteratura di revisione abbiamo scoperto che il gruppo di telemedicina aveva una qualità della vita significativamente superiore rispetto al gruppo di assistenza abituale. Inoltre, il gruppo di telemedicina aveva punteggi di ansia e depressione inferiori rispetto al gruppo di assistenza abituale.

Pertanto, condurremo lo studio controllato non randomizzato sull'uso della telemedicina rispetto al convenzionale di persona all'OPD nei pazienti con dolore da cancro ospedalizzati.

Lo scopo di questo studio è valutare l'interferenza del dolore utilizzando il Brief Pain Inventory (BPI) e confrontare tra il gruppo di persona e il gruppo di telemedicina. Valutare il rapporto costo-efficacia della telemedicina per ridurre i sintomi associati al cancro e al suo trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'interferenza del dolore sarà valutata e confrontata utilizzando il Brief Pain Inventory da 0 a 70 tra il gruppo di persona e il gruppo di telemedicina a 1 mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

193

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni
  • Pazienti di cancro che visitano di nuovo come pazienti ambulatoriali presso la clinica del dolore, ospedale Siriraj

Criteri di esclusione:

  • Non sa leggere e scrivere
  • Confusione
  • Impossibile utilizzare la scala di valutazione numerica 0-10 (NRS) per valutare l'intensità del dolore.
  • Presentazione clinica instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Di persona
Faccia a faccia all'OPD
Altro: Di persona
Di persona
Sperimentale: Telemedicina
Altro: Telemedicina
Telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: a 1 mese
L'interferenza del dolore sarà valutata e confrontata utilizzando il Brief Pain Inventory da 0 a 70 tra il gruppo di persona e il gruppo di telemedicina.
a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: a 1 mese
La qualità della vita sarà valutata e confrontata utilizzando EuroQoL 5D5L tra il gruppo di persona e il gruppo di telemedicina.
a 1 mese
Pain intensity
Lasso di tempo: at 1 month, 2 months and 3 months
The pain intensity from BPI (Brief Pain Inventory), including worst, least, average, and current pain reduction, will be assessed and compared using the numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the in-person group and the telemedicine group.
at 1 month, 2 months and 3 months
Economic study
Lasso di tempo: At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
We conducted an economic study evaluation from the patient and caregiver perspective. Costs analyzed included direct medical costs, direct non-medical costs (such as transportation and food), and indirect costs (total productivity loss). We calculated the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) to determine the economic value of telemedicine relative to in-person care. The ICER was defined as the incremental difference in total direct costs divided by the incremental difference in clinical effectiveness across multiple outcomes, including EQ-5D-5L utility, EQ-VAS, PPS, total BPI reduction, and avoided increases in MEDD. The results were further visualized on a cost-effectiveness plane.
At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si 310/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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