- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05628246
암 통증 외래 추적 관찰에서 원격 진료로 통증 관련 장애 개선
암 통증 외래 환자를 추적할 때 원격 진료로 통증 관련 장애 개선: 전향적 비무작위 연구.
암은 전 세계적으로 두 번째로 큰 사망 원인으로, 2018년에 약 1,810만 건의 새로운 사례와 960만 건의 사망이 보고되었습니다. 암 관련 통증은 환자의 50-70%가 경험하며 진행된 질병 단계에서 유병률이 더 높습니다(66.4%). WHO의 암 통증 지침이 개발된 이후 여러 연구에서 대다수의 환자의 증상과 고통이 잘 완화되었다고 보고되었습니다. 최근 보고서에 따르면 환자의 최대 50%가 여전히 통증 조절이 불충분하다고 보고합니다. 암 환자는 종종 여러 증상과 기능 저하를 나타냅니다. 증거는 조기 완화 치료 의뢰를 포함하여 증상과 고통을 해결하기 위한 다학제적 접근법을 지원합니다.
검토 문헌에서 우리는 원격 진료 그룹이 일반적인 치료 그룹보다 삶의 질이 훨씬 더 높다는 것을 발견했습니다. 또한 원격 진료 그룹은 일반적인 치료 그룹보다 불안 및 우울증 점수가 낮았습니다.
따라서 입원한 암성 통증 환자를 대상으로 OPD에서 기존 대면진료와 비교하여 원격진료를 이용하는 비무작위대조연구를 진행하고자 한다.
본 연구의 목적은 BPI(간단한 통증 인벤토리)를 사용하여 통증 간섭을 평가하고 대면 그룹과 원격 의료 그룹을 비교하는 것입니다. 암 및 그 치료와 관련된 증상을 줄이기 위한 원격 진료의 비용 효율성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 시리랏병원 통증클리닉 외래환자로 새롭게 내원한 암환자들
제외 기준:
- 읽고 쓸 수 없음
- 착란
- 통증 강도를 평가하기 위해 0-10 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용할 수 없습니다.
- 불안정한 임상 프리젠테이션
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 간섭
기간: 1개월에
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통증 간섭은 직접 대면 그룹과 원격 의료 그룹 간에 0-70의 간략한 통증 인벤토리를 사용하여 평가 및 비교됩니다.
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1개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질(QoL)
기간: 1개월에
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대면 그룹과 원격 의료 그룹 간에 EuroQoL 5D5L을 사용하여 삶의 질을 평가하고 비교합니다.
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1개월에
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Pain intensity
기간: at 1 month, 2 months and 3 months
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The pain intensity from BPI (Brief Pain Inventory), including worst, least, average, and current pain reduction, will be assessed and compared using the numerical rating (NRS) from 0-10; 0 designating "no pain" and 10 designating " worst possible pain" scale between the in-person group and the telemedicine group.
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at 1 month, 2 months and 3 months
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Economic study
기간: At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
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We conducted an economic study evaluation from the patient and caregiver perspective.
Costs analyzed included direct medical costs, direct non-medical costs (such as transportation and food), and indirect costs (total productivity loss).
We calculated the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) to determine the economic value of telemedicine relative to in-person care.
The ICER was defined as the incremental difference in total direct costs divided by the incremental difference in clinical effectiveness across multiple outcomes, including EQ-5D-5L utility, EQ-VAS, PPS, total BPI reduction, and avoided increases in MEDD.
The results were further visualized on a cost-effectiveness plane.
|
At Baseline, 1 month, 2 month and 3 month
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Suratsawadee Wangnamthip, M.D., Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pang L, Liu Z, Lin S, Liu Z, Liu H, Mai Z, Liu Z, Chen C, Zhao Q. The effects of telemedicine on the quality of life of patients with lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Ther Adv Chronic Dis. 2020 Oct 7;11:2040622320961597. doi: 10.1177/2040622320961597. eCollection 2020.
- Wangnamthip S, Panchoowong S, Donado C, Lobo K, Phankhongsap P, Sriveerachai P, Euasobhon P, Rushatamukayanunt P, Mandee S, Zinboonyahgoon N, Berde CB. The Effectiveness of Cancer Pain Management in a Tertiary Hospital Outpatient Pain Clinic in Thailand: A Prospective Observational Study. Pain Res Manag. 2021 Jul 20;2021:5599023. doi: 10.1155/2021/5599023. eCollection 2021.
- Chaudakshetrin P. Validation of the Thai Version of Brief Pain Inventory (BPI-T) in cancer patients. J Med Assoc Thai. 2009 Jan;92(1):34-40.
- Pattanaphesaj J, Thavorncharoensap M, Ramos-Goni JM, Tongsiri S, Ingsrisawang L, Teerawattananon Y. The EQ-5D-5L Valuation study in Thailand. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2018 Oct;18(5):551-558. doi: 10.1080/14737167.2018.1494574. Epub 2018 Jul 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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