TEACH(ACS 放电后发短信)试点随机试验
移动文本干预对急性冠状动脉综合征住院后护理过渡和结果的影响 - TEACH(ACS 出院后发短信)试点随机试验
研究概览
详细说明
医疗保健系统迫切需要新的策略来更好地与心脏病患者互动,以改善护理以及患者与医疗保健系统的互动方式。 尽管在加拿大几乎每个人都拥有手机,但医疗保健系统还没有充分探索可以改善健康的移动健康策略。 然而,最近的一项调查表明,加拿大人非常希望获得其他医疗保健服务。 移动医疗技术的采用有可能为医疗保健系统如何与患者互动增加一条额外的途径。 最重要的是,这些策略已经被许多其他行业使用,因此可以在全国的医疗机构中轻松实施和扩展。
由于 COVID-19 大流行,很明显,未来提供医疗保健的方式将与几十年来不同。 随着多种形式的护理向虚拟和在线平台的转变,基于移动的护理可能成为心脏护理的重要组成部分。 因此,该项目将有助于探索基于移动的虚拟护理平台在 ACS 人群心脏随访中的应用。
该研究的主要目标是测试基于移动短信的干预对心脏病发作住院后护理过渡的可行性和潜在影响。
假设是 i) 大多数患者愿意参加试点研究并在研究期间继续接收短信,ii) 接收短信的组将更频繁地就诊并在 1 年时更一致地服药出院后,iii) 收到短信的组在出院后 1 年的再入院率较低。
这项研究最具创新性的方面之一是能够使用日常护理中常规收集的现有登记和数据对移动技术和患者的后续结果进行干预。 因此,与传统的随机设计相比,这项研究将以一小部分成本进行。 这也意味着该研究概念可以很容易地复制到许多不同的医学领域。
该研究的主要目标是测试基于移动短信的干预措施对心脏病发作住院后护理过渡的可行性。
将跟踪服药依从性、再住院和急诊科介绍。 这些结果将使用链接患者医疗保健号码的 ICES 数据库进行测量,以确定住院、急诊室介绍和处方填写。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患者 > 18 岁
- 因诊断为急性冠状动脉综合征 (ACS) 就诊或入院
- 使用可以接收短信的手机
排除标准:
- 无法同意以英语学习
- 无法阅读或回答英文文本
- 缺少具有短信功能的手机
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:短信干预组
受试者将收到特定的健康相关文本
|
与受试者的诊断和正在进行的治疗相关的健康相关信息
|
|
安慰剂比较:控制组
受试者将收到没有健康信息的一般短信
|
不包含特定健康信息的非励志短信
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医生就诊
大体时间:随机分组后 1 个月、3 个月和 12 个月内
|
拜访初级保健医生或心脏病专家
|
随机分组后 1 个月、3 个月和 12 个月内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急诊科介绍
大体时间:随机分组后 1 个月、3 个月和 12 个月内
|
因任何原因向急诊室报告
|
随机分组后 1 个月、3 个月和 12 个月内
|
|
再住院
大体时间:出院后1个月、3个月、12个月内
|
评估 CAD 患者是否需要重新住院
|
出院后1个月、3个月、12个月内
|
|
用药依从性
大体时间:出院后1个月、3个月、12个月内
|
与 CAD 相关的药物依从性评估
|
出院后1个月、3个月、12个月内
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dennis Ko, MD、Research Director
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Sanchis-Gomar F, Perez-Quilis C, Leischik R, Lucia A. Epidemiology of coronary heart disease and acute coronary syndrome. Ann Transl Med. 2016 Jul;4(13):256. doi: 10.21037/atm.2016.06.33.
- 2. Canadian Institute for Health Information. CIHI Data Quality Study of Ontario Emergency Department Visits 2004-2005: Volume II of IV - Main Study Findings Ottawa, Ontario 2008.3.
- Krumholz HM. Post-hospital syndrome--an acquired, transient condition of generalized risk. N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):100-2. doi: 10.1056/NEJMp1212324. No abstract available.
- Leppin AL, Gionfriddo MR, Kessler M, Brito JP, Mair FS, Gallacher K, Wang Z, Erwin PJ, Sylvester T, Boehmer K, Ting HH, Murad MH, Shippee ND, Montori VM. Preventing 30-day hospital readmissions: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1095-107. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.1608.
- Czarnecki A, Chong A, Lee DS, Schull MJ, Tu JV, Lau C, Farkouh ME, Ko DT. Association between physician follow-up and outcomes of care after chest pain assessment in high-risk patients. Circulation. 2013 Apr 2;127(13):1386-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000737.
- Czarnecki A, Wang JT, Tu JV, Lee DS, Schull MJ, Lau C, Farkouh ME, Wijeysundera HC, Ko DT. The role of primary care physician and cardiologist follow-up for low-risk patients with chest pain after emergency department assessment. Am Heart J. 2014 Sep;168(3):289-95. doi: 10.1016/j.ahj.2014.05.016. Epub 2014 Jun 9.
- Wong MK, Wang JT, Czarnecki A, Koh M, Tu JV, Schull MJ, Wijeysundera HC, Lau C, Ko DT. Factors associated with physician follow-up among patients with chest pain discharged from the emergency department. CMAJ. 2015 Mar 17;187(5):E160-8. doi: 10.1503/cmaj.141294. Epub 2015 Feb 23.
- Huo X, Krumholz HM, Bai X, Spatz ES, Ding Q, Horak P, Zhao W, Gong Q, Zhang H, Yan X, Sun Y, Liu J, Wu X, Guan W, Wang X, Li J, Li X, Spertus JA, Masoudi FA, Zheng X. Effects of Mobile Text Messaging on Glycemic Control in Patients With Coronary Heart Disease and Diabetes Mellitus: A Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Sep;12(9):e005805. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005805. Epub 2019 Aug 31.
- Thakkar J, Kurup R, Laba TL, Santo K, Thiagalingam A, Rodgers A, Woodward M, Redfern J, Chow CK. Mobile Telephone Text Messaging for Medication Adherence in Chronic Disease: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):340-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7667.
- Adler AJ, Martin N, Mariani J, Tajer CD, Owolabi OO, Free C, Serrano NC, Casas JP, Perel P. Mobile phone text messaging to improve medication adherence in secondary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 29;4(4):CD011851. doi: 10.1002/14651858.CD011851.pub2.
- Shariful Islam SM, Farmer AJ, Bobrow K, Maddison R, Whittaker R, Pfaeffli Dale LA, Lechner A, Lear S, Eapen Z, Niessen LW, Santo K, Stepien S, Redfern J, Rodgers A, Chow CK. Mobile phone text-messaging interventions aimed to prevent cardiovascular diseases (Text2PreventCVD): systematic review and individual patient data meta-analysis. Open Heart. 2019 Oct 9;6(2):e001017. doi: 10.1136/openhrt-2019-001017. eCollection 2019.
- 14. Communications Monitoring Report 2018. 2019; https://crtc.gc.ca/pubs/cmr2018-en.pdf. Accessed November 1, 2019.15.
- Tu JV, Chu A, Rezai MR, Guo H, Maclagan LC, Austin PC, Booth GL, Manuel DG, Chiu M, Ko DT, Lee DS, Shah BR, Donovan LR, Sohail QZ, Alter DA. The Incidence of Major Cardiovascular Events in Immigrants to Ontario, Canada: The CANHEART Immigrant Study. Circulation. 2015 Oct 20;132(16):1549-1559. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015345. Epub 2015 Aug 31.
- 15. Lauer MS, D'Agostino RB, Sr. The randomized registry trial--the next disruptive technology in clinical research? N Engl J Med. 2013;369(17):1579-1581.16. Ko DT, Alter DA, Guo H, et al. High-Density Lipoprotein Cholesterol and Cause-Specific Mortality in Individuals Without Previous Cardiovascular Conditions: The CANHEART Study. J Am Coll Cardiol. 2016;68(19):2073-2083.17.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945. Erratum In: JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1057. doi: 10.1001/jama.2016.0809.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.