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TEACH(ACS 放电后发短信)试点随机试验

2025年4月23日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

移动文本干预对急性冠状动脉综合征住院后护理过渡和结果的影响 - TEACH(ACS 出院后发短信)试点随机试验

尽管心脏病的治疗取得了长足的进步,但心脏病发作仍然是全世界死亡和痛苦的主要原因之一。 在加拿大,每年有超过 80,000 名患者因心脏病发作或相关疾病住院。 即使在出院后,患者出现并发症的风险也很高,因此心脏病发作后几乎有二分之一的患者会在第一年内再次入院。 鉴于医生和专职医疗保健专业人员的短缺,数字医疗成为一种新兴的关注点,作为改善心脏病发作后护理和结果的一种方式。 加拿大有超过 3000 万手机用户,几乎所有人都已经在使用短信服务,本研究的目的是使用创新的临床试验设计进行试点测试,以了解使用手机的心脏病发作患者的护理和前景是否短信可以改进。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

医疗保健系统迫切需要新的策略来更好地与心脏病患者互动,以改善护理以及患者与医疗保健系统的互动方式。 尽管在加拿大几乎每个人都拥有手机,但医疗保健系统还没有充分探索可以改善健康的移动健康策略。 然而,最近的一项调查表明,加拿大人非常希望获得其他医疗保健服务。 移动医疗技术的采用有可能为医疗保健系统如何与患者互动增加一条额外的途径。 最重要的是,这些策略已经被许多其他行业使用,因此可以在全国的医疗机构中轻松实施和扩展。

由于 COVID-19 大流行,很明显,未来提供医疗保健的方式将与几十年来不同。 随着多种形式的护理向虚拟和在线平台的转变,基于移动的护理可能成为心脏护理的重要组成部分。 因此,该项目将有助于探索基于移动的虚拟护理平台在 ACS 人群心脏随访中的应用。

该研究的主要目标是测试基于移动短信的干预对心脏病发作住院后护理过渡的可行性和潜在影响。

假设是 i) 大多数患者愿意参加试点研究并在研究期间继续接收短信,ii) 接收短信的组将更频繁地就诊并在 1 年时更一致地服药出院后,iii) 收到短信的组在出院后 1 年的再入院率较低。

这项研究最具创新性的方面之一是能够使用日常护理中常规收集的现有登记和数据对移动技术和患者的后续结果进行干预。 因此,与传统的随机设计相比,这项研究将以一小部分成本进行。 这也意味着该研究概念可以很容易地复制到许多不同的医学领域。

该研究的主要目标是测试基于移动短信的干预措施对心脏病发作住院后护理过渡的可行性。

将跟踪服药依从性、再住院和急诊科介绍。 这些结果将使用链接患者医疗保健号码的 ICES 数据库进行测量,以确定住院、急诊室介绍和处方填写。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

241

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 患者 > 18 岁
  2. 因诊断为急性冠状动脉综合征 (ACS) 就诊或入院
  3. 使用可以接收短信的手机

排除标准:

  1. 无法同意以英语学习
  2. 无法阅读或回答英文文本
  3. 缺少具有短信功能的手机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:短信干预组
受试者将收到特定的健康相关文本
与受试者的诊断和正在进行的治疗相关的健康相关信息
安慰剂比较:控制组
受试者将收到没有健康信息的一般短信
不包含特定健康信息的非励志短信

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医生就诊
大体时间:随机分组后 1 个月、3 个月和 12 个月内
拜访初级保健医生或心脏病专家
随机分组后 1 个月、3 个月和 12 个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急诊科介绍
大体时间:随机分组后 1 个月、3 个月和 12 个月内
因任何原因向急诊室报告
随机分组后 1 个月、3 个月和 12 个月内
再住院
大体时间:出院后1个月、3个月、12个月内
评估 CAD 患者是否需要重新住院
出院后1个月、3个月、12个月内
用药依从性
大体时间:出院后1个月、3个月、12个月内
与 CAD 相关的药物依从性评估
出院后1个月、3个月、12个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dennis Ko, MD、Research Director

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月16日

初级完成 (实际的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月16日

首次发布 (实际的)

2022年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月23日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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