Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспериментальное рандомизированное исследование TEACH (текстовые сообщения после разряда ACS)

23 апреля 2025 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre

Влияние мобильного текстового вмешательства на смену лечения и исходы после госпитализации с острым коронарным синдромом — пилотное рандомизированное исследование TEACH (текстовые сообщения после выписки из ОКС)

Несмотря на значительные успехи в лечении сердечных заболеваний, сердечные приступы остаются одной из основных причин смерти и страданий во всем мире. Каждый год более 80 000 пациентов госпитализируются с сердечными приступами или связанными с ними состояниями в Канаде. Даже после выписки пациенты подвержены высокому риску осложнений, так что почти каждый второй пациент после сердечного приступа будет повторно госпитализирован в течение первого года. Учитывая нехватку врачей и смежных специалистов в области здравоохранения, все больше внимания уделяется цифровому здравоохранению как способу улучшить уход и результаты после сердечных приступов. С более чем 30 миллионами пользователей сотовых телефонов по всей Канаде, и почти все они уже используют службы текстовых сообщений, цель этого исследования состоит в том, чтобы провести пилотный тест с использованием инновационного дизайна клинических испытаний, чтобы увидеть, насколько уход и перспективы пациентов с сердечным приступом, использующих мобильные текстовые сообщения могут быть улучшены.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Система здравоохранения отчаянно нуждается в новых стратегиях, чтобы лучше взаимодействовать с пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями, чтобы улучшить уход и то, как пациенты взаимодействуют с системой здравоохранения. Хотя почти у каждого в Канаде есть мобильный телефон, системы здравоохранения недостаточно изучили стратегии мобильного здравоохранения, которые могут улучшить здоровье. Тем не менее, недавний опрос показывает, что альтернативный доступ к здравоохранению очень желателен для канадцев. Внедрение мобильных медицинских технологий может открыть дополнительные возможности для взаимодействия системы здравоохранения с пациентами. Самое главное, что эти стратегии уже используются во многих других отраслях и поэтому могут быть легко реализованы и расширены в учреждениях здравоохранения по всей стране.

Из-за пандемии COVID-19 стало очевидно, что способы оказания медицинской помощи в будущем будут отличаться от тех, что были на протяжении многих десятилетий. С преобразованием многих форм помощи в виртуальные и онлайн-платформы мобильная помощь может стать важным компонентом кардиологической помощи. Таким образом, этот проект поможет изучить использование мобильных виртуальных платформ для оказания медицинской помощи при последующем наблюдении за пациентами с ОКС.

Основная цель исследования - проверить осуществимость и потенциальное влияние вмешательства на основе мобильных текстовых сообщений на переходы между пациентами после госпитализации с сердечным приступом.

Гипотезы заключаются в том, что 1) большинство пациентов захотят участвовать в пилотном исследовании и продолжат получать текстовые сообщения во время исследования, 2) группа, получающая текстовые сообщения, будет чаще посещать врача и более последовательно принимать лекарства через 1 год. после выписки, iii) группа, которая получает текстовые сообщения, будет иметь более низкие показатели повторной госпитализации через 1 год после выписки.

Одним из самых инновационных аспектов этого исследования является возможность проведения вмешательства с помощью мобильных технологий и последующего наблюдения за пациентами с использованием существующих регистров и данных, которые обычно собираются в повседневном уходе. Соответственно, это исследование будет проведено за долю стоимости по сравнению с традиционным рандомизированным дизайном. Это также означает, что концепция исследования может быть легко воспроизведена во многих различных областях медицины.

Основная цель исследования состоит в том, чтобы проверить осуществимость вмешательств на основе мобильных текстовых сообщений при переходе от оказания медицинской помощи после госпитализации с сердечным приступом.

Соблюдение режима лечения, повторная госпитализация и обращение в отделение неотложной помощи будут отслеживаться. Эти результаты будут измеряться с использованием базы данных ICES, связывающей номер медицинской помощи пациента, для определения госпитализаций, обращений в отделение неотложной помощи и выдачи рецептов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

241

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты > 18 лет
  2. Представление или госпитализация в больницу Саннибрук с диагнозом острого коронарного синдрома (ОКС)
  3. Доступ к мобильному телефону, который может принимать текстовые сообщения

Критерий исключения:

  1. Невозможность дать согласие на обучение на английском языке
  2. Неспособность читать или отвечать на тексты на английском языке
  3. Отсутствие мобильного телефона с возможностью отправки СМС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства в текстовые сообщения
Субъекты получат специальные тексты, связанные со здоровьем
Информация о здоровье, имеющая отношение к диагнозу субъекта и текущему лечению
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Субъекты будут получать общие текстовые сообщения без информации о здоровье.
Немотивационные текстовые сообщения, не содержащие конкретной информации о здоровье

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визит к врачу
Временное ограничение: В течение одного, 3 и 12 месяцев после рандомизации
Посещение врача-терапевта или кардиолога
В течение одного, 3 и 12 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Презентация отделения неотложной помощи
Временное ограничение: В течение одного, 3 и 12 месяцев после рандомизации
Обращение в отделение неотложной помощи по любой причине
В течение одного, 3 и 12 месяцев после рандомизации
Повторная госпитализация
Временное ограничение: В течение одного, 3 и 12 месяцев после выписки из больницы.
Оценить необходимость повторной госпитализации пациента по поводу ИБС.
В течение одного, 3 и 12 месяцев после выписки из больницы.
Соблюдение режима приема лекарств
Временное ограничение: В течение одного, 3 и 12 месяцев после выписки из больницы.
Оценка соблюдения режима лечения, связанного с ИБС
В течение одного, 3 и 12 месяцев после выписки из больницы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dennis Ko, MD, Research Director

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться