TEACH(ACS 방전 후 문자 보내기) 파일럿 무작위 시험
2025년 4월 23일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
모바일 문자 중재가 급성관상동맥증후군 입원 후 치료 경과 및 결과에 미치는 영향 - The TEACH(ACS 퇴원 후 문자 보내기) 파일럿 무작위 시험
심장병 치료에 상당한 발전이 있었지만 심장마비는 여전히 전 세계적으로 사망과 고통의 주요 원인 중 하나입니다.
매년 80,000명 이상의 환자가 캐나다에서 심장마비 또는 관련 질환으로 입원합니다.
퇴원 후에도 심장마비 환자 2명 중 1명은 1년 안에 병원에 재입원할 정도로 합병증 위험이 높다.
의사와 관련 건강 관리 전문가의 부족을 감안할 때 심장 마비 후 치료 및 결과를 개선하는 방법으로 디지털 건강에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
캐나다 전역의 3천만 명 이상의 휴대전화 사용자와 거의 모두가 이미 문자 메시지 서비스를 사용하고 있는 이 연구의 목표는 모바일을 사용하는 심장마비 환자의 치료와 전망이 문자 메시지를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
의료 시스템은 치료를 개선하고 환자가 의료 시스템과 상호 작용하는 방식을 개선하기 위해 심장병 환자와 더 잘 소통할 수 있는 새로운 전략이 절실히 필요합니다. 캐나다에서는 거의 모든 사람이 휴대폰을 가지고 있지만 의료 시스템은 건강을 개선할 수 있는 모바일 건강 전략을 충분히 탐색하지 않았습니다. 그러나 최근 설문 조사에 따르면 캐나다인은 대체 의료 서비스를 매우 선호합니다. 모바일 건강 기술의 채택은 의료 시스템이 환자와 상호 작용할 수 있는 방법에 대한 추가 방법을 추가할 가능성이 있습니다. 가장 중요한 것은 이러한 전략이 이미 다른 많은 산업에서 사용되고 있으므로 전국의 의료 기관에서 쉽게 구현하고 확장할 수 있다는 것입니다.
COVID-19 팬데믹으로 인해 미래의 의료 서비스가 수십 년 동안 제공되었던 방식과 다를 것이 분명해졌습니다. 많은 형태의 진료가 가상 및 온라인 플랫폼으로 전환되면서 모바일 기반 진료가 심장 진료의 중요한 구성 요소가 될 수 있습니다. 따라서 이 프로젝트는 ACS 인구의 심장 후속 조치에서 모바일 기반 가상 치료 플랫폼의 사용을 탐색하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 심장마비로 입원한 후 치료 전환에 대한 모바일 문자 메시지 기반 개입의 가능성과 잠재적 효과를 테스트하는 것입니다.
가설은 i) 대부분의 환자가 파일럿 연구에 기꺼이 참여하고 연구 중에 계속 문자 메시지를 받을 것이며, ii) 문자 메시지를 받는 그룹은 더 자주 의사를 방문하고 1년 동안 더 지속적으로 약물을 복용할 것이라는 것입니다. 퇴원 후, iii) 문자 메시지를 받은 그룹은 퇴원 후 1년 후 재입원 비율이 더 낮을 것입니다.
이 연구의 가장 혁신적인 측면 중 하나는 일상적인 치료에서 일상적으로 수집되는 기존 레지스트리 및 데이터를 사용하여 모바일 기술의 개입과 환자의 후속 결과를 수행할 수 있는 능력입니다. 따라서 본 연구는 기존의 무작위 설계에 비해 적은 비용으로 수행될 것입니다. 이는 또한 연구 개념이 다양한 의학 분야에서 쉽게 복제될 수 있음을 의미합니다.
이 연구의 주요 목표는 심장 마비로 입원한 후 치료 전환에 대한 모바일 문자 메시지 기반 개입의 타당성을 테스트하는 것입니다.
투약 준수, 재입원 및 응급실 프레젠테이션이 추적됩니다. 이러한 결과는 환자 건강 관리 번호를 연결하는 ICES 데이터베이스를 사용하여 측정되어 병원 입원, ER 프레젠테이션 및 처방전 작성을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
241
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 급성관상동맥증후군(ACS) 진단을 받고 서니브룩 병원에 내원 또는 입원
- 문자 메시지를 받을 수 있는 휴대폰에 대한 액세스
제외 기준:
- 영어 공부에 동의할 수 없음
- 영어 텍스트를 읽거나 대답할 수 없음
- SMS 기능이 있는 휴대폰 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문자 메시지 개입 그룹
과목은 특정 건강 관련 텍스트를 받게됩니다
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피험자의 진단 및 진행 중인 치료와 관련된 건강 관련 정보
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위약 비교기: 대조군
피험자는 건강 정보가 없는 일반 문자 메시지를 받게 됩니다.
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특정 건강 정보가 포함되지 않은 동기 부여가 아닌 문자 메시지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 방문
기간: 무작위 배정 후 1개월, 3개월, 12개월 이내
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주치의나 심장 전문의를 방문하세요.
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무작위 배정 후 1개월, 3개월, 12개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 프레젠테이션
기간: 무작위 배정 후 1개월, 3개월, 12개월 이내
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어떤 이유로든 응급실에 제출
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무작위 배정 후 1개월, 3개월, 12개월 이내
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|
재입원
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 12개월 이내
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CAD로 인한 환자 재입원 필요성 평가
|
퇴원 후 1개월, 3개월, 12개월 이내
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약물 준수
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 12개월 이내
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CAD와 관련된 복약 순응도 평가
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퇴원 후 1개월, 3개월, 12개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis Ko, MD, Research Director
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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