Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den randomiserte TEACH-piloten (tekstmelding etter ACS-utskrivning).

12. oktober 2023 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Effekter av mobil tekstintervensjon på overganger av omsorg og utfall etter sykehusinnleggelse med akutt koronarsyndrom - TEACH (SMS etter ACS-utskrivning) Pilot Randomized Trial

Selv om det har vært betydelige fremskritt i behandlingen av hjertesykdom, er hjerteinfarkt fortsatt en av de viktigste årsakene til død og lidelse rundt om i verden. Hvert år blir mer enn 80 000 pasienter innlagt på sykehus med hjerteinfarkt eller relaterte tilstander i Canada. Selv etter utskrivning har pasienter høy risiko for å få komplikasjoner slik at nesten én av to pasienter etter et hjerteinfarkt vil bli reinnlagt på sykehus innen det første året. Gitt mangelen på leger og alliert helsepersonell, er det et voksende fokus på digital helse som en måte å forbedre omsorgen og resultatene etter hjerteinfarkt. Med mer enn 30 millioner mobiltelefonbrukere over hele Canada, og nesten alle bruker allerede tekstmeldingstjenester, er målet med denne studien å gjennomføre en pilottest ved hjelp av et innovativt klinisk studiedesign for å se om omsorgen og utsiktene til hjerteinfarktpasienter som bruker mobil tekstmeldinger kan forbedres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Helsevesenet har et desperat behov for nye strategier for å bedre engasjere seg med hjertepasienter for å forbedre omsorgen og hvordan pasientene samhandler med helsevesenet. Selv om nesten alle har en mobiltelefon i Canada, har ikke helsevesenet i tilstrekkelig grad utforsket mobile helsestrategier som kan forbedre helsen. Likevel antyder en fersk undersøkelse at alternativ tilgang til helsetjenester er svært ønskelig for kanadiere. Adopsjon av mobile helseteknologier har potensial til å legge til en ekstra vei for hvordan helsevesenet kan samhandle med pasienter. Det viktigste er at disse strategiene allerede er brukt av mange andre bransjer og kan derfor lett implementeres og utvides i helseinstitusjoner over hele landet.

På grunn av COVID-19-pandemien har det blitt tydelig at måten helsetjenester leveres på i fremtiden vil være annerledes enn den har vært på mange tiår. Med konverteringen av mange former for omsorg til virtuelle og nettbaserte plattformer, kan mobilbasert omsorg bli en viktig komponent i hjertepleien. Dermed vil dette prosjektet bidra til å utforske bruken av mobilbaserte virtuelle omsorgsplattformer i hjerteoppfølging i ACS-populasjonene.

Hovedmålet med studien er å teste gjennomførbarheten og potensielle effekter av mobil tekstmeldingsbasert intervensjon på omsorgsoverganger etter sykehusinnleggelse med hjerteinfarkt.

Hypotesene er at i) flertallet av pasientene vil være villige til å delta i pilotstudien og fortsette å motta tekstmeldinger i løpet av studien, ii) gruppen som mottar tekstmeldinger vil ha hyppigere legebesøk og ta medisiner mer konsekvent ved 1 år. etter utskrivning, iii) gruppen som mottar tekstmeldinger vil ha lavere reinnleggelsesrater 1 år etter utskrivning.

En av de mest innovative aspektene ved denne studien er evnen til å gjennomføre en intervensjon av mobilteknologi og oppfølgingsresultater av pasienter ved å bruke eksisterende registre og data som rutinemessig samles inn i den daglige omsorgen. Følgelig vil denne studien bli utført til en brøkdel av kostnadene sammenlignet med et tradisjonelt randomisert design. Det betyr også at studiekonseptet lett kan replikeres på mange forskjellige områder av medisinen.

Hovedmålet med studien er å teste gjennomførbarheten av mobil tekstmeldingsbaserte intervensjoner på omsorgsoverganger etter sykehusinnleggelse med hjerteinfarkt.

Overholdelse av medisiner, re-hospitalisering og presentasjon av legevakten vil bli sporet. Disse resultatene vil bli målt ved hjelp av ICES-databasen som kobler pasientens helsetjenestenummer, for å bestemme sykehusinnleggelser, ER-presentasjoner og reseptutfylling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dennis Ko, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter > 18 år
  2. Presentasjon eller innleggelse på Sunnybrook Hospital med diagnosen akutt koronarsyndrom (ACS)
  3. Tilgang til en mobiltelefon som kan motta tekstmeldinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å samtykke til studier på engelsk
  2. Manglende evne til å lese eller svare på engelske tekster
  3. Mangel på mobiltelefon med SMS-mulighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tekstintervensjonsgruppe
Forsøkspersonene vil motta spesifikke helserelaterte tekster
Helserelatert informasjon relevant for en pasients diagnose og pågående behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Forsøkspersoner vil motta generelle tekstmeldinger uten helseopplysninger
Ikke-motiverende tekstmeldinger som ikke inneholder noen spesifikk helseinformasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legebesøk
Tidsramme: Innen en måned, 3 måneder og 12 måneder etter randomisering
Besøk til en primærlege eller kardiologspesialist
Innen en måned, 3 måneder og 12 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legevakt presentasjon
Tidsramme: Innen en måned, 3 måneder og 12 måneder etter randomisering
Presentasjon til en akuttmottaker uansett årsak
Innen en måned, 3 måneder og 12 måneder etter randomisering
Gjeninnleggelse
Tidsramme: Innen en måned, 3 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
For å vurdere behovet for re-hospitalisering av pasient på grunn av CAD
Innen en måned, 3 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
Overholdelse av medisiner
Tidsramme: Innen en måned, 3 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
Vurdering av medisinsamsvar knyttet til CAD
Innen en måned, 3 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dennis Ko, MD, Research Director

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Motiverende tekstmeldinger

3
Abonnere