- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05628337
Den randomiserte TEACH-piloten (tekstmelding etter ACS-utskrivning).
Effekter av mobil tekstintervensjon på overganger av omsorg og utfall etter sykehusinnleggelse med akutt koronarsyndrom - TEACH (SMS etter ACS-utskrivning) Pilot Randomized Trial
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsevesenet har et desperat behov for nye strategier for å bedre engasjere seg med hjertepasienter for å forbedre omsorgen og hvordan pasientene samhandler med helsevesenet. Selv om nesten alle har en mobiltelefon i Canada, har ikke helsevesenet i tilstrekkelig grad utforsket mobile helsestrategier som kan forbedre helsen. Likevel antyder en fersk undersøkelse at alternativ tilgang til helsetjenester er svært ønskelig for kanadiere. Adopsjon av mobile helseteknologier har potensial til å legge til en ekstra vei for hvordan helsevesenet kan samhandle med pasienter. Det viktigste er at disse strategiene allerede er brukt av mange andre bransjer og kan derfor lett implementeres og utvides i helseinstitusjoner over hele landet.
På grunn av COVID-19-pandemien har det blitt tydelig at måten helsetjenester leveres på i fremtiden vil være annerledes enn den har vært på mange tiår. Med konverteringen av mange former for omsorg til virtuelle og nettbaserte plattformer, kan mobilbasert omsorg bli en viktig komponent i hjertepleien. Dermed vil dette prosjektet bidra til å utforske bruken av mobilbaserte virtuelle omsorgsplattformer i hjerteoppfølging i ACS-populasjonene.
Hovedmålet med studien er å teste gjennomførbarheten og potensielle effekter av mobil tekstmeldingsbasert intervensjon på omsorgsoverganger etter sykehusinnleggelse med hjerteinfarkt.
Hypotesene er at i) flertallet av pasientene vil være villige til å delta i pilotstudien og fortsette å motta tekstmeldinger i løpet av studien, ii) gruppen som mottar tekstmeldinger vil ha hyppigere legebesøk og ta medisiner mer konsekvent ved 1 år. etter utskrivning, iii) gruppen som mottar tekstmeldinger vil ha lavere reinnleggelsesrater 1 år etter utskrivning.
En av de mest innovative aspektene ved denne studien er evnen til å gjennomføre en intervensjon av mobilteknologi og oppfølgingsresultater av pasienter ved å bruke eksisterende registre og data som rutinemessig samles inn i den daglige omsorgen. Følgelig vil denne studien bli utført til en brøkdel av kostnadene sammenlignet med et tradisjonelt randomisert design. Det betyr også at studiekonseptet lett kan replikeres på mange forskjellige områder av medisinen.
Hovedmålet med studien er å teste gjennomførbarheten av mobil tekstmeldingsbaserte intervensjoner på omsorgsoverganger etter sykehusinnleggelse med hjerteinfarkt.
Overholdelse av medisiner, re-hospitalisering og presentasjon av legevakten vil bli sporet. Disse resultatene vil bli målt ved hjelp av ICES-databasen som kobler pasientens helsetjenestenummer, for å bestemme sykehusinnleggelser, ER-presentasjoner og reseptutfylling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sulagna Sarker
- Telefonnummer: 416 480 6100
- E-post: sulagna.sarker@sunnybrook.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Rekruttering
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- Sulagna Sarker
- Telefonnummer: 416 480 6100
- E-post: sulagna.sarker@sunnybrook.ca
-
Hovedetterforsker:
- Dennis Ko, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 18 år
- Presentasjon eller innleggelse på Sunnybrook Hospital med diagnosen akutt koronarsyndrom (ACS)
- Tilgang til en mobiltelefon som kan motta tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samtykke til studier på engelsk
- Manglende evne til å lese eller svare på engelske tekster
- Mangel på mobiltelefon med SMS-mulighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tekstintervensjonsgruppe
Forsøkspersonene vil motta spesifikke helserelaterte tekster
|
Helserelatert informasjon relevant for en pasients diagnose og pågående behandling
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Forsøkspersoner vil motta generelle tekstmeldinger uten helseopplysninger
|
Ikke-motiverende tekstmeldinger som ikke inneholder noen spesifikk helseinformasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Legebesøk
Tidsramme: Innen en måned, 3 måneder og 12 måneder etter randomisering
|
Besøk til en primærlege eller kardiologspesialist
|
Innen en måned, 3 måneder og 12 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Legevakt presentasjon
Tidsramme: Innen en måned, 3 måneder og 12 måneder etter randomisering
|
Presentasjon til en akuttmottaker uansett årsak
|
Innen en måned, 3 måneder og 12 måneder etter randomisering
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: Innen en måned, 3 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
For å vurdere behovet for re-hospitalisering av pasient på grunn av CAD
|
Innen en måned, 3 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Overholdelse av medisiner
Tidsramme: Innen en måned, 3 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Vurdering av medisinsamsvar knyttet til CAD
|
Innen en måned, 3 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis Ko, MD, Research Director
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Sanchis-Gomar F, Perez-Quilis C, Leischik R, Lucia A. Epidemiology of coronary heart disease and acute coronary syndrome. Ann Transl Med. 2016 Jul;4(13):256. doi: 10.21037/atm.2016.06.33.
- 2. Canadian Institute for Health Information. CIHI Data Quality Study of Ontario Emergency Department Visits 2004-2005: Volume II of IV - Main Study Findings Ottawa, Ontario 2008.3.
- Krumholz HM. Post-hospital syndrome--an acquired, transient condition of generalized risk. N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):100-2. doi: 10.1056/NEJMp1212324. No abstract available.
- Leppin AL, Gionfriddo MR, Kessler M, Brito JP, Mair FS, Gallacher K, Wang Z, Erwin PJ, Sylvester T, Boehmer K, Ting HH, Murad MH, Shippee ND, Montori VM. Preventing 30-day hospital readmissions: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1095-107. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.1608.
- Czarnecki A, Chong A, Lee DS, Schull MJ, Tu JV, Lau C, Farkouh ME, Ko DT. Association between physician follow-up and outcomes of care after chest pain assessment in high-risk patients. Circulation. 2013 Apr 2;127(13):1386-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000737.
- Czarnecki A, Wang JT, Tu JV, Lee DS, Schull MJ, Lau C, Farkouh ME, Wijeysundera HC, Ko DT. The role of primary care physician and cardiologist follow-up for low-risk patients with chest pain after emergency department assessment. Am Heart J. 2014 Sep;168(3):289-95. doi: 10.1016/j.ahj.2014.05.016. Epub 2014 Jun 9.
- Wong MK, Wang JT, Czarnecki A, Koh M, Tu JV, Schull MJ, Wijeysundera HC, Lau C, Ko DT. Factors associated with physician follow-up among patients with chest pain discharged from the emergency department. CMAJ. 2015 Mar 17;187(5):E160-8. doi: 10.1503/cmaj.141294. Epub 2015 Feb 23.
- Huo X, Krumholz HM, Bai X, Spatz ES, Ding Q, Horak P, Zhao W, Gong Q, Zhang H, Yan X, Sun Y, Liu J, Wu X, Guan W, Wang X, Li J, Li X, Spertus JA, Masoudi FA, Zheng X. Effects of Mobile Text Messaging on Glycemic Control in Patients With Coronary Heart Disease and Diabetes Mellitus: A Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Sep;12(9):e005805. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005805. Epub 2019 Aug 31.
- Thakkar J, Kurup R, Laba TL, Santo K, Thiagalingam A, Rodgers A, Woodward M, Redfern J, Chow CK. Mobile Telephone Text Messaging for Medication Adherence in Chronic Disease: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):340-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7667.
- Adler AJ, Martin N, Mariani J, Tajer CD, Owolabi OO, Free C, Serrano NC, Casas JP, Perel P. Mobile phone text messaging to improve medication adherence in secondary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 29;4(4):CD011851. doi: 10.1002/14651858.CD011851.pub2.
- Shariful Islam SM, Farmer AJ, Bobrow K, Maddison R, Whittaker R, Pfaeffli Dale LA, Lechner A, Lear S, Eapen Z, Niessen LW, Santo K, Stepien S, Redfern J, Rodgers A, Chow CK. Mobile phone text-messaging interventions aimed to prevent cardiovascular diseases (Text2PreventCVD): systematic review and individual patient data meta-analysis. Open Heart. 2019 Oct 9;6(2):e001017. doi: 10.1136/openhrt-2019-001017. eCollection 2019.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945. Erratum In: JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1057.
- 14. Communications Monitoring Report 2018. 2019; https://crtc.gc.ca/pubs/cmr2018-en.pdf. Accessed November 1, 2019.15.
- Tu JV, Chu A, Rezai MR, Guo H, Maclagan LC, Austin PC, Booth GL, Manuel DG, Chiu M, Ko DT, Lee DS, Shah BR, Donovan LR, Sohail QZ, Alter DA. The Incidence of Major Cardiovascular Events in Immigrants to Ontario, Canada: The CANHEART Immigrant Study. Circulation. 2015 Oct 20;132(16):1549-1559. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015345. Epub 2015 Aug 31.
- 15. Lauer MS, D'Agostino RB, Sr. The randomized registry trial--the next disruptive technology in clinical research? N Engl J Med. 2013;369(17):1579-1581.16. Ko DT, Alter DA, Guo H, et al. High-Density Lipoprotein Cholesterol and Cause-Specific Mortality in Individuals Without Previous Cardiovascular Conditions: The CANHEART Study. J Am Coll Cardiol. 2016;68(19):2073-2083.17.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3563
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
Kliniske studier på Motiverende tekstmeldinger
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringIskemisk hjerneslag | Obstruktiv søvnapné | Intra hjerneblødning | Motivasjon | Overholdelse, behandlingForente stater
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
Oregon Research InstituteDartmouth CollegeFullførtStoffrelaterte lidelserForente stater