A TEACH (Texting After ACS Discharge) kísérleti véletlenszerű próba
A mobil szöveges beavatkozás hatásai az ellátás átmenetére és az akut koszorúér-szindrómával járó kórházi kezelés utáni eredményekre – A TEACH (sms-küldés ACS-elbocsátás után) kísérleti véletlenszerű vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségügyi rendszernek égetően szüksége van új stratégiákra a szívbetegekkel való jobb együttműködés érdekében az ellátás és a betegek egészségügyi rendszerrel való interakciójának javítása érdekében. Bár Kanadában szinte mindenkinek van mobiltelefonja, az egészségügyi rendszerek nem vizsgálták meg kellőképpen az egészség javítására alkalmas mobil egészségügyi stratégiákat. Egy friss felmérés azonban azt sugallja, hogy a kanadaiak nagyon kívánják az egészségügyi ellátáshoz való alternatív hozzáférést. A mobil egészségügyi technológiák bevezetése további lehetőségeket kínálhat az egészségügyi rendszer és a betegek közötti interakcióhoz. A legfontosabb, hogy ezeket a stratégiákat már sok más iparág is alkalmazza, így országszerte könnyen megvalósíthatók és bővíthetők az egészségügyi intézményekben.
A COVID-19 világjárvány miatt nyilvánvalóvá vált, hogy a jövőben az egészségügyi ellátás módja más lesz, mint sok évtizede volt. Az ellátás számos formájának virtuális és online platformokká való átalakításával a mobil alapú ellátás a szívellátás fontos elemévé válhat. Így ez a projekt segít feltárni a mobil alapú virtuális gondozási platformok használatát a szívkövetésben az ACS populációiban.
A tanulmány fő célja a mobil szöveges üzenet alapú beavatkozás megvalósíthatóságának és lehetséges hatásainak tesztelése a szívinfarktus miatti kórházi kezelés utáni ellátás átmenetére.
A hipotézisek szerint i) a betegek többsége hajlandó lesz részt venni a kísérleti vizsgálatban, és továbbra is kap SMS-eket a vizsgálat során, ii) az SMS-t kapó csoport gyakrabban fog orvoshoz fordulni, és következetesebben szed gyógyszert 1 éves kortól. a felmentést követően, iii. az SMS-t kapó csoportok visszafogadási aránya alacsonyabb lesz a felmentést követő 1 év elteltével.
Ennek a tanulmánynak az egyik leginnovatívabb aspektusa a mobil technológia beavatkozásának és a betegek nyomon követésének lehetősége a meglévő nyilvántartások és a napi ellátás során rutinszerűen gyűjtött adatok felhasználásával. Ennek megfelelően ezt a tanulmányt a költségek töredékéért fogják elvégezni a hagyományos randomizált tervezéshez képest. Ez azt is jelenti, hogy a tanulmányi koncepció könnyen megismételhető az orvostudomány számos különböző területén.
A tanulmány fő célja a mobil szöveges üzenet alapú beavatkozások megvalósíthatóságának tesztelése a szívinfarktus miatti kórházi kezelés utáni ellátás átmenetekor.
Nyomon követik a gyógyszeres betartást, az újbóli kórházi kezelést és a sürgősségi osztály bemutatását. Ezeket az eredményeket az ICES-adatbázis segítségével mérik, amely összekapcsolja a betegek egészségügyi ellátási számát, a kórházi felvételek, a sürgősségi bemutatók és a receptek kitöltésének meghatározásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Bemutatás vagy felvétel a Sunnybrook Kórházba akut koronária szindróma (ACS) diagnózisával
- Hozzáférés szöveges üzenetek fogadására alkalmas mobiltelefonhoz
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség hozzájárulni az angol nyelvű tanuláshoz
- Képtelenség elolvasni vagy válaszolni angol szövegekre
- SMS-funkcióval rendelkező mobiltelefon hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SMS-küldő intervenciós csoport
Az alanyok speciális, egészséggel kapcsolatos szövegeket kapnak
|
Az alany diagnózisa és a folyamatban lévő kezelés szempontjából releváns, egészséggel kapcsolatos információk
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Az alanyok általános szöveges üzeneteket kapnak egészségügyi információk nélkül
|
Nem motiváló szöveges üzenetek, amelyek nem tartalmaznak konkrét egészségügyi információkat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvoslátogatás
Időkeret: Egy hónapon belül, 3 hónapon belül és 12 hónapon belül a randomizálás után
|
Látogasson el egy alapellátó orvoshoz vagy kardiológus szakorvoshoz
|
Egy hónapon belül, 3 hónapon belül és 12 hónapon belül a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sürgősségi osztály bemutatója
Időkeret: Egy hónapon belül, 3 hónapon belül és 12 hónapon belül a randomizálás után
|
Bemutatás az ED-nek bármilyen okból
|
Egy hónapon belül, 3 hónapon belül és 12 hónapon belül a randomizálás után
|
|
Újra kórházba helyezés
Időkeret: Egy hónapon belül, 3 hónapon belül és 12 hónapon belül a kórházi elbocsátás után
|
A CAD miatti újbóli kórházi kezelés szükségességének felmérése
|
Egy hónapon belül, 3 hónapon belül és 12 hónapon belül a kórházi elbocsátás után
|
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: Egy hónapon belül, 3 hónapon belül és 12 hónapon belül a kórházi elbocsátás után
|
A CAD-hoz kapcsolódó gyógyszer-megfelelőség értékelése
|
Egy hónapon belül, 3 hónapon belül és 12 hónapon belül a kórházi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dennis Ko, MD, Research Director
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Sanchis-Gomar F, Perez-Quilis C, Leischik R, Lucia A. Epidemiology of coronary heart disease and acute coronary syndrome. Ann Transl Med. 2016 Jul;4(13):256. doi: 10.21037/atm.2016.06.33.
- 2. Canadian Institute for Health Information. CIHI Data Quality Study of Ontario Emergency Department Visits 2004-2005: Volume II of IV - Main Study Findings Ottawa, Ontario 2008.3.
- Krumholz HM. Post-hospital syndrome--an acquired, transient condition of generalized risk. N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):100-2. doi: 10.1056/NEJMp1212324. No abstract available.
- Leppin AL, Gionfriddo MR, Kessler M, Brito JP, Mair FS, Gallacher K, Wang Z, Erwin PJ, Sylvester T, Boehmer K, Ting HH, Murad MH, Shippee ND, Montori VM. Preventing 30-day hospital readmissions: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1095-107. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.1608.
- Czarnecki A, Chong A, Lee DS, Schull MJ, Tu JV, Lau C, Farkouh ME, Ko DT. Association between physician follow-up and outcomes of care after chest pain assessment in high-risk patients. Circulation. 2013 Apr 2;127(13):1386-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000737.
- Czarnecki A, Wang JT, Tu JV, Lee DS, Schull MJ, Lau C, Farkouh ME, Wijeysundera HC, Ko DT. The role of primary care physician and cardiologist follow-up for low-risk patients with chest pain after emergency department assessment. Am Heart J. 2014 Sep;168(3):289-95. doi: 10.1016/j.ahj.2014.05.016. Epub 2014 Jun 9.
- Wong MK, Wang JT, Czarnecki A, Koh M, Tu JV, Schull MJ, Wijeysundera HC, Lau C, Ko DT. Factors associated with physician follow-up among patients with chest pain discharged from the emergency department. CMAJ. 2015 Mar 17;187(5):E160-8. doi: 10.1503/cmaj.141294. Epub 2015 Feb 23.
- Huo X, Krumholz HM, Bai X, Spatz ES, Ding Q, Horak P, Zhao W, Gong Q, Zhang H, Yan X, Sun Y, Liu J, Wu X, Guan W, Wang X, Li J, Li X, Spertus JA, Masoudi FA, Zheng X. Effects of Mobile Text Messaging on Glycemic Control in Patients With Coronary Heart Disease and Diabetes Mellitus: A Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Sep;12(9):e005805. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005805. Epub 2019 Aug 31.
- Thakkar J, Kurup R, Laba TL, Santo K, Thiagalingam A, Rodgers A, Woodward M, Redfern J, Chow CK. Mobile Telephone Text Messaging for Medication Adherence in Chronic Disease: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):340-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7667.
- Adler AJ, Martin N, Mariani J, Tajer CD, Owolabi OO, Free C, Serrano NC, Casas JP, Perel P. Mobile phone text messaging to improve medication adherence in secondary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 29;4(4):CD011851. doi: 10.1002/14651858.CD011851.pub2.
- Shariful Islam SM, Farmer AJ, Bobrow K, Maddison R, Whittaker R, Pfaeffli Dale LA, Lechner A, Lear S, Eapen Z, Niessen LW, Santo K, Stepien S, Redfern J, Rodgers A, Chow CK. Mobile phone text-messaging interventions aimed to prevent cardiovascular diseases (Text2PreventCVD): systematic review and individual patient data meta-analysis. Open Heart. 2019 Oct 9;6(2):e001017. doi: 10.1136/openhrt-2019-001017. eCollection 2019.
- 14. Communications Monitoring Report 2018. 2019; https://crtc.gc.ca/pubs/cmr2018-en.pdf. Accessed November 1, 2019.15.
- Tu JV, Chu A, Rezai MR, Guo H, Maclagan LC, Austin PC, Booth GL, Manuel DG, Chiu M, Ko DT, Lee DS, Shah BR, Donovan LR, Sohail QZ, Alter DA. The Incidence of Major Cardiovascular Events in Immigrants to Ontario, Canada: The CANHEART Immigrant Study. Circulation. 2015 Oct 20;132(16):1549-1559. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015345. Epub 2015 Aug 31.
- 15. Lauer MS, D'Agostino RB, Sr. The randomized registry trial--the next disruptive technology in clinical research? N Engl J Med. 2013;369(17):1579-1581.16. Ko DT, Alter DA, Guo H, et al. High-Density Lipoprotein Cholesterol and Cause-Specific Mortality in Individuals Without Previous Cardiovascular Conditions: The CANHEART Study. J Am Coll Cardiol. 2016;68(19):2073-2083.17.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945. Erratum In: JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1057. doi: 10.1001/jama.2016.0809.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3563
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .