Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den randomiserade TEACH-piloten (Sms efter ACS-urladdning).

12 oktober 2023 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Effekter av mobil textintervention på övergångar av vård och resultat efter sjukhusvistelse med akut kranskärlssyndrom - TEACH-piloten (SMS efter ACS-utskrivning) randomiserad studie

Även om det har gjorts betydande framsteg i behandlingen av hjärtsjukdomar, är hjärtinfarkt fortfarande en av de främsta orsakerna till dödsfall och lidande runt om i världen. Varje år läggs mer än 80 000 patienter in på sjukhus med hjärtinfarkt eller relaterade tillstånd i Kanada. Även efter utskrivning löper patienterna stor risk att få komplikationer så att nästan varannan patient efter en hjärtinfarkt kommer att återinläggas på sjukhus inom det första året. Med tanke på bristen på läkare och allierad sjukvårdspersonal, finns det ett växande fokus på digital hälsa som ett sätt att förbättra vården och resultaten efter hjärtinfarkt. Med mer än 30 miljoner mobiltelefonanvändare över hela Kanada och nästan alla använder redan textmeddelandetjänster, är målet med denna studie att genomföra ett pilottest med hjälp av en innovativ klinisk prövningsdesign för att se om vården och utsikterna för hjärtinfarktpatienter som använder mobilen textmeddelanden kan förbättras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sjukvårdssystemet är i desperat behov av nya strategier för att bättre engagera sig med hjärtpatienter för att förbättra vården och hur patienter interagerar med sjukvården. Även om nästan alla har en mobiltelefon i Kanada, har sjukvårdssystemen inte tillräckligt utforskat mobila hälsostrategier som kan förbättra hälsan. Ändå tyder en färsk undersökning på att alternativ tillgång till sjukvård är mycket önskvärd av kanadensare. Antagandet av mobila hälsotekniker har potential att lägga till en ytterligare väg för hur sjukvården kan interagera med patienter. Viktigast av allt är att dessa strategier redan används av många andra branscher och kan därför enkelt implementeras och expanderas i vårdinstitutioner över hela landet.

På grund av covid-19-pandemin har det blivit uppenbart att sättet att tillhandahålla sjukvård i framtiden kommer att vara annorlunda än det har varit på många decennier. Med omvandlingen av många vårdformer till virtuella och onlineplattformar kan mobilbaserad vård bli en viktig del av hjärtvården. Således kommer detta projekt att hjälpa till att utforska användningen av mobilbaserade virtuella vårdplattformar vid hjärtuppföljning i ACS-populationer.

Huvudmålet med studien är att testa genomförbarheten och potentiella effekter av mobil textmeddelandebaserad intervention på vårdövergångar efter sjukhusvistelse med hjärtinfarkt.

Hypoteserna är att i) majoriteten av patienterna kommer att vara villiga att delta i pilotstudien och fortsätta att få sms under studien, ii) gruppen som får sms kommer att ha tätare läkarbesök och ta medicin mer konsekvent vid 1 år efter utskrivning, iii) gruppen som får sms kommer att ha lägre återintagsfrekvens 1 år efter utskrivningen.

En av de mest innovativa aspekterna av denna studie är förmågan att genomföra en intervention av mobil teknik och uppföljning av patienters resultat med hjälp av befintliga register och data som rutinmässigt samlas in i den dagliga vården. Följaktligen kommer denna studie att genomföras till en bråkdel av kostnaden jämfört med en traditionell randomiserad design. Det innebär också att studiekonceptet lätt kan replikeras inom många olika områden av medicinen.

Huvudmålet med studien är att testa genomförbarheten av mobila SMS-baserade interventioner vid övergångar av vård efter sjukhusvistelse med hjärtinfarkt.

Läkemedelsefterlevnad, återinläggning och presentation av akutmottagning kommer att spåras. Dessa resultat kommer att mätas med hjälp av ICES-databas som länkar patientens hälsovårdsnummer, för att fastställa sjukhusinläggningar, ER-presentationer och receptfyllning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Rekrytering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dennis Ko, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter > 18 år
  2. Presentation eller inläggning på Sunnybrook Hospital med diagnos av akut koronarsyndrom (ACS)
  3. Tillgång till en mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att samtycka till studier på engelska
  2. Oförmåga att läsa eller svara på engelska texter
  3. Brist på mobiltelefon med SMS-möjlighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sms-interventionsgrupp
Försökspersoner kommer att få specifika hälsorelaterade texter
Hälsorelaterad information som är relevant för en patients diagnos och pågående behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Försökspersoner kommer att få allmänna sms utan hälsoinformation
Icke-motiverande textmeddelanden som inte innehåller någon specifik hälsoinformation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarbesök
Tidsram: Inom en månad, 3 månader och 12 månader efter randomisering
Besök hos en primärvårdsläkare eller kardiologspecialist
Inom en månad, 3 månader och 12 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Presentation av akutmottagningen
Tidsram: Inom en månad, 3 månader och 12 månader efter randomisering
Presentation till en akutmottagning oavsett orsak
Inom en månad, 3 månader och 12 månader efter randomisering
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Inom en månad, 3 månader och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset
Att bedöma behovet av att återinlägga patienten på grund av CAD
Inom en månad, 3 månader och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset
Medicinsk överensstämmelse
Tidsram: Inom en månad, 3 månader och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset
Bedömning av läkemedelsefterlevnad relaterad till CAD
Inom en månad, 3 månader och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dennis Ko, MD, Research Director

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2022

Första postat (Faktisk)

28 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Motiverande sms

3
Prenumerera