- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05628337
Den randomiserade TEACH-piloten (Sms efter ACS-urladdning).
Effekter av mobil textintervention på övergångar av vård och resultat efter sjukhusvistelse med akut kranskärlssyndrom - TEACH-piloten (SMS efter ACS-utskrivning) randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukvårdssystemet är i desperat behov av nya strategier för att bättre engagera sig med hjärtpatienter för att förbättra vården och hur patienter interagerar med sjukvården. Även om nästan alla har en mobiltelefon i Kanada, har sjukvårdssystemen inte tillräckligt utforskat mobila hälsostrategier som kan förbättra hälsan. Ändå tyder en färsk undersökning på att alternativ tillgång till sjukvård är mycket önskvärd av kanadensare. Antagandet av mobila hälsotekniker har potential att lägga till en ytterligare väg för hur sjukvården kan interagera med patienter. Viktigast av allt är att dessa strategier redan används av många andra branscher och kan därför enkelt implementeras och expanderas i vårdinstitutioner över hela landet.
På grund av covid-19-pandemin har det blivit uppenbart att sättet att tillhandahålla sjukvård i framtiden kommer att vara annorlunda än det har varit på många decennier. Med omvandlingen av många vårdformer till virtuella och onlineplattformar kan mobilbaserad vård bli en viktig del av hjärtvården. Således kommer detta projekt att hjälpa till att utforska användningen av mobilbaserade virtuella vårdplattformar vid hjärtuppföljning i ACS-populationer.
Huvudmålet med studien är att testa genomförbarheten och potentiella effekter av mobil textmeddelandebaserad intervention på vårdövergångar efter sjukhusvistelse med hjärtinfarkt.
Hypoteserna är att i) majoriteten av patienterna kommer att vara villiga att delta i pilotstudien och fortsätta att få sms under studien, ii) gruppen som får sms kommer att ha tätare läkarbesök och ta medicin mer konsekvent vid 1 år efter utskrivning, iii) gruppen som får sms kommer att ha lägre återintagsfrekvens 1 år efter utskrivningen.
En av de mest innovativa aspekterna av denna studie är förmågan att genomföra en intervention av mobil teknik och uppföljning av patienters resultat med hjälp av befintliga register och data som rutinmässigt samlas in i den dagliga vården. Följaktligen kommer denna studie att genomföras till en bråkdel av kostnaden jämfört med en traditionell randomiserad design. Det innebär också att studiekonceptet lätt kan replikeras inom många olika områden av medicinen.
Huvudmålet med studien är att testa genomförbarheten av mobila SMS-baserade interventioner vid övergångar av vård efter sjukhusvistelse med hjärtinfarkt.
Läkemedelsefterlevnad, återinläggning och presentation av akutmottagning kommer att spåras. Dessa resultat kommer att mätas med hjälp av ICES-databas som länkar patientens hälsovårdsnummer, för att fastställa sjukhusinläggningar, ER-presentationer och receptfyllning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sulagna Sarker
- Telefonnummer: 416 480 6100
- E-post: sulagna.sarker@sunnybrook.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Rekrytering
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Sulagna Sarker
- Telefonnummer: 416 480 6100
- E-post: sulagna.sarker@sunnybrook.ca
-
Huvudutredare:
- Dennis Ko, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- Presentation eller inläggning på Sunnybrook Hospital med diagnos av akut koronarsyndrom (ACS)
- Tillgång till en mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att samtycka till studier på engelska
- Oförmåga att läsa eller svara på engelska texter
- Brist på mobiltelefon med SMS-möjlighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Sms-interventionsgrupp
Försökspersoner kommer att få specifika hälsorelaterade texter
|
Hälsorelaterad information som är relevant för en patients diagnos och pågående behandling
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Försökspersoner kommer att få allmänna sms utan hälsoinformation
|
Icke-motiverande textmeddelanden som inte innehåller någon specifik hälsoinformation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Läkarbesök
Tidsram: Inom en månad, 3 månader och 12 månader efter randomisering
|
Besök hos en primärvårdsläkare eller kardiologspecialist
|
Inom en månad, 3 månader och 12 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Presentation av akutmottagningen
Tidsram: Inom en månad, 3 månader och 12 månader efter randomisering
|
Presentation till en akutmottagning oavsett orsak
|
Inom en månad, 3 månader och 12 månader efter randomisering
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Inom en månad, 3 månader och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset
|
Att bedöma behovet av att återinlägga patienten på grund av CAD
|
Inom en månad, 3 månader och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset
|
Medicinsk överensstämmelse
Tidsram: Inom en månad, 3 månader och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset
|
Bedömning av läkemedelsefterlevnad relaterad till CAD
|
Inom en månad, 3 månader och 12 månader efter utskrivning från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dennis Ko, MD, Research Director
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Sanchis-Gomar F, Perez-Quilis C, Leischik R, Lucia A. Epidemiology of coronary heart disease and acute coronary syndrome. Ann Transl Med. 2016 Jul;4(13):256. doi: 10.21037/atm.2016.06.33.
- 2. Canadian Institute for Health Information. CIHI Data Quality Study of Ontario Emergency Department Visits 2004-2005: Volume II of IV - Main Study Findings Ottawa, Ontario 2008.3.
- Krumholz HM. Post-hospital syndrome--an acquired, transient condition of generalized risk. N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):100-2. doi: 10.1056/NEJMp1212324. No abstract available.
- Leppin AL, Gionfriddo MR, Kessler M, Brito JP, Mair FS, Gallacher K, Wang Z, Erwin PJ, Sylvester T, Boehmer K, Ting HH, Murad MH, Shippee ND, Montori VM. Preventing 30-day hospital readmissions: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1095-107. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.1608.
- Czarnecki A, Chong A, Lee DS, Schull MJ, Tu JV, Lau C, Farkouh ME, Ko DT. Association between physician follow-up and outcomes of care after chest pain assessment in high-risk patients. Circulation. 2013 Apr 2;127(13):1386-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000737.
- Czarnecki A, Wang JT, Tu JV, Lee DS, Schull MJ, Lau C, Farkouh ME, Wijeysundera HC, Ko DT. The role of primary care physician and cardiologist follow-up for low-risk patients with chest pain after emergency department assessment. Am Heart J. 2014 Sep;168(3):289-95. doi: 10.1016/j.ahj.2014.05.016. Epub 2014 Jun 9.
- Wong MK, Wang JT, Czarnecki A, Koh M, Tu JV, Schull MJ, Wijeysundera HC, Lau C, Ko DT. Factors associated with physician follow-up among patients with chest pain discharged from the emergency department. CMAJ. 2015 Mar 17;187(5):E160-8. doi: 10.1503/cmaj.141294. Epub 2015 Feb 23.
- Huo X, Krumholz HM, Bai X, Spatz ES, Ding Q, Horak P, Zhao W, Gong Q, Zhang H, Yan X, Sun Y, Liu J, Wu X, Guan W, Wang X, Li J, Li X, Spertus JA, Masoudi FA, Zheng X. Effects of Mobile Text Messaging on Glycemic Control in Patients With Coronary Heart Disease and Diabetes Mellitus: A Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Sep;12(9):e005805. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005805. Epub 2019 Aug 31.
- Thakkar J, Kurup R, Laba TL, Santo K, Thiagalingam A, Rodgers A, Woodward M, Redfern J, Chow CK. Mobile Telephone Text Messaging for Medication Adherence in Chronic Disease: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):340-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7667.
- Adler AJ, Martin N, Mariani J, Tajer CD, Owolabi OO, Free C, Serrano NC, Casas JP, Perel P. Mobile phone text messaging to improve medication adherence in secondary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 29;4(4):CD011851. doi: 10.1002/14651858.CD011851.pub2.
- Shariful Islam SM, Farmer AJ, Bobrow K, Maddison R, Whittaker R, Pfaeffli Dale LA, Lechner A, Lear S, Eapen Z, Niessen LW, Santo K, Stepien S, Redfern J, Rodgers A, Chow CK. Mobile phone text-messaging interventions aimed to prevent cardiovascular diseases (Text2PreventCVD): systematic review and individual patient data meta-analysis. Open Heart. 2019 Oct 9;6(2):e001017. doi: 10.1136/openhrt-2019-001017. eCollection 2019.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945. Erratum In: JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1057.
- 14. Communications Monitoring Report 2018. 2019; https://crtc.gc.ca/pubs/cmr2018-en.pdf. Accessed November 1, 2019.15.
- Tu JV, Chu A, Rezai MR, Guo H, Maclagan LC, Austin PC, Booth GL, Manuel DG, Chiu M, Ko DT, Lee DS, Shah BR, Donovan LR, Sohail QZ, Alter DA. The Incidence of Major Cardiovascular Events in Immigrants to Ontario, Canada: The CANHEART Immigrant Study. Circulation. 2015 Oct 20;132(16):1549-1559. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015345. Epub 2015 Aug 31.
- 15. Lauer MS, D'Agostino RB, Sr. The randomized registry trial--the next disruptive technology in clinical research? N Engl J Med. 2013;369(17):1579-1581.16. Ko DT, Alter DA, Guo H, et al. High-Density Lipoprotein Cholesterol and Cause-Specific Mortality in Individuals Without Previous Cardiovascular Conditions: The CANHEART Study. J Am Coll Cardiol. 2016;68(19):2073-2083.17.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3563
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Motiverande sms
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekryteringObstruktiv sömnapné | Akut dekompenserad hjärtsvikt | Motiverande förbättring | PAP-anslutningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadHanddesinfektionFörenta staterna
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAvslutad
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringIschemisk stroke | Obstruktiv sömnapné | Intra hjärnblödning | Motivering | Vidhäftning, behandlingFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytering