TEACH（ACS退院後のテキスト送信）パイロット無作為試験
2025年4月23日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
急性冠症候群による入院後のケアと結果の移行に対するモバイル テキスト介入の影響 - TEACH (ACS 退院後のテキスト メッセージ) パイロット無作為化試験
心臓病の治療は大幅に進歩しましたが、心臓発作は依然として世界中で死と苦しみの主な原因の 1 つです。
カナダでは、毎年 80,000 人以上の患者が心臓発作または関連疾患で入院しています。
退院後も合併症のリスクが高く、心臓発作を起こした患者のほぼ 2 人に 1 人が 1 年以内に再入院します。
医師や関連する医療専門家が不足していることを考えると、心臓発作後のケアと転帰を改善する方法として、デジタルヘルスが新たに注目されています。
カナダ全土で 3,000 万人を超える携帯電話ユーザーがおり、そのほとんどすべてが既にテキスト メッセージ サービスを使用しています。この研究の目標は、革新的な臨床試験デザインを使用してパイロット テストを実施し、モバイルを使用する心臓発作患者のケアと見通しがどのように改善されるかを確認することです。テキストメッセージを改善できます。
調査の概要
詳細な説明
ヘルスケア システムは、心臓病患者との関わりを深め、ケアや患者とヘルスケア システムとの関わり方を改善するための新しい戦略を切実に必要としています。 カナダではほとんどの人が携帯電話を持っていますが、医療システムは、健康を改善できるモバイルヘルス戦略を十分に検討していません. しかし、最近の調査によると、カナダ人にとって代替医療へのアクセスが非常に望ましいことが示されています。 モバイル医療技術の採用により、医療システムが患者と対話する方法がさらに増える可能性があります。 最も重要なことは、これらの戦略はすでに他の多くの業界で使用されているため、全国の医療機関で簡単に実装および拡張できることです。
COVID-19 のパンデミックにより、将来のヘルスケアの提供方法が何十年もの間とは異なることが明らかになりました。 多くの形態のケアが仮想プラットフォームやオンライン プラットフォームに移行することで、モバイルベースのケアが心臓ケアの重要な要素になる可能性があります。 したがって、このプロジェクトは、ACS 集団の心臓フォローアップにおけるモバイル ベースの仮想ケア プラットフォームの使用を調査するのに役立ちます。
この研究の主な目的は、心臓発作による入院後のケアの移行に対するモバイルテキストメッセージベースの介入の実現可能性と潜在的な影響をテストすることです。
仮説は、i) 大多数の患者がパイロット研究に参加し、研究中もテキスト メッセージを受信し続けることを望んでいる、ii) テキスト メッセージを受信したグループは、1 年後により頻繁に医師の診察を受け、より一貫して薬を服用する、というものです。退院後、iii) メールを受け取ったグループは、退院後 1 年での再入院率が低くなります。
この研究の最も革新的な側面の 1 つは、モバイル技術の介入を実施し、日常のケアで定期的に収集される既存のレジストリとデータを使用して患者の結果を追跡できることです。 したがって、この研究は、従来のランダム化されたデザインと比較して、わずかな費用で実施されます。 これはまた、この研究のコンセプトがさまざまな医療分野で容易に再現できることを意味します。
この研究の主な目的は、心臓発作による入院後のケアの移行に対するモバイル テキスト メッセージ ベースの介入の実現可能性をテストすることです。
投薬コンプライアンス、再入院、および救急部門のプレゼンテーションが追跡されます。 これらの結果は、患者の医療番号にリンクする ICES データベースを使用して測定され、入院、ER プレゼンテーション、および処方箋の記入が決定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
241
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 急性冠症候群（ACS）と診断されたサニーブルック病院への受診または入院
- テキスト メッセージを受信できる携帯電話へのアクセス
除外基準:
- 英語での学習に同意できない
- 英語の文章を読んだり答えたりできない
- SMS機能付きの携帯電話がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テキストメッセージ介入グループ
被験者は特定の健康関連のテキストを受け取ります
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被験者の診断と進行中の治療に関連する健康関連情報
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プラセボコンパレーター：対照群
被験者は、健康情報を含まない一般的なテキストメッセージを受け取ります
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特定の健康情報を含まない動機付けのないテキスト メッセージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医師の訪問
時間枠：無作為化から 1 か月以内、3 か月以内、および 12 か月以内
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かかりつけ医または心臓専門医の診察を受ける
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無作為化から 1 か月以内、3 か月以内、および 12 か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急科のプレゼンテーション
時間枠：無作為化から 1 か月以内、3 か月以内、および 12 か月以内
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理由を問わず ED への提出
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無作為化から 1 か月以内、3 か月以内、および 12 か月以内
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再入院
時間枠：退院後1ヶ月以内、3ヶ月以内、12ヶ月以内
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CADによる患者の再入院の必要性を評価するため
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退院後1ヶ月以内、3ヶ月以内、12ヶ月以内
|
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服薬遵守
時間枠：退院後1ヶ月以内、3ヶ月以内、12ヶ月以内
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CADに関連した服薬遵守の評価
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退院後1ヶ月以内、3ヶ月以内、12ヶ月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dennis Ko, MD、Research Director
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Leppin AL, Gionfriddo MR, Kessler M, Brito JP, Mair FS, Gallacher K, Wang Z, Erwin PJ, Sylvester T, Boehmer K, Ting HH, Murad MH, Shippee ND, Montori VM. Preventing 30-day hospital readmissions: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1095-107. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.1608.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月16日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月16日
最初の投稿 (実際)
2022年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月23日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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