Essai randomisé pilote TEACH (Texting After ACS Discharge)
Effets de l'intervention mobile par SMS sur les transitions de soins et les résultats après une hospitalisation avec un syndrome coronarien aigu - L'essai pilote randomisé TEACH (Texting After ACS Discharge)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système de santé a désespérément besoin de nouvelles stratégies pour mieux interagir avec les patients cardiaques afin d'améliorer les soins et la façon dont les patients interagissent avec le système de santé. Bien que presque tout le monde ait un téléphone mobile au Canada, les systèmes de santé n'ont pas suffisamment exploré les stratégies de santé mobile qui peuvent améliorer la santé. Pourtant, un récent sondage suggère que l'accès alternatif aux soins de santé est hautement souhaitable par les Canadiens. L'adoption des technologies de santé mobiles a le potentiel d'ajouter une avenue supplémentaire pour la façon dont le système de santé peut interagir avec les patients. Plus important encore, ces stratégies sont déjà utilisées par de nombreuses autres industries et peuvent donc être facilement mises en œuvre et extensibles dans les établissements de santé à travers le pays.
En raison de la pandémie de COVID-19, il est devenu évident que la façon dont les soins de santé seront dispensés à l'avenir sera différente de ce qu'elle a été pendant de nombreuses décennies. Avec la conversion de nombreuses formes de soins en plateformes virtuelles et en ligne, les soins mobiles pourraient devenir une composante importante des soins cardiaques. Ainsi, ce projet aidera à explorer l'utilisation de plateformes de soins virtuelles mobiles dans le suivi cardiaque des populations de SCA.
L'objectif principal de l'étude est de tester la faisabilité et les effets potentiels de l'intervention basée sur les messages texte mobiles sur les transitions de soins après une hospitalisation pour crise cardiaque.
Les hypothèses sont que i) la majorité des patients seront disposés à participer à l'étude pilote et continueront à recevoir des SMS pendant l'étude, ii) le groupe qui reçoit des SMS aura des visites médicales plus fréquentes et prendra ses médicaments de manière plus régulière à 1 an après la sortie, iii) le groupe qui reçoit des textos aura des taux de réadmission inférieurs 1 an après la sortie.
L'un des aspects les plus innovants de cette étude est la capacité de mener une intervention de technologie mobile et de suivre les résultats des patients en utilisant les registres existants et les données qui sont régulièrement collectées dans les soins quotidiens. En conséquence, cette étude sera menée à une fraction du coût par rapport à une conception randomisée traditionnelle. Cela signifie également que le concept de l'étude pourrait être facilement reproduit dans de nombreux domaines différents de la médecine.
L'objectif principal de l'étude est de tester la faisabilité d'interventions basées sur des messages texte mobiles sur les transitions de soins après une hospitalisation suite à une crise cardiaque.
L'observance des médicaments, la réhospitalisation et la présentation au service des urgences feront l'objet d'un suivi. Ces résultats seront mesurés à l'aide de la base de données ICES reliant le numéro d'assurance-maladie du patient, afin de déterminer les admissions à l'hôpital, les présentations aux urgences et l'exécution des ordonnances.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans
- Présentation ou admission à l'hôpital Sunnybrook avec un diagnostic de syndrome coronarien aigu (SCA)
- Accès à un téléphone portable pouvant recevoir des SMS
Critère d'exclusion:
- Incapacité de consentir à des études en anglais
- Incapacité à lire ou à répondre à des textes en anglais
- Absence de téléphone portable avec fonction SMS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention SMS
Les sujets recevront des textes spécifiques liés à la santé
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Informations relatives à la santé pertinentes pour le diagnostic et le traitement en cours d'un sujet
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les sujets recevront des messages texte généraux sans informations sur la santé
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Messages texte non motivants ne contenant aucune information spécifique sur la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visite chez le médecin
Délai: Dans un délai d'un mois, 3 mois et 12 mois après la randomisation
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Visite chez un médecin de premier recours ou un cardiologue spécialisé
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Dans un délai d'un mois, 3 mois et 12 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présentation du service des urgences
Délai: Dans un délai d'un mois, 3 mois et 12 mois après la randomisation
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Présentation à un ED pour toute cause
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Dans un délai d'un mois, 3 mois et 12 mois après la randomisation
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Réhospitalisation
Délai: Dans un délai d'un mois, 3 mois et 12 mois après la sortie de l'hôpital
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Évaluer la nécessité de réhospitaliser le patient en raison d'une coronaropathie
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Dans un délai d'un mois, 3 mois et 12 mois après la sortie de l'hôpital
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Conformité aux médicaments
Délai: Dans un délai d'un mois, 3 mois et 12 mois après la sortie de l'hôpital
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Évaluation de l'observance médicamenteuse liée à la coronaropathie
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Dans un délai d'un mois, 3 mois et 12 mois après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis Ko, MD, Research Director
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Shariful Islam SM, Farmer AJ, Bobrow K, Maddison R, Whittaker R, Pfaeffli Dale LA, Lechner A, Lear S, Eapen Z, Niessen LW, Santo K, Stepien S, Redfern J, Rodgers A, Chow CK. Mobile phone text-messaging interventions aimed to prevent cardiovascular diseases (Text2PreventCVD): systematic review and individual patient data meta-analysis. Open Heart. 2019 Oct 9;6(2):e001017. doi: 10.1136/openhrt-2019-001017. eCollection 2019.
- 14. Communications Monitoring Report 2018. 2019; https://crtc.gc.ca/pubs/cmr2018-en.pdf. Accessed November 1, 2019.15.
- Tu JV, Chu A, Rezai MR, Guo H, Maclagan LC, Austin PC, Booth GL, Manuel DG, Chiu M, Ko DT, Lee DS, Shah BR, Donovan LR, Sohail QZ, Alter DA. The Incidence of Major Cardiovascular Events in Immigrants to Ontario, Canada: The CANHEART Immigrant Study. Circulation. 2015 Oct 20;132(16):1549-1559. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015345. Epub 2015 Aug 31.
- 15. Lauer MS, D'Agostino RB, Sr. The randomized registry trial--the next disruptive technology in clinical research? N Engl J Med. 2013;369(17):1579-1581.16. Ko DT, Alter DA, Guo H, et al. High-Density Lipoprotein Cholesterol and Cause-Specific Mortality in Individuals Without Previous Cardiovascular Conditions: The CANHEART Study. J Am Coll Cardiol. 2016;68(19):2073-2083.17.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945. Erratum In: JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1057. doi: 10.1001/jama.2016.0809.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- 3563
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