O ensaio piloto randomizado TEACH (Texting After ACS)
Efeitos da Intervenção de Texto Móvel nas Transições de Cuidados e Resultados Após Hospitalização com Síndrome Coronariana Aguda - O Teste Piloto Randomizado TEACH (Texting After ACS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema de saúde precisa desesperadamente de novas estratégias para melhor se envolver com pacientes cardíacos para melhorar o atendimento e como os pacientes interagem com o sistema de saúde. Embora quase todo mundo tenha um telefone celular no Canadá, os sistemas de saúde não exploraram suficientemente as estratégias de saúde móvel que podem melhorar a saúde. No entanto, uma pesquisa recente sugere que o acesso alternativo aos cuidados de saúde é altamente desejável pelos canadenses. A adoção de tecnologias móveis de saúde tem o potencial de adicionar um caminho adicional para a forma como o sistema de saúde pode interagir com os pacientes. Mais importante ainda, essas estratégias já são usadas por muitos outros setores e, portanto, podem ser facilmente implementadas e expandidas em instituições de saúde em todo o país.
Devido à pandemia do COVID-19, tornou-se evidente que a forma como os cuidados de saúde serão prestados no futuro será diferente do que tem sido há muitas décadas. Com a conversão de muitas formas de atendimento em plataformas virtuais e online, o atendimento móvel pode se tornar um componente importante do atendimento cardíaco. Assim, este projeto ajudará a explorar o uso de plataformas virtuais de atendimento móvel no acompanhamento cardíaco nas populações de SCA.
O principal objetivo do estudo é testar a viabilidade e os efeitos potenciais da intervenção baseada em mensagens de texto móveis nas transições de cuidados após a hospitalização com ataque cardíaco.
As hipóteses são que i) a maioria dos pacientes estará disposta a participar do estudo piloto e continuar a receber mensagens de texto durante o estudo, ii) o grupo que recebe mensagens de texto terá consultas médicas mais frequentes e tomará medicamentos de forma mais consistente em 1 ano após a alta, iii) o grupo que recebe mensagens de texto terá menores taxas de reinternação 1 ano após a alta.
Um dos aspectos mais inovadores deste estudo é a capacidade de realizar uma intervenção de tecnologia móvel e acompanhar os resultados dos pacientes usando registros e dados existentes que são coletados rotineiramente no atendimento diário. Consequentemente, este estudo será conduzido por uma fração do custo em comparação com um desenho aleatório tradicional. Isso também significa que o conceito do estudo pode ser facilmente replicado em muitas áreas diferentes da medicina.
O principal objetivo do estudo é testar a viabilidade de intervenções baseadas em mensagens de texto móveis em transições de cuidados após a hospitalização com um ataque cardíaco.
Cumprimento da medicação, re-hospitalização e apresentação do Departamento de Emergência serão rastreados. Esses resultados serão medidos usando o banco de dados do ICES, que vincula o número de assistência médica do paciente, para determinar admissões hospitalares, apresentações em pronto-socorro e preenchimento de receitas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos
- Apresentação ou internação no Sunnybrook Hospital com diagnóstico de Síndrome Coronariana Aguda (SCA)
- Acesso a um celular que pode receber mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir para estudo em inglês
- Incapacidade de ler ou responder a textos em inglês
- Falta de celular com capacidade de SMS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção por mensagens de texto
Os assuntos receberão textos específicos relacionados à saúde
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Informações relacionadas à saúde relevantes para o diagnóstico de um sujeito e tratamento contínuo
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os indivíduos receberão mensagens de texto gerais sem informações de saúde
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Mensagens de texto não motivacionais que não contêm informações específicas sobre saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visita médica
Prazo: Dentro de um mês, 3 meses e 12 meses após a randomização
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Visita a um médico de cuidados primários ou especialista em cardiologista
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Dentro de um mês, 3 meses e 12 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apresentação do Departamento de Emergência
Prazo: Dentro de um mês, 3 meses e 12 meses após a randomização
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Apresentação a um DE por qualquer causa
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Dentro de um mês, 3 meses e 12 meses após a randomização
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Reinternação
Prazo: Dentro de um mês, 3 meses e 12 meses após a alta hospitalar
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Avaliar a necessidade de reinternação do paciente por DAC
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Dentro de um mês, 3 meses e 12 meses após a alta hospitalar
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Conformidade com medicamentos
Prazo: Dentro de um mês, 3 meses e 12 meses após a alta hospitalar
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Avaliação da adesão medicamentosa relacionada à DAC
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Dentro de um mês, 3 meses e 12 meses após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Ko, MD, Research Director
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Leppin AL, Gionfriddo MR, Kessler M, Brito JP, Mair FS, Gallacher K, Wang Z, Erwin PJ, Sylvester T, Boehmer K, Ting HH, Murad MH, Shippee ND, Montori VM. Preventing 30-day hospital readmissions: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1095-107. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.1608.
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- Czarnecki A, Wang JT, Tu JV, Lee DS, Schull MJ, Lau C, Farkouh ME, Wijeysundera HC, Ko DT. The role of primary care physician and cardiologist follow-up for low-risk patients with chest pain after emergency department assessment. Am Heart J. 2014 Sep;168(3):289-95. doi: 10.1016/j.ahj.2014.05.016. Epub 2014 Jun 9.
- Wong MK, Wang JT, Czarnecki A, Koh M, Tu JV, Schull MJ, Wijeysundera HC, Lau C, Ko DT. Factors associated with physician follow-up among patients with chest pain discharged from the emergency department. CMAJ. 2015 Mar 17;187(5):E160-8. doi: 10.1503/cmaj.141294. Epub 2015 Feb 23.
- Huo X, Krumholz HM, Bai X, Spatz ES, Ding Q, Horak P, Zhao W, Gong Q, Zhang H, Yan X, Sun Y, Liu J, Wu X, Guan W, Wang X, Li J, Li X, Spertus JA, Masoudi FA, Zheng X. Effects of Mobile Text Messaging on Glycemic Control in Patients With Coronary Heart Disease and Diabetes Mellitus: A Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Sep;12(9):e005805. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005805. Epub 2019 Aug 31.
- Thakkar J, Kurup R, Laba TL, Santo K, Thiagalingam A, Rodgers A, Woodward M, Redfern J, Chow CK. Mobile Telephone Text Messaging for Medication Adherence in Chronic Disease: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):340-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7667.
- Adler AJ, Martin N, Mariani J, Tajer CD, Owolabi OO, Free C, Serrano NC, Casas JP, Perel P. Mobile phone text messaging to improve medication adherence in secondary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 29;4(4):CD011851. doi: 10.1002/14651858.CD011851.pub2.
- Shariful Islam SM, Farmer AJ, Bobrow K, Maddison R, Whittaker R, Pfaeffli Dale LA, Lechner A, Lear S, Eapen Z, Niessen LW, Santo K, Stepien S, Redfern J, Rodgers A, Chow CK. Mobile phone text-messaging interventions aimed to prevent cardiovascular diseases (Text2PreventCVD): systematic review and individual patient data meta-analysis. Open Heart. 2019 Oct 9;6(2):e001017. doi: 10.1136/openhrt-2019-001017. eCollection 2019.
- 14. Communications Monitoring Report 2018. 2019; https://crtc.gc.ca/pubs/cmr2018-en.pdf. Accessed November 1, 2019.15.
- Tu JV, Chu A, Rezai MR, Guo H, Maclagan LC, Austin PC, Booth GL, Manuel DG, Chiu M, Ko DT, Lee DS, Shah BR, Donovan LR, Sohail QZ, Alter DA. The Incidence of Major Cardiovascular Events in Immigrants to Ontario, Canada: The CANHEART Immigrant Study. Circulation. 2015 Oct 20;132(16):1549-1559. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015345. Epub 2015 Aug 31.
- 15. Lauer MS, D'Agostino RB, Sr. The randomized registry trial--the next disruptive technology in clinical research? N Engl J Med. 2013;369(17):1579-1581.16. Ko DT, Alter DA, Guo H, et al. High-Density Lipoprotein Cholesterol and Cause-Specific Mortality in Individuals Without Previous Cardiovascular Conditions: The CANHEART Study. J Am Coll Cardiol. 2016;68(19):2073-2083.17.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945. Erratum In: JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1057. doi: 10.1001/jama.2016.0809.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3563
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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