Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní randomizovaná zkušební verze TEACH (textové zprávy po vybití ACS).

23. dubna 2025 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Účinky mobilní textové intervence na přechody péče a výsledky po hospitalizaci s akutním koronárním syndromem – pilotní randomizovaná studie TEACH (textové zprávy po propuštění ACS)

Ačkoli došlo k podstatnému pokroku v léčbě srdečních onemocnění, infarkty zůstávají jednou z hlavních příčin úmrtí a utrpení na celém světě. Každý rok je v Kanadě hospitalizováno více než 80 000 pacientů se srdečním infarktem nebo podobnými stavy. I po propuštění jsou pacienti vystaveni vysokému riziku komplikací, takže téměř každý druhý pacient po infarktu bude během prvního roku znovu přijat do nemocnic. Vzhledem k nedostatku lékařů a přidružených zdravotnických pracovníků se objevuje nové zaměření na digitální zdraví jako způsob, jak zlepšit péči a výsledky po infarktech. Vzhledem k tomu, že více než 30 milionů uživatelů mobilních telefonů v celé Kanadě a téměř všichni již využívají služby textových zpráv, je cílem této studie provést pilotní test s využitím inovativního designu klinických studií, abychom zjistili, zda péče a výhled pacientů s infarktem používajících mobilní telefony textové zprávy lze vylepšit.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Systém zdravotní péče zoufale potřebuje nové strategie, jak lépe zapojit kardiaky, aby se zlepšila péče a jak pacienti interagují se systémem zdravotní péče. Přestože téměř každý má v Kanadě mobilní telefon, zdravotnické systémy dostatečně neprozkoumaly strategie mobilního zdraví, které by mohly zlepšit zdraví. Nedávný průzkum však naznačuje, že alternativní přístup ke zdravotní péči je pro Kanaďany velmi žádoucí. Přijetí mobilních zdravotnických technologií má potenciál přidat další cestu, jak může zdravotnický systém interagovat s pacienty. A co je nejdůležitější, tyto strategie již používá mnoho dalších průmyslových odvětví, a proto je lze snadno implementovat a rozšířit ve zdravotnických zařízeních po celé zemi.

V důsledku pandemie COVID-19 se ukázalo, že způsob poskytování zdravotní péče v budoucnu bude jiný, než tomu bylo po mnoho desetiletí. S konverzí mnoha forem péče na virtuální a online platformy by se mobilní péče mohla stát důležitou součástí péče o srdce. Tento projekt tedy pomůže prozkoumat využití mobilních platforem virtuální péče při sledování srdce v populacích ACS.

Hlavním cílem studie je otestovat proveditelnost a potenciální účinky intervence založené na mobilních textových zprávách na přechody péče po hospitalizaci s infarktem.

Hypotézy jsou takové, že i) většina pacientů bude ochotna se pilotní studie zúčastnit a bude i nadále během studie dostávat textové zprávy, ii) skupina, která obdrží SMS, bude mít po 1 roce častější návštěvy lékaře a bude důsledněji užívat léky po propuštění, iii) skupina, která obdrží textové zprávy, bude mít nižší míru zpětného přebírání 1 rok po propuštění.

Jedním z nejinovativnějších aspektů této studie je schopnost provádět zásahy mobilních technologií a výsledky sledování pacientů s využitím stávajících registrů a dat, která jsou běžně shromažďována v rámci každodenní péče. V souladu s tím bude tato studie provedena za zlomek nákladů ve srovnání s tradičním randomizovaným designem. Znamená to také, že koncept studie by mohl být snadno replikován v mnoha různých oblastech medicíny.

Hlavním cílem studie je otestovat proveditelnost intervencí založených na mobilních textových zprávách na přechodech péče po hospitalizaci s infarktem.

Bude sledována dodržování medikace, rehospitalizace a prezentace na oddělení urgentního příjmu. Tyto výsledky budou měřeny pomocí databáze ICES spojující čísla zdravotní péče o pacienty, aby se určily hospitalizace, prezentace na pohotovosti a vyplnění receptů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

241

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti > 18 let
  2. Prezentace nebo přijetí do nemocnice Sunnybrook s diagnózou akutního koronárního syndromu (ACS)
  3. Přístup k mobilnímu telefonu, který může přijímat textové zprávy

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost souhlasit se studiem v angličtině
  2. Neschopnost číst nebo odpovídat na anglické texty
  3. Nedostatek mobilního telefonu s možností SMS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Textová intervenční skupina
Subjekty obdrží konkrétní texty týkající se zdraví
Informace související se zdravím relevantní pro diagnózu subjektu a probíhající léčbu
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Subjekty budou dostávat obecné textové zprávy bez informací o zdravotním stavu
Nemotivační textové zprávy neobsahující žádné konkrétní zdravotní informace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěva lékaře
Časové okno: Do jednoho měsíce, 3 měsíců a 12 měsíců od randomizace
Návštěva praktického lékaře nebo kardiologa
Do jednoho měsíce, 3 měsíců a 12 měsíců od randomizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prezentace pohotovostního oddělení
Časové okno: Do jednoho měsíce, 3 měsíců a 12 měsíců od randomizace
Prezentace na ED z jakékoli příčiny
Do jednoho měsíce, 3 měsíců a 12 měsíců od randomizace
Opětovná hospitalizace
Časové okno: Do jednoho měsíce, 3 měsíců a 12 měsíců po propuštění z nemocnice
Posoudit potřebu opětovné hospitalizace pacienta kvůli ICHS
Do jednoho měsíce, 3 měsíců a 12 měsíců po propuštění z nemocnice
Soulad s léky
Časové okno: Do jednoho měsíce, 3 měsíců a 12 měsíců po propuštění z nemocnice
Posouzení dodržování medikace související s ICHS
Do jednoho měsíce, 3 měsíců a 12 měsíců po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis Ko, MD, Research Director

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační textové zprávy

Předplatit