- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05628337
TEACH (SMS efter ACS-udledning) pilot-tilfældigt forsøg
Effekter af mobil tekstintervention på overgange af pleje og resultater efter hospitalsindlæggelse med akut koronarsyndrom - TEACH (SMS efter ACS-udskrivelse) Pilot randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedssystemet har et desperat behov for nye strategier til bedre at engagere sig med hjertepatienter for at forbedre behandlingen og hvordan patienter interagerer med sundhedssystemet. Selvom næsten alle har en mobiltelefon i Canada, har sundhedssystemerne ikke tilstrækkeligt udforsket mobile sundhedsstrategier, der kan forbedre sundheden. Alligevel tyder en nylig undersøgelse på, at alternativ adgang til sundhedspleje er yderst ønskværdig for canadiere. Vedtagelse af mobile sundhedsteknologier har potentiale til at tilføje en yderligere vej til, hvordan sundhedssystemet kan interagere med patienter. Vigtigst er det, at disse strategier allerede bruges af mange andre industrier og kan derfor let implementeres og udvides i sundhedsinstitutioner over hele landet.
På grund af COVID-19-pandemien er det blevet tydeligt, at den måde, hvorpå sundhedsydelser leveres i fremtiden, vil være anderledes, end den har været i mange årtier. Med konverteringen af mange former for pleje til virtuelle og online platforme kan mobilbaseret pleje blive en vigtig komponent i hjerteplejen. Dette projekt vil således hjælpe med at udforske brugen af mobilbaserede virtuelle plejeplatforme i hjerteopfølgning i ACS-populationerne.
Hovedmålet med undersøgelsen er at teste gennemførligheden og potentielle effekter af mobil tekstbesked-baseret intervention på overgange af pleje efter hospitalsindlæggelse med hjerteanfald.
Hypoteserne er, at i) størstedelen af patienterne vil være villige til at deltage i pilotundersøgelsen og fortsætte med at modtage sms'er under undersøgelsen, ii) gruppen, der modtager sms, vil have hyppigere lægebesøg og tage medicin mere konsekvent efter 1 år. efter udskrivelsen, iii) den gruppe, der modtager sms, vil have lavere genindlæggelsesrater 1 år efter udskrivelsen.
Et af de mest innovative aspekter af denne undersøgelse er evnen til at udføre en intervention af mobilteknologi og opfølgningsresultater af patienter ved hjælp af eksisterende registre og data, der rutinemæssigt indsamles i den daglige pleje. Derfor vil denne undersøgelse blive udført til en brøkdel af omkostningerne sammenlignet med et traditionelt randomiseret design. Det betyder også, at studiekonceptet let kunne gentages på mange forskellige områder af medicin.
Hovedmålet med undersøgelsen er at teste gennemførligheden af mobil tekstbesked-baserede interventioner på overgange af pleje efter indlæggelse med et hjerteanfald.
Medicinoverholdelse, genindlæggelse og præsentation af akutafdelingen vil blive sporet. Disse resultater vil blive målt ved hjælp af ICES-database, der forbinder patientens sundhedsplejenummer, for at bestemme hospitalsindlæggelser, ER-præsentationer og receptudfyldning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- Præsentation eller indlæggelse på Sunnybrook Hospital med diagnose af akut koronarsyndrom (ACS)
- Adgang til en mobiltelefon, der kan modtage tekstbeskeder
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke til at studere på engelsk
- Manglende evne til at læse eller besvare engelske tekster
- Mangel på mobiltelefon med SMS-funktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS-interventionsgruppe
Forsøgspersoner vil modtage specifikke sundhedsrelaterede tekster
|
Sundhedsrelateret information, der er relevant for et forsøgspersons diagnose og igangværende behandling
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner vil modtage generelle sms'er uden helbredsoplysninger
|
Ikke-motiverende tekstbeskeder, der ikke indeholder specifikke helbredsoplysninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægebesøg
Tidsramme: Inden for en måned, 3 måneder og 12 måneder efter randomisering
|
Besøg hos en primærlæge eller kardiologspecialist
|
Inden for en måned, 3 måneder og 12 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præsentation af Akutafdelingen
Tidsramme: Inden for en måned, 3 måneder og 12 måneder efter randomisering
|
Præsentation til en ED uanset årsag
|
Inden for en måned, 3 måneder og 12 måneder efter randomisering
|
|
Genindlæggelse
Tidsramme: Inden for en måned, 3 måneder og 12 måneder efter hospitalsudskrivning
|
At vurdere behovet for at genindlægge patient på grund af CAD
|
Inden for en måned, 3 måneder og 12 måneder efter hospitalsudskrivning
|
|
Overholdelse af medicin
Tidsramme: Inden for en måned, 3 måneder og 12 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Vurdering af medicinoverholdelse relateret til CAD
|
Inden for en måned, 3 måneder og 12 måneder efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis Ko, MD, Research Director
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Sanchis-Gomar F, Perez-Quilis C, Leischik R, Lucia A. Epidemiology of coronary heart disease and acute coronary syndrome. Ann Transl Med. 2016 Jul;4(13):256. doi: 10.21037/atm.2016.06.33.
- 2. Canadian Institute for Health Information. CIHI Data Quality Study of Ontario Emergency Department Visits 2004-2005: Volume II of IV - Main Study Findings Ottawa, Ontario 2008.3.
- Krumholz HM. Post-hospital syndrome--an acquired, transient condition of generalized risk. N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):100-2. doi: 10.1056/NEJMp1212324. No abstract available.
- Leppin AL, Gionfriddo MR, Kessler M, Brito JP, Mair FS, Gallacher K, Wang Z, Erwin PJ, Sylvester T, Boehmer K, Ting HH, Murad MH, Shippee ND, Montori VM. Preventing 30-day hospital readmissions: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1095-107. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.1608.
- Czarnecki A, Chong A, Lee DS, Schull MJ, Tu JV, Lau C, Farkouh ME, Ko DT. Association between physician follow-up and outcomes of care after chest pain assessment in high-risk patients. Circulation. 2013 Apr 2;127(13):1386-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000737.
- Czarnecki A, Wang JT, Tu JV, Lee DS, Schull MJ, Lau C, Farkouh ME, Wijeysundera HC, Ko DT. The role of primary care physician and cardiologist follow-up for low-risk patients with chest pain after emergency department assessment. Am Heart J. 2014 Sep;168(3):289-95. doi: 10.1016/j.ahj.2014.05.016. Epub 2014 Jun 9.
- Wong MK, Wang JT, Czarnecki A, Koh M, Tu JV, Schull MJ, Wijeysundera HC, Lau C, Ko DT. Factors associated with physician follow-up among patients with chest pain discharged from the emergency department. CMAJ. 2015 Mar 17;187(5):E160-8. doi: 10.1503/cmaj.141294. Epub 2015 Feb 23.
- Huo X, Krumholz HM, Bai X, Spatz ES, Ding Q, Horak P, Zhao W, Gong Q, Zhang H, Yan X, Sun Y, Liu J, Wu X, Guan W, Wang X, Li J, Li X, Spertus JA, Masoudi FA, Zheng X. Effects of Mobile Text Messaging on Glycemic Control in Patients With Coronary Heart Disease and Diabetes Mellitus: A Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Sep;12(9):e005805. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005805. Epub 2019 Aug 31.
- Thakkar J, Kurup R, Laba TL, Santo K, Thiagalingam A, Rodgers A, Woodward M, Redfern J, Chow CK. Mobile Telephone Text Messaging for Medication Adherence in Chronic Disease: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):340-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7667.
- Adler AJ, Martin N, Mariani J, Tajer CD, Owolabi OO, Free C, Serrano NC, Casas JP, Perel P. Mobile phone text messaging to improve medication adherence in secondary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 29;4(4):CD011851. doi: 10.1002/14651858.CD011851.pub2.
- Shariful Islam SM, Farmer AJ, Bobrow K, Maddison R, Whittaker R, Pfaeffli Dale LA, Lechner A, Lear S, Eapen Z, Niessen LW, Santo K, Stepien S, Redfern J, Rodgers A, Chow CK. Mobile phone text-messaging interventions aimed to prevent cardiovascular diseases (Text2PreventCVD): systematic review and individual patient data meta-analysis. Open Heart. 2019 Oct 9;6(2):e001017. doi: 10.1136/openhrt-2019-001017. eCollection 2019.
- 14. Communications Monitoring Report 2018. 2019; https://crtc.gc.ca/pubs/cmr2018-en.pdf. Accessed November 1, 2019.15.
- Tu JV, Chu A, Rezai MR, Guo H, Maclagan LC, Austin PC, Booth GL, Manuel DG, Chiu M, Ko DT, Lee DS, Shah BR, Donovan LR, Sohail QZ, Alter DA. The Incidence of Major Cardiovascular Events in Immigrants to Ontario, Canada: The CANHEART Immigrant Study. Circulation. 2015 Oct 20;132(16):1549-1559. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015345. Epub 2015 Aug 31.
- 15. Lauer MS, D'Agostino RB, Sr. The randomized registry trial--the next disruptive technology in clinical research? N Engl J Med. 2013;369(17):1579-1581.16. Ko DT, Alter DA, Guo H, et al. High-Density Lipoprotein Cholesterol and Cause-Specific Mortality in Individuals Without Previous Cardiovascular Conditions: The CANHEART Study. J Am Coll Cardiol. 2016;68(19):2073-2083.17.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945. Erratum In: JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1057. doi: 10.1001/jama.2016.0809.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3563
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Motiverende sms
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forenede Stater
-
Oregon Research InstituteDartmouth CollegeAfsluttetStof-relaterede lidelserForenede Stater