Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TEACH (SMS efter ACS-udledning) pilot-tilfældigt forsøg

23. april 2025 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Effekter af mobil tekstintervention på overgange af pleje og resultater efter hospitalsindlæggelse med akut koronarsyndrom - TEACH (SMS efter ACS-udskrivelse) Pilot randomiseret forsøg

Selvom der er sket betydelige fremskridt i behandlingen af ​​hjertesygdomme, er hjerteanfald fortsat en af ​​de førende årsager til død og lidelse rundt om i verden. Hvert år bliver mere end 80.000 patienter indlagt med hjerteanfald eller relaterede tilstande i Canada. Selv efter udskrivelsen har patienterne stor risiko for at få komplikationer, således at næsten hver anden patient efter et hjerteanfald vil blive genindlagt på hospitaler inden for det første år. I betragtning af manglen på læger og beslægtede sundhedspersonale er der et voksende fokus på digital sundhed som en måde at forbedre plejen og resultaterne efter hjerteanfald. Med mere end 30 millioner mobiltelefonbrugere i hele Canada, og næsten alle bruger allerede SMS-tjenester, er målet med denne undersøgelse at udføre en pilottest ved hjælp af et innovativt klinisk forsøgsdesign for at se, om plejen og udsigterne for hjerteanfaldspatienter, der bruger mobil tekstbeskeder kan forbedres.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sundhedssystemet har et desperat behov for nye strategier til bedre at engagere sig med hjertepatienter for at forbedre behandlingen og hvordan patienter interagerer med sundhedssystemet. Selvom næsten alle har en mobiltelefon i Canada, har sundhedssystemerne ikke tilstrækkeligt udforsket mobile sundhedsstrategier, der kan forbedre sundheden. Alligevel tyder en nylig undersøgelse på, at alternativ adgang til sundhedspleje er yderst ønskværdig for canadiere. Vedtagelse af mobile sundhedsteknologier har potentiale til at tilføje en yderligere vej til, hvordan sundhedssystemet kan interagere med patienter. Vigtigst er det, at disse strategier allerede bruges af mange andre industrier og kan derfor let implementeres og udvides i sundhedsinstitutioner over hele landet.

På grund af COVID-19-pandemien er det blevet tydeligt, at den måde, hvorpå sundhedsydelser leveres i fremtiden, vil være anderledes, end den har været i mange årtier. Med konverteringen af ​​mange former for pleje til virtuelle og online platforme kan mobilbaseret pleje blive en vigtig komponent i hjerteplejen. Dette projekt vil således hjælpe med at udforske brugen af ​​mobilbaserede virtuelle plejeplatforme i hjerteopfølgning i ACS-populationerne.

Hovedmålet med undersøgelsen er at teste gennemførligheden og potentielle effekter af mobil tekstbesked-baseret intervention på overgange af pleje efter hospitalsindlæggelse med hjerteanfald.

Hypoteserne er, at i) størstedelen af ​​patienterne vil være villige til at deltage i pilotundersøgelsen og fortsætte med at modtage sms'er under undersøgelsen, ii) gruppen, der modtager sms, vil have hyppigere lægebesøg og tage medicin mere konsekvent efter 1 år. efter udskrivelsen, iii) den gruppe, der modtager sms, vil have lavere genindlæggelsesrater 1 år efter udskrivelsen.

Et af de mest innovative aspekter af denne undersøgelse er evnen til at udføre en intervention af mobilteknologi og opfølgningsresultater af patienter ved hjælp af eksisterende registre og data, der rutinemæssigt indsamles i den daglige pleje. Derfor vil denne undersøgelse blive udført til en brøkdel af omkostningerne sammenlignet med et traditionelt randomiseret design. Det betyder også, at studiekonceptet let kunne gentages på mange forskellige områder af medicin.

Hovedmålet med undersøgelsen er at teste gennemførligheden af ​​mobil tekstbesked-baserede interventioner på overgange af pleje efter indlæggelse med et hjerteanfald.

Medicinoverholdelse, genindlæggelse og præsentation af akutafdelingen vil blive sporet. Disse resultater vil blive målt ved hjælp af ICES-database, der forbinder patientens sundhedsplejenummer, for at bestemme hospitalsindlæggelser, ER-præsentationer og receptudfyldning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

241

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter > 18 år
  2. Præsentation eller indlæggelse på Sunnybrook Hospital med diagnose af akut koronarsyndrom (ACS)
  3. Adgang til en mobiltelefon, der kan modtage tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give samtykke til at studere på engelsk
  2. Manglende evne til at læse eller besvare engelske tekster
  3. Mangel på mobiltelefon med SMS-funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS-interventionsgruppe
Forsøgspersoner vil modtage specifikke sundhedsrelaterede tekster
Sundhedsrelateret information, der er relevant for et forsøgspersons diagnose og igangværende behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner vil modtage generelle sms'er uden helbredsoplysninger
Ikke-motiverende tekstbeskeder, der ikke indeholder specifikke helbredsoplysninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægebesøg
Tidsramme: Inden for en måned, 3 måneder og 12 måneder efter randomisering
Besøg hos en primærlæge eller kardiologspecialist
Inden for en måned, 3 måneder og 12 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præsentation af Akutafdelingen
Tidsramme: Inden for en måned, 3 måneder og 12 måneder efter randomisering
Præsentation til en ED uanset årsag
Inden for en måned, 3 måneder og 12 måneder efter randomisering
Genindlæggelse
Tidsramme: Inden for en måned, 3 måneder og 12 måneder efter hospitalsudskrivning
At vurdere behovet for at genindlægge patient på grund af CAD
Inden for en måned, 3 måneder og 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Overholdelse af medicin
Tidsramme: Inden for en måned, 3 måneder og 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Vurdering af medicinoverholdelse relateret til CAD
Inden for en måned, 3 måneder og 12 måneder efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis Ko, MD, Research Director

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2022

Først opslået (Faktiske)

28. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Motiverende sms

Abonner