Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa randomizowana próba TEACH (wysyłanie SMS-ów po zwolnieniu z ACS).

23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Wpływ mobilnej interwencji tekstowej na zmianę opieki i wyniki po hospitalizacji z ostrym zespołem wieńcowym — pilotażowa randomizowana próba TEACH (wysyłanie SMS-ów po wypisie z OZW)

Chociaż nastąpił znaczny postęp w leczeniu chorób serca, zawał serca pozostaje jedną z głównych przyczyn śmierci i cierpienia na całym świecie. Każdego roku w Kanadzie ponad 80 000 pacjentów jest hospitalizowanych z powodu zawału serca lub schorzeń pokrewnych. Nawet po wypisaniu ze szpitala pacjenci są narażeni na wysokie ryzyko powikłań, tak że prawie co drugi pacjent po zawale serca zostanie ponownie przyjęty do szpitala w ciągu pierwszego roku. Biorąc pod uwagę niedobór lekarzy i pokrewnych pracowników służby zdrowia, pojawia się zainteresowanie cyfrowym zdrowiem jako sposobem na poprawę opieki i wyników po zawale serca. Z ponad 30 milionami użytkowników telefonów komórkowych w całej Kanadzie i prawie wszyscy już korzystają z usług wiadomości tekstowych, celem tego badania jest przeprowadzenie pilotażowego testu z wykorzystaniem innowacyjnego projektu badania klinicznego, aby sprawdzić, czy opieka i perspektywy pacjentów z zawałem serca korzystających z telefonów komórkowych wiadomości tekstowe można poprawić.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

System opieki zdrowotnej desperacko potrzebuje nowych strategii, aby lepiej współpracować z pacjentami kardiologicznymi w celu poprawy opieki i interakcji pacjentów z systemem opieki zdrowotnej. Chociaż prawie każdy w Kanadzie ma telefon komórkowy, systemy opieki zdrowotnej nie zbadały wystarczająco mobilnych strategii zdrowotnych, które mogą poprawić stan zdrowia. Jednak niedawne badanie sugeruje, że Kanadyjczycy bardzo pożądają alternatywnego dostępu do opieki zdrowotnej. Przyjęcie mobilnych technologii medycznych może potencjalnie stworzyć dodatkową drogę interakcji systemu opieki zdrowotnej z pacjentami. Co najważniejsze, strategie te są już stosowane w wielu innych branżach, dzięki czemu można je łatwo wdrożyć i rozszerzyć w placówkach opieki zdrowotnej w całym kraju.

W związku z pandemią COVID-19 stało się oczywiste, że sposób świadczenia opieki zdrowotnej w przyszłości będzie inny niż przez wiele dziesięcioleci. Dzięki konwersji wielu form opieki na platformy wirtualne i internetowe, opieka mobilna może stać się ważnym elementem opieki kardiologicznej. W związku z tym projekt ten pomoże zbadać wykorzystanie mobilnych platform opieki wirtualnej w obserwacji kardiologicznej w populacjach z OZW.

Głównym celem badania jest zbadanie wykonalności i potencjalnego wpływu interwencji opartej na wiadomościach SMS na telefon komórkowy w przypadku zmiany opieki po hospitalizacji z powodu zawału serca.

Hipotezy są takie, że i) większość pacjentów będzie chciała wziąć udział w badaniu pilotażowym i nadal otrzymywać wiadomości tekstowe podczas badania, ii) grupa, która otrzyma SMS-y, będzie miała częstsze wizyty u lekarza i będzie przyjmować leki bardziej konsekwentnie po 1 roku po wypisie, iii) grupa, która otrzymuje SMS-y, będzie miała niższe wskaźniki readmisji po 1 roku od wypisu.

Jednym z najbardziej innowacyjnych aspektów tego badania jest możliwość przeprowadzania interwencji za pomocą technologii mobilnej i monitorowania wyników pacjentów przy użyciu istniejących rejestrów i danych, które są rutynowo gromadzone w codziennej opiece. W związku z tym badanie to zostanie przeprowadzone za ułamek kosztów w porównaniu z tradycyjnym randomizowanym projektem. Oznacza to również, że koncepcję badania można łatwo powielić w wielu różnych dziedzinach medycyny.

Głównym celem badania jest przetestowanie wykonalności interwencji opartych na mobilnych wiadomościach tekstowych dotyczących zmiany opieki po hospitalizacji z powodu zawału serca.

Śledzone będzie przestrzeganie zaleceń lekarskich, ponowna hospitalizacja i prezentacja na oddziale ratunkowym. Wyniki te będą mierzone przy użyciu bazy danych ICES łączącej numer opieki zdrowotnej pacjenta, w celu określenia przyjęć do szpitala, prezentacji ER i realizacji recept.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

241

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci > 18 lat
  2. Zgłoszenie lub przyjęcie do szpitala Sunnybrook z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego (ACS)
  3. Dostęp do telefonu komórkowego, który może odbierać wiadomości tekstowe

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości wyrażenia zgody na studia w języku angielskim
  2. Nieumiejętność czytania lub odpowiadania na teksty w języku angielskim
  3. Brak telefonu komórkowego z możliwością wysyłania SMS-ów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SMS-owa grupa interwencyjna
Badani otrzymają konkretne teksty dotyczące zdrowia
Informacje dotyczące zdrowia istotne dla diagnozy pacjenta i trwającego leczenia
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Badani otrzymają ogólne wiadomości tekstowe bez informacji o stanie zdrowia
Niemotywujące wiadomości tekstowe nie zawierające konkretnych informacji o stanie zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyta lekarza
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca, 3 miesięcy i 12 miesięcy od randomizacji
Wizyta u lekarza pierwszego kontaktu lub kardiologa specjalisty
W ciągu jednego miesiąca, 3 miesięcy i 12 miesięcy od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prezentacja Oddziału Ratunkowego
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca, 3 miesięcy i 12 miesięcy od randomizacji
Prezentacja na SOR z dowolnej przyczyny
W ciągu jednego miesiąca, 3 miesięcy i 12 miesięcy od randomizacji
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca, 3 miesięcy i 12 miesięcy od wypisu ze szpitala
Ocena konieczności ponownej hospitalizacji pacjenta z powodu CAD
W ciągu jednego miesiąca, 3 miesięcy i 12 miesięcy od wypisu ze szpitala
Zgodność leków
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca, 3 miesięcy i 12 miesięcy od wypisu ze szpitala
Ocena stosowania leków w związku z CAD
W ciągu jednego miesiąca, 3 miesięcy i 12 miesięcy od wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis Ko, MD, Research Director

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Subskrybuj