- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05628337
De TEACH (Texting After ACS Discharge) Pilot gerandomiseerde trial
Effecten van mobiele sms-interventie op zorgovergangen en resultaten na ziekenhuisopname met acuut coronair syndroom - The TEACH (Texting After ACS Discharge) pilot gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gezondheidszorgsysteem heeft dringend behoefte aan nieuwe strategieën om beter met hartpatiënten om te gaan om de zorg en de manier waarop patiënten omgaan met het gezondheidszorgsysteem te verbeteren. Hoewel bijna iedereen in Canada een mobiele telefoon heeft, hebben de gezondheidszorgsystemen onvoldoende onderzoek gedaan naar mobiele gezondheidsstrategieën die de gezondheid kunnen verbeteren. Toch suggereert een recent onderzoek dat alternatieve toegang tot gezondheidszorg zeer gewenst is door Canadezen. De toepassing van mobiele gezondheidstechnologieën heeft het potentieel om een extra manier toe te voegen voor de manier waarop het gezondheidszorgsysteem kan communiceren met patiënten. Het belangrijkste is dat deze strategieën al door veel andere industrieën worden gebruikt en dus gemakkelijk kunnen worden geïmplementeerd en uitgebreid in zorginstellingen in het hele land.
Door de COVID-19-pandemie is het duidelijk geworden dat de manier waarop gezondheidszorg in de toekomst wordt geleverd anders zal zijn dan in de afgelopen decennia. Met de conversie van vele vormen van zorg naar virtuele en online platforms, zou mobiele zorg een belangrijk onderdeel kunnen worden van cardiale zorg. Dit project zal dus helpen bij het verkennen van het gebruik van mobiele virtuele zorgplatforms bij cardiale follow-up in de ACS-populaties.
Het hoofddoel van de studie is het testen van de haalbaarheid en potentiële effecten van op mobiele sms gebaseerde interventies op zorgovergangen na ziekenhuisopname met een hartaanval.
De hypothesen zijn dat i) de meerderheid van de patiënten bereid zal zijn om deel te nemen aan de pilotstudie en sms-berichten blijft ontvangen tijdens de studie, ii) de groep die sms'jes ontvangt vaker een arts zal bezoeken en consequenter medicatie zal nemen na 1 jaar na ontslag, iii) de groep die sms't, zal 1 jaar na ontslag minder snel opnieuw worden opgenomen.
Een van de meest innovatieve aspecten van deze studie is de mogelijkheid om een interventie uit te voeren met behulp van mobiele technologie en follow-upresultaten van patiënten met behulp van bestaande registers en gegevens die routinematig worden verzameld in de dagelijkse zorg. Dienovereenkomstig zal dit onderzoek worden uitgevoerd tegen een fractie van de kosten in vergelijking met een traditioneel gerandomiseerd ontwerp. Het betekent ook dat het studieconcept gemakkelijk kan worden gerepliceerd in veel verschillende gebieden van de geneeskunde.
Het belangrijkste doel van de studie is om de haalbaarheid te testen van op mobiele sms gebaseerde interventies bij overgangen van zorg na ziekenhuisopname met een hartaanval.
Medicatienaleving, heropname in het ziekenhuis en presentatie op de afdeling spoedeisende hulp worden bijgehouden. Deze resultaten zullen worden gemeten met behulp van de ICES-database die het zorgnummer van de patiënt koppelt, om ziekenhuisopnames, SEH-presentaties en het invullen van recepten te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > 18 jaar oud
- Presentatie of opname in Sunnybrook Hospital met diagnose acuut coronair syndroom (ACS)
- Toegang tot een mobiele telefoon die sms-berichten kan ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om toestemming te geven voor studie in het Engels
- Onvermogen om Engelse teksten te lezen of te beantwoorden
- Gebrek aan mobiele telefoon met sms-mogelijkheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sms-interventiegroep
Proefpersonen krijgen specifieke gezondheidsgerelateerde teksten
|
Gezondheidsgerelateerde informatie die relevant is voor de diagnose van een patiënt en de lopende behandeling
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Onderwerpen ontvangen algemene sms-berichten zonder gezondheidsinformatie
|
Niet-motiverende sms-berichten die geen specifieke gezondheidsinformatie bevatten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arts bezoek
Tijdsspanne: Binnen één maand, drie maanden en twaalf maanden na randomisatie
|
Bezoek aan een huisarts of cardioloog-specialist
|
Binnen één maand, drie maanden en twaalf maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Presentatie van de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: Binnen één maand, drie maanden en twaalf maanden na randomisatie
|
Presentatie op een spoedeisende hulp om welke reden dan ook
|
Binnen één maand, drie maanden en twaalf maanden na randomisatie
|
|
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen één maand, drie maanden en twaalf maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Om de noodzaak te beoordelen om de patiënt opnieuw in het ziekenhuis te laten opnemen vanwege CAD
|
Binnen één maand, drie maanden en twaalf maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Medicatienaleving
Tijdsspanne: Binnen één maand, drie maanden en twaalf maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Beoordeling van medicatietrouw gerelateerd aan CAD
|
Binnen één maand, drie maanden en twaalf maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dennis Ko, MD, Research Director
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Sanchis-Gomar F, Perez-Quilis C, Leischik R, Lucia A. Epidemiology of coronary heart disease and acute coronary syndrome. Ann Transl Med. 2016 Jul;4(13):256. doi: 10.21037/atm.2016.06.33.
- 2. Canadian Institute for Health Information. CIHI Data Quality Study of Ontario Emergency Department Visits 2004-2005: Volume II of IV - Main Study Findings Ottawa, Ontario 2008.3.
- Krumholz HM. Post-hospital syndrome--an acquired, transient condition of generalized risk. N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):100-2. doi: 10.1056/NEJMp1212324. No abstract available.
- Leppin AL, Gionfriddo MR, Kessler M, Brito JP, Mair FS, Gallacher K, Wang Z, Erwin PJ, Sylvester T, Boehmer K, Ting HH, Murad MH, Shippee ND, Montori VM. Preventing 30-day hospital readmissions: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1095-107. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.1608.
- Czarnecki A, Chong A, Lee DS, Schull MJ, Tu JV, Lau C, Farkouh ME, Ko DT. Association between physician follow-up and outcomes of care after chest pain assessment in high-risk patients. Circulation. 2013 Apr 2;127(13):1386-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000737.
- Czarnecki A, Wang JT, Tu JV, Lee DS, Schull MJ, Lau C, Farkouh ME, Wijeysundera HC, Ko DT. The role of primary care physician and cardiologist follow-up for low-risk patients with chest pain after emergency department assessment. Am Heart J. 2014 Sep;168(3):289-95. doi: 10.1016/j.ahj.2014.05.016. Epub 2014 Jun 9.
- Wong MK, Wang JT, Czarnecki A, Koh M, Tu JV, Schull MJ, Wijeysundera HC, Lau C, Ko DT. Factors associated with physician follow-up among patients with chest pain discharged from the emergency department. CMAJ. 2015 Mar 17;187(5):E160-8. doi: 10.1503/cmaj.141294. Epub 2015 Feb 23.
- Huo X, Krumholz HM, Bai X, Spatz ES, Ding Q, Horak P, Zhao W, Gong Q, Zhang H, Yan X, Sun Y, Liu J, Wu X, Guan W, Wang X, Li J, Li X, Spertus JA, Masoudi FA, Zheng X. Effects of Mobile Text Messaging on Glycemic Control in Patients With Coronary Heart Disease and Diabetes Mellitus: A Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Sep;12(9):e005805. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005805. Epub 2019 Aug 31.
- Thakkar J, Kurup R, Laba TL, Santo K, Thiagalingam A, Rodgers A, Woodward M, Redfern J, Chow CK. Mobile Telephone Text Messaging for Medication Adherence in Chronic Disease: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):340-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7667.
- Adler AJ, Martin N, Mariani J, Tajer CD, Owolabi OO, Free C, Serrano NC, Casas JP, Perel P. Mobile phone text messaging to improve medication adherence in secondary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 29;4(4):CD011851. doi: 10.1002/14651858.CD011851.pub2.
- Shariful Islam SM, Farmer AJ, Bobrow K, Maddison R, Whittaker R, Pfaeffli Dale LA, Lechner A, Lear S, Eapen Z, Niessen LW, Santo K, Stepien S, Redfern J, Rodgers A, Chow CK. Mobile phone text-messaging interventions aimed to prevent cardiovascular diseases (Text2PreventCVD): systematic review and individual patient data meta-analysis. Open Heart. 2019 Oct 9;6(2):e001017. doi: 10.1136/openhrt-2019-001017. eCollection 2019.
- 14. Communications Monitoring Report 2018. 2019; https://crtc.gc.ca/pubs/cmr2018-en.pdf. Accessed November 1, 2019.15.
- Tu JV, Chu A, Rezai MR, Guo H, Maclagan LC, Austin PC, Booth GL, Manuel DG, Chiu M, Ko DT, Lee DS, Shah BR, Donovan LR, Sohail QZ, Alter DA. The Incidence of Major Cardiovascular Events in Immigrants to Ontario, Canada: The CANHEART Immigrant Study. Circulation. 2015 Oct 20;132(16):1549-1559. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015345. Epub 2015 Aug 31.
- 15. Lauer MS, D'Agostino RB, Sr. The randomized registry trial--the next disruptive technology in clinical research? N Engl J Med. 2013;369(17):1579-1581.16. Ko DT, Alter DA, Guo H, et al. High-Density Lipoprotein Cholesterol and Cause-Specific Mortality in Individuals Without Previous Cardiovascular Conditions: The CANHEART Study. J Am Coll Cardiol. 2016;68(19):2073-2083.17.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945. Erratum In: JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1057. doi: 10.1001/jama.2016.0809.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3563
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .