Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De TEACH (Texting After ACS Discharge) Pilot gerandomiseerde trial

23 april 2025 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre

Effecten van mobiele sms-interventie op zorgovergangen en resultaten na ziekenhuisopname met acuut coronair syndroom - The TEACH (Texting After ACS Discharge) pilot gerandomiseerde studie

Hoewel er aanzienlijke vooruitgang is geboekt bij de behandeling van hartaandoeningen, blijven hartaanvallen wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken en lijden. Elk jaar worden meer dan 80.000 patiënten in het ziekenhuis opgenomen met hartaanvallen of aanverwante aandoeningen in Canada. Zelfs na ontslag lopen patiënten een hoog risico op complicaties, zodat bijna een op de twee patiënten na een hartaanval binnen het eerste jaar opnieuw in het ziekenhuis wordt opgenomen. Gezien het tekort aan artsen en paramedici, is er een opkomende focus op digitale gezondheid als een manier om de zorg en resultaten na hartaanvallen te verbeteren. Met meer dan 30 miljoen gebruikers van mobiele telefoons in heel Canada en bijna allemaal al gebruik makend van sms-diensten, is het doel van deze studie om een ​​pilottest uit te voeren met behulp van een innovatief klinisch proefontwerp om te zien of de zorg en vooruitzichten van patiënten met een hartaanval die mobiele telefoons gebruiken SMS-berichten kunnen worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Het gezondheidszorgsysteem heeft dringend behoefte aan nieuwe strategieën om beter met hartpatiënten om te gaan om de zorg en de manier waarop patiënten omgaan met het gezondheidszorgsysteem te verbeteren. Hoewel bijna iedereen in Canada een mobiele telefoon heeft, hebben de gezondheidszorgsystemen onvoldoende onderzoek gedaan naar mobiele gezondheidsstrategieën die de gezondheid kunnen verbeteren. Toch suggereert een recent onderzoek dat alternatieve toegang tot gezondheidszorg zeer gewenst is door Canadezen. De toepassing van mobiele gezondheidstechnologieën heeft het potentieel om een ​​extra manier toe te voegen voor de manier waarop het gezondheidszorgsysteem kan communiceren met patiënten. Het belangrijkste is dat deze strategieën al door veel andere industrieën worden gebruikt en dus gemakkelijk kunnen worden geïmplementeerd en uitgebreid in zorginstellingen in het hele land.

Door de COVID-19-pandemie is het duidelijk geworden dat de manier waarop gezondheidszorg in de toekomst wordt geleverd anders zal zijn dan in de afgelopen decennia. Met de conversie van vele vormen van zorg naar virtuele en online platforms, zou mobiele zorg een belangrijk onderdeel kunnen worden van cardiale zorg. Dit project zal dus helpen bij het verkennen van het gebruik van mobiele virtuele zorgplatforms bij cardiale follow-up in de ACS-populaties.

Het hoofddoel van de studie is het testen van de haalbaarheid en potentiële effecten van op mobiele sms gebaseerde interventies op zorgovergangen na ziekenhuisopname met een hartaanval.

De hypothesen zijn dat i) de meerderheid van de patiënten bereid zal zijn om deel te nemen aan de pilotstudie en sms-berichten blijft ontvangen tijdens de studie, ii) de groep die sms'jes ontvangt vaker een arts zal bezoeken en consequenter medicatie zal nemen na 1 jaar na ontslag, iii) de groep die sms't, zal 1 jaar na ontslag minder snel opnieuw worden opgenomen.

Een van de meest innovatieve aspecten van deze studie is de mogelijkheid om een ​​interventie uit te voeren met behulp van mobiele technologie en follow-upresultaten van patiënten met behulp van bestaande registers en gegevens die routinematig worden verzameld in de dagelijkse zorg. Dienovereenkomstig zal dit onderzoek worden uitgevoerd tegen een fractie van de kosten in vergelijking met een traditioneel gerandomiseerd ontwerp. Het betekent ook dat het studieconcept gemakkelijk kan worden gerepliceerd in veel verschillende gebieden van de geneeskunde.

Het belangrijkste doel van de studie is om de haalbaarheid te testen van op mobiele sms gebaseerde interventies bij overgangen van zorg na ziekenhuisopname met een hartaanval.

Medicatienaleving, heropname in het ziekenhuis en presentatie op de afdeling spoedeisende hulp worden bijgehouden. Deze resultaten zullen worden gemeten met behulp van de ICES-database die het zorgnummer van de patiënt koppelt, om ziekenhuisopnames, SEH-presentaties en het invullen van recepten te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

241

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten > 18 jaar oud
  2. Presentatie of opname in Sunnybrook Hospital met diagnose acuut coronair syndroom (ACS)
  3. Toegang tot een mobiele telefoon die sms-berichten kan ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om toestemming te geven voor studie in het Engels
  2. Onvermogen om Engelse teksten te lezen of te beantwoorden
  3. Gebrek aan mobiele telefoon met sms-mogelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sms-interventiegroep
Proefpersonen krijgen specifieke gezondheidsgerelateerde teksten
Gezondheidsgerelateerde informatie die relevant is voor de diagnose van een patiënt en de lopende behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Onderwerpen ontvangen algemene sms-berichten zonder gezondheidsinformatie
Niet-motiverende sms-berichten die geen specifieke gezondheidsinformatie bevatten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arts bezoek
Tijdsspanne: Binnen één maand, drie maanden en twaalf maanden na randomisatie
Bezoek aan een huisarts of cardioloog-specialist
Binnen één maand, drie maanden en twaalf maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Presentatie van de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: Binnen één maand, drie maanden en twaalf maanden na randomisatie
Presentatie op een spoedeisende hulp om welke reden dan ook
Binnen één maand, drie maanden en twaalf maanden na randomisatie
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen één maand, drie maanden en twaalf maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Om de noodzaak te beoordelen om de patiënt opnieuw in het ziekenhuis te laten opnemen vanwege CAD
Binnen één maand, drie maanden en twaalf maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Medicatienaleving
Tijdsspanne: Binnen één maand, drie maanden en twaalf maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Beoordeling van medicatietrouw gerelateerd aan CAD
Binnen één maand, drie maanden en twaalf maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis Ko, MD, Research Director

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren