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Lo studio pilota randomizzato TEACH (messaggio di testo dopo la dimissione dell'ACS).

23 aprile 2025 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre

Effetti dell'intervento di testo mobile sulle transizioni di cure e risultati dopo il ricovero con sindrome coronarica acuta - La sperimentazione pilota randomizzata TEACH (messaggi di testo dopo la dimissione ACS)

Sebbene ci siano stati progressi sostanziali nel trattamento delle malattie cardiache, gli attacchi di cuore rimangono una delle principali cause di morte e sofferenza in tutto il mondo. Ogni anno, più di 80.000 pazienti vengono ricoverati in ospedale per attacchi di cuore o condizioni correlate in Canada. Anche dopo la dimissione, i pazienti sono ad alto rischio di avere complicazioni tali che quasi un paziente su due dopo un infarto sarà riammesso negli ospedali entro il primo anno. Data la carenza di medici e operatori sanitari alleati, c'è un focus emergente sulla salute digitale come modo per migliorare l'assistenza e i risultati dopo gli attacchi di cuore. Con oltre 30 milioni di utenti di telefoni cellulari in tutto il Canada e quasi tutti stanno già utilizzando i servizi di messaggistica di testo, l'obiettivo di questo studio è condurre un test pilota utilizzando un innovativo progetto di sperimentazione clinica per vedere se la cura e le prospettive dei pazienti con attacco di cuore che utilizzano il cellulare i messaggi di testo possono essere migliorati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Il sistema sanitario ha un disperato bisogno di nuove strategie per interagire meglio con i pazienti cardiopatici per migliorare l'assistenza e il modo in cui i pazienti interagiscono con il sistema sanitario. Sebbene quasi tutti abbiano un telefono cellulare in Canada, i sistemi sanitari non hanno esplorato a sufficienza le strategie sanitarie mobili che possono migliorare la salute. Tuttavia, un recente sondaggio suggerisce che l'accesso alternativo all'assistenza sanitaria è altamente desiderabile dai canadesi. L'adozione di tecnologie sanitarie mobili ha il potenziale per aggiungere un'ulteriore strada per il modo in cui il sistema sanitario può interagire con i pazienti. Ancora più importante, queste strategie sono già utilizzate da molti altri settori e quindi possono essere facilmente implementate ed espandibili nelle istituzioni sanitarie di tutto il paese.

A causa della pandemia di COVID-19, è diventato evidente che il modo in cui l'assistenza sanitaria verrà fornita in futuro sarà diverso da come è stato per molti decenni. Con la conversione di molte forme di assistenza alle piattaforme virtuali e online, l'assistenza mobile potrebbe diventare una componente importante dell'assistenza cardiaca. Pertanto, questo progetto aiuterà a esplorare l'uso di piattaforme di assistenza virtuale basate su dispositivi mobili nel follow-up cardiaco nelle popolazioni ACS.

L'obiettivo principale dello studio è testare la fattibilità e i potenziali effetti dell'intervento basato su messaggi di testo mobile sulle transizioni di cura dopo il ricovero per infarto.

Le ipotesi sono che i) la maggior parte dei pazienti sarà disposta a partecipare allo studio pilota e continuerà a ricevere messaggi di testo durante lo studio, ii) il gruppo che riceve messaggi di testo avrà visite mediche più frequenti e assumerà farmaci in modo più coerente a 1 anno dopo la dimissione, iii) il gruppo che riceve messaggi di testo avrà tassi di riammissione inferiori a 1 anno dopo la dimissione.

Uno degli aspetti più innovativi di questo studio è la capacità di condurre un intervento di tecnologia mobile e follow-up dei risultati dei pazienti utilizzando i registri esistenti e i dati che vengono regolarmente raccolti nell'assistenza quotidiana. Di conseguenza, questo studio sarà condotto a una frazione del costo rispetto a un tradizionale disegno randomizzato. Significa anche che il concetto di studio potrebbe essere facilmente replicato in molte diverse aree della medicina.

L'obiettivo principale dello studio è testare la fattibilità di interventi basati su messaggi di testo mobili sulle transizioni di cura dopo il ricovero per infarto.

Verranno monitorate la compliance terapeutica, il riospedalizzazione e la presentazione al Pronto Soccorso. Questi risultati saranno misurati utilizzando il database ICES che collega il numero di assistenza sanitaria del paziente, per determinare i ricoveri ospedalieri, le presentazioni al pronto soccorso e il riempimento delle prescrizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

241

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti > 18 anni
  2. Presentazione o ricovero al Sunnybrook Hospital con diagnosi di sindrome coronarica acuta (ACS)
  3. Accesso a un cellulare in grado di ricevere messaggi di testo

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di acconsentire allo studio in inglese
  2. Incapacità di leggere o rispondere a testi in inglese
  3. Mancanza di cellulare con funzionalità SMS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento di sms
I soggetti riceveranno testi specifici relativi alla salute
Informazioni relative alla salute rilevanti per la diagnosi di un soggetto e il trattamento in corso
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I soggetti riceveranno messaggi di testo generali senza informazioni sulla salute
SMS non motivazionali che non contengono informazioni sanitarie specifiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita dal medico
Lasso di tempo: Entro un mese, 3 mesi e 12 mesi dalla randomizzazione
Visita dal medico di base o dallo specialista cardiologo
Entro un mese, 3 mesi e 12 mesi dalla randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presentazione del Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Entro un mese, 3 mesi e 12 mesi dalla randomizzazione
Presentazione in pronto soccorso per qualsiasi causa
Entro un mese, 3 mesi e 12 mesi dalla randomizzazione
Riospedalizzazione
Lasso di tempo: Entro un mese, 3 mesi e 12 mesi dalla dimissione dall'ospedale
Valutare la necessità di ricoverare nuovamente il paziente a causa di CAD
Entro un mese, 3 mesi e 12 mesi dalla dimissione dall'ospedale
Conformità ai farmaci
Lasso di tempo: Entro un mese, 3 mesi e 12 mesi dalla dimissione dall'ospedale
Valutazione della compliance farmacologica correlata alla CAD
Entro un mese, 3 mesi e 12 mesi dalla dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dennis Ko, MD, Research Director

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su SMS motivazionali

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