- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05628337
TEACH (tekstiviestien lähettäminen ACS:n purkamisen jälkeen) -pilottikoe satunnaistettuna
Mobiilitekstiintervention vaikutukset hoidon siirtymiin ja tuloksiin sairaalahoidon jälkeen akuutissa sepelvaltimotaudissa – TEACH (tekstiviestien lähettäminen ACS:n kotiutuksen jälkeen) -pilottikoe, satunnaistettu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuoltojärjestelmä tarvitsee kipeästi uusia strategioita parantaakseen sydänpotilaiden vuorovaikutusta hoidon ja potilaiden vuorovaikutuksen parantamiseksi terveydenhuoltojärjestelmän kanssa. Vaikka Kanadassa lähes jokaisella on matkapuhelin, terveydenhuoltojärjestelmät eivät ole tutkineet riittävästi terveyttä parantavia mobiiliterveysstrategioita. Kuitenkin äskettäinen tutkimus viittaa siihen, että kanadalaiset ovat erittäin toivottavia vaihtoehtoisia terveydenhuoltopalveluita. Mobiiliterveysteknologioiden ottaminen käyttöön voi tarjota lisämahdollisuuksia terveydenhuoltojärjestelmän vuorovaikutukseen potilaiden kanssa. Mikä tärkeintä, nämä strategiat ovat jo käytössä monilla muilla toimialoilla, joten ne ovat helposti toteutettavissa ja laajennettavissa terveydenhuoltolaitoksissa eri puolilla maata.
COVID-19-pandemian vuoksi on käynyt selväksi, että tapa terveydenhuoltoa tarjotaan tulevaisuudessa eri tavalla kuin se on ollut vuosikymmeniin. Kun monet hoitomuodot muuttuvat virtuaali- ja verkkoalustoiksi, mobiilipohjaisesta hoidosta voi tulla tärkeä osa sydänhoitoa. Siten tämä projekti auttaa tutkimaan mobiilipohjaisten virtuaalihoitoalustojen käyttöä ACS-populaatioiden sydämen seurannassa.
Tutkimuksen päätavoitteena on testata mobiilitekstiviestipohjaisen intervention toteutettavuutta ja mahdollisia vaikutuksia hoidon siirtymiseen sydänkohtauksen aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen.
Hypoteesit ovat, että i) suurin osa potilaista on halukas osallistumaan pilottitutkimukseen ja saa jatkossakin tekstiviestejä tutkimuksen aikana, ii) tekstiviestejä saava ryhmä käy useammin lääkärissä ja ottaa lääkkeitä johdonmukaisemmin 1 vuoden kuluttua. vastuuvapauden jälkeen, iii) tekstiviestejä vastaanottavan ryhmän takaisinottoaste on pienempi vuoden kuluttua vastuuvapauden jälkeen.
Yksi tämän tutkimuksen innovatiivisimmista näkökohdista on kyky suorittaa mobiiliteknologian interventio ja potilaiden seurantatulokset käyttämällä olemassa olevia rekistereitä ja tietoja, joita kerätään rutiininomaisesti päivittäisessä hoidossa. Näin ollen tämä tutkimus suoritetaan murto-osalla kustannuksista verrattuna perinteiseen satunnaistettuun suunnitteluun. Se tarkoittaa myös sitä, että tutkimuskonsepti voitaisiin helposti toistaa useilla eri lääketieteen aloilla.
Tutkimuksen päätavoitteena on testata mobiilitekstiviestipohjaisten interventioiden toteutettavuutta hoidon siirtymävaiheessa sydänkohtauksen aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen.
Lääkkeiden noudattamista, uudelleen sairaalahoitoa ja ensiapuosaston esittelyä seurataan. Näitä tuloksia mitataan ICES-tietokannan avulla, joka yhdistää potilaiden terveydenhuollon numerot, jotta voidaan määrittää sairaalaan käynnit, ensiapuesitykset ja reseptien täyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Esittely tai vastaanotto Sunnybrookin sairaalaan, jossa on diagnosoitu akuutti sepelvaltimotauti (ACS)
- Pääsy matkapuhelimeen, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua opiskeluun englanniksi
- Kyvyttömyys lukea tai vastata englanninkielisiin teksteihin
- SMS-toiminnolla varustetun matkapuhelimen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviestien interventioryhmä
Koehenkilöt saavat erityisiä terveyteen liittyviä tekstejä
|
Terveyteen liittyvät tiedot, jotka liittyvät potilaan diagnoosiin ja meneillään olevaan hoitoon
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tutkittavat saavat yleisiä tekstiviestejä ilman terveystietoja
|
Ei-motivoivia tekstiviestejä, jotka eivät sisällä erityisiä terveystietoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin käynti
Aikaikkuna: Yhden kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
Käynti perusterveydenhuollon lääkärin tai kardiologin erikoislääkärillä
|
Yhden kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyspoliklinikan esittely
Aikaikkuna: Yhden kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
Esittely ED:lle mistä tahansa syystä
|
Yhden kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
|
Uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: Yhden kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Arvioida tarvetta viedä potilas uudelleen sairaalahoitoon CAD:n vuoksi
|
Yhden kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden sisällä sairaalasta poistumisesta
|
|
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Yhden kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden sisällä sairaalasta poistumisesta
|
CAD:hen liittyvän lääkitysmyöntyvyyden arviointi
|
Yhden kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Ko, MD, Research Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Sanchis-Gomar F, Perez-Quilis C, Leischik R, Lucia A. Epidemiology of coronary heart disease and acute coronary syndrome. Ann Transl Med. 2016 Jul;4(13):256. doi: 10.21037/atm.2016.06.33.
- 2. Canadian Institute for Health Information. CIHI Data Quality Study of Ontario Emergency Department Visits 2004-2005: Volume II of IV - Main Study Findings Ottawa, Ontario 2008.3.
- Krumholz HM. Post-hospital syndrome--an acquired, transient condition of generalized risk. N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):100-2. doi: 10.1056/NEJMp1212324. No abstract available.
- Leppin AL, Gionfriddo MR, Kessler M, Brito JP, Mair FS, Gallacher K, Wang Z, Erwin PJ, Sylvester T, Boehmer K, Ting HH, Murad MH, Shippee ND, Montori VM. Preventing 30-day hospital readmissions: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1095-107. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.1608.
- Czarnecki A, Chong A, Lee DS, Schull MJ, Tu JV, Lau C, Farkouh ME, Ko DT. Association between physician follow-up and outcomes of care after chest pain assessment in high-risk patients. Circulation. 2013 Apr 2;127(13):1386-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000737.
- Czarnecki A, Wang JT, Tu JV, Lee DS, Schull MJ, Lau C, Farkouh ME, Wijeysundera HC, Ko DT. The role of primary care physician and cardiologist follow-up for low-risk patients with chest pain after emergency department assessment. Am Heart J. 2014 Sep;168(3):289-95. doi: 10.1016/j.ahj.2014.05.016. Epub 2014 Jun 9.
- Wong MK, Wang JT, Czarnecki A, Koh M, Tu JV, Schull MJ, Wijeysundera HC, Lau C, Ko DT. Factors associated with physician follow-up among patients with chest pain discharged from the emergency department. CMAJ. 2015 Mar 17;187(5):E160-8. doi: 10.1503/cmaj.141294. Epub 2015 Feb 23.
- Huo X, Krumholz HM, Bai X, Spatz ES, Ding Q, Horak P, Zhao W, Gong Q, Zhang H, Yan X, Sun Y, Liu J, Wu X, Guan W, Wang X, Li J, Li X, Spertus JA, Masoudi FA, Zheng X. Effects of Mobile Text Messaging on Glycemic Control in Patients With Coronary Heart Disease and Diabetes Mellitus: A Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Sep;12(9):e005805. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005805. Epub 2019 Aug 31.
- Thakkar J, Kurup R, Laba TL, Santo K, Thiagalingam A, Rodgers A, Woodward M, Redfern J, Chow CK. Mobile Telephone Text Messaging for Medication Adherence in Chronic Disease: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):340-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7667.
- Adler AJ, Martin N, Mariani J, Tajer CD, Owolabi OO, Free C, Serrano NC, Casas JP, Perel P. Mobile phone text messaging to improve medication adherence in secondary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 29;4(4):CD011851. doi: 10.1002/14651858.CD011851.pub2.
- Shariful Islam SM, Farmer AJ, Bobrow K, Maddison R, Whittaker R, Pfaeffli Dale LA, Lechner A, Lear S, Eapen Z, Niessen LW, Santo K, Stepien S, Redfern J, Rodgers A, Chow CK. Mobile phone text-messaging interventions aimed to prevent cardiovascular diseases (Text2PreventCVD): systematic review and individual patient data meta-analysis. Open Heart. 2019 Oct 9;6(2):e001017. doi: 10.1136/openhrt-2019-001017. eCollection 2019.
- 14. Communications Monitoring Report 2018. 2019; https://crtc.gc.ca/pubs/cmr2018-en.pdf. Accessed November 1, 2019.15.
- Tu JV, Chu A, Rezai MR, Guo H, Maclagan LC, Austin PC, Booth GL, Manuel DG, Chiu M, Ko DT, Lee DS, Shah BR, Donovan LR, Sohail QZ, Alter DA. The Incidence of Major Cardiovascular Events in Immigrants to Ontario, Canada: The CANHEART Immigrant Study. Circulation. 2015 Oct 20;132(16):1549-1559. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015345. Epub 2015 Aug 31.
- 15. Lauer MS, D'Agostino RB, Sr. The randomized registry trial--the next disruptive technology in clinical research? N Engl J Med. 2013;369(17):1579-1581.16. Ko DT, Alter DA, Guo H, et al. High-Density Lipoprotein Cholesterol and Cause-Specific Mortality in Individuals Without Previous Cardiovascular Conditions: The CANHEART Study. J Am Coll Cardiol. 2016;68(19):2073-2083.17.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945. Erratum In: JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1057. doi: 10.1001/jama.2016.0809.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3563
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Motivoiva tekstiviesti
-
Linnea PolgreenNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisHypertensioYhdysvallat
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, CharlotteRekrytointiAlkoholin väärinkäyttö | Kannabiksen väärinkäyttöYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin juominen | Hiv | Syksy | Kannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat