El ensayo piloto aleatorizado TEACH (Texting After ACS Discharge)
Efectos de la intervención de mensajes de texto móviles en las transiciones de la atención y los resultados después de la hospitalización con síndrome coronario agudo - El ensayo piloto aleatorizado TEACH (Texting After ACS Discharge)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema de atención médica necesita desesperadamente estrategias novedosas para interactuar mejor con los pacientes cardíacos para mejorar la atención y la forma en que los pacientes interactúan con el sistema de atención médica. Aunque casi todo el mundo tiene un teléfono móvil en Canadá, los sistemas de salud no han explorado suficientemente las estrategias de salud móvil que pueden mejorar la salud. Sin embargo, una encuesta reciente sugiere que los canadienses desean mucho el acceso alternativo a la atención médica. La adopción de tecnologías de salud móviles tiene el potencial de agregar una vía adicional sobre cómo el sistema de atención médica puede interactuar con los pacientes. Lo más importante es que muchas otras industrias ya utilizan estas estrategias y, por lo tanto, pueden implementarse y expandirse fácilmente en las instituciones de atención médica de todo el país.
Debido a la pandemia de COVID-19, se ha hecho evidente que la forma en que se brindará atención médica en el futuro será diferente de lo que ha sido durante muchas décadas. Con la conversión de muchas formas de atención a plataformas virtuales y en línea, la atención basada en dispositivos móviles podría convertirse en un componente importante de la atención cardíaca. Por lo tanto, este proyecto ayudará a explorar el uso de plataformas de atención virtual basadas en dispositivos móviles en el seguimiento cardíaco en las poblaciones con SCA.
El objetivo principal del estudio es probar la viabilidad y los efectos potenciales de la intervención basada en mensajes de texto móviles en las transiciones de atención después de la hospitalización por un ataque al corazón.
Las hipótesis son que i) la mayoría de los pacientes estarán dispuestos a participar en el estudio piloto y seguirán recibiendo mensajes de texto durante el estudio, ii) el grupo que recibe mensajes de texto tendrá visitas al médico más frecuentes y tomará la medicación de forma más constante al cabo de 1 año después del alta, iii) el grupo que recibe mensajes de texto tendrá tasas más bajas de reingreso 1 año después del alta.
Uno de los aspectos más innovadores de este estudio es la capacidad de realizar una intervención de tecnología móvil y dar seguimiento a los resultados de los pacientes utilizando los registros existentes y los datos que se recopilan de forma rutinaria en el día a día de la atención. En consecuencia, este estudio se llevará a cabo a una fracción del costo en comparación con un diseño aleatorio tradicional. También significa que el concepto de estudio podría replicarse fácilmente en muchas áreas diferentes de la medicina.
El objetivo principal del estudio es probar la viabilidad de las intervenciones basadas en mensajes de texto móviles en las transiciones de atención después de la hospitalización por un ataque al corazón.
Se realizará un seguimiento del cumplimiento de la medicación, la rehospitalización y la presentación en el Departamento de Emergencias. Estos resultados se medirán utilizando la base de datos ICES que vincula el número de atención médica del paciente, para determinar las admisiones hospitalarias, las presentaciones en la sala de emergencias y el surtido de recetas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años
- Presentación o ingreso a Sunnybrook Hospital con diagnóstico de Síndrome Coronario Agudo (SCA)
- Acceso a un teléfono celular que puede recibir mensajes de texto
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar su consentimiento para estudiar en inglés
- Incapacidad para leer o responder textos en inglés.
- Falta de teléfono celular con capacidad de SMS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención de mensajes de texto
Los sujetos recibirán textos específicos relacionados con la salud.
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Información relacionada con la salud relevante para el diagnóstico y el tratamiento en curso de un sujeto
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los sujetos recibirán mensajes de texto generales sin información de salud.
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Mensajes de texto no motivadores que no contienen información de salud específica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visita al medico
Periodo de tiempo: Dentro de un mes, 3 meses y 12 meses de aleatorización
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Visita a un médico de atención primaria o cardiólogo especialista
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Dentro de un mes, 3 meses y 12 meses de aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presentación del Departamento de Emergencias
Periodo de tiempo: Dentro de un mes, 3 meses y 12 meses de aleatorización
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Presentación a un servicio de urgencias por cualquier causa.
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Dentro de un mes, 3 meses y 12 meses de aleatorización
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Rehospitalización
Periodo de tiempo: Dentro de un mes, 3 meses y 12 meses desde el alta hospitalaria
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Evaluar la necesidad de rehospitalizar al paciente debido a CAD.
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Dentro de un mes, 3 meses y 12 meses desde el alta hospitalaria
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Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: Dentro de un mes, 3 meses y 12 meses desde el alta hospitalaria
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Evaluación del cumplimiento de la medicación relacionada con CAD.
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Dentro de un mes, 3 meses y 12 meses desde el alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Ko, MD, Research Director
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945. Erratum In: JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1057. doi: 10.1001/jama.2016.0809.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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