减少饮酒的在线失眠干预
2026年7月14日 更新者：Jessica Weafer
测试在线失眠干预措施，以通过改善重度饮酒者的睡眠来减少饮酒
酒精使用障碍 (AUD) 会给个人和整个社会带来巨大的身体、情感和经济负担。
失眠在患有 AUD 的人中非常普遍，睡眠中断在很大程度上导致了与酒精相关的问题。
虽然研究表明治疗失眠可以有效降低 AUD，但治疗重度饮酒者的失眠能在多大程度上减少饮酒并预防严重 AUD 的发作尚不清楚。
这项研究将是第一个评估基于互联网的失眠认知行为疗法 (CBT-I) 的研究，该疗法适用于社区居住、大量饮酒的失眠成人。
使用互联网的睡眠健康 (SHUTi)，将使用最广泛使用和经过充分验证的基于互联网的 CBT-I 版本。
主要目的是减少该人群的饮酒量和失眠严重程度。
研究概览
详细说明
该研究将调查使用互联网实现健康睡眠 (SHUTi) 的效果，这是一种在线失眠干预措施，可以减少酗酒并改善失眠重度饮酒者的睡眠。
参与者年龄在 18-50 岁 (N=100) 之间，他们患有失眠症并且是重度饮酒者（至少每周一次狂饮 [男性/女性一次饮酒超过 4/5]）。
该干预采用混合方法随机对照试验设计。
参与者将被随机分配到在线 SHUTi 干预 (N=50) 或患者教育 (PE) 网站 (N=50)。
定量数据将通过在线 REDCap 调查和每日在线日志收集。
定性数据将通过半结构化电话采访收集。
数据收集点将是干预前、干预后以及干预后 3 个月和 6 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40504
- University Of Kentucky Psychology Research Lab
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-50岁
- 英语流利
- 至少每周一次暴饮暴食（女性/男性饮酒超过 4/5 次）]
- 失眠严重程度指数 (ISI) 得分 #15
排除标准：
- 不能访问网络
- 过去或现在的物质使用障碍（轻度或中度 AUD 除外）
- 阻塞性睡眠呼吸暂停
- 双相情感障碍、精神分裂症或其他精神病性谱系障碍
- 女性怀孕或哺乳
- 任何严重的医疗或神经问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SHUTi干预
失眠的成年重度饮酒者
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使用互联网实现健康睡眠 (SHUTi) 是经过充分验证的 e-CBT-I 版本，由 6 个每周教育模块和每日睡眠日记组成。
参与者将有 9 周的时间来完成 6 个每周一次的教育“核心”。
核心内容包括：失眠概述、睡眠限制、刺激控制、认知重构、睡眠卫生和复发预防，每个内容持续约 45 分钟。
参与者将收到每周目标，以及对之前核心任务和睡眠日记数据、新材料、任务和摘要的审查和反馈。
这些功能辅以交互功能（即个性化目标设置、视频小插曲）。
参与者每天都会收到电子邮件，提示他们在干预期间每天完成 11 项睡眠和饮酒日记。
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有源比较器：基于网络的失眠教育计划
失眠的成年重度饮酒者
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在为期 9 周的干预期间，参与者将可以访问基于网络的睡眠教育计划，以按照自己的进度阅读。
该计划内容与 SHUTi 在以下主题上有重叠：失眠症状、影响和原因、基本的睡眠改善策略以及何时去看医生。
该信息类似于 WebMD 或国家睡眠基金会网站上的信息。
与 SHUTi 程序不同，信息是固定的，可立即访问（无需“解锁”每周信息），也没有基于睡眠日记数据的定制就寝时间或起床时间建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change In Alcohol Use: 1) Total Number of Drinking Days (DD)
大体时间：33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Participants reported daily alcohol use on a daily alcohol diary, including whether alcohol was consumed each day.
Daily responses were used to calculate the total number of drinking days during the assessment period.
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Change In Alcohol Use: 2) Average Number of Drinks Per Drinking Day (DPDD).
大体时间：33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Participants will report the number of drinks consumed each day on a daily alcohol diary.
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Change In Alcohol Use: 3) Total Number of Drinks (TD).
大体时间：33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Participants will report the number of drinks consumed each day on a daily alcohol diary.
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Change In Alcohol Use: 4) Total Number of Binge Episodes (HDD)
大体时间：33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Participants will report the number of drinks consumed each day on a daily alcohol diary.
Summary measures will include total number of binge episodes (4/5+ drinks for women/men) over a 10-day period.
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Change In Sleep: Insomnia Severity Index (ISI)
大体时间：33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, at 3- and 6-months post-intervention)
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The ISI uses a 7-item scale to asses insomnia impact over the previous two weeks.
Items scores range from 0-28.
Scores indicate moderate to severe insomnia.
Moderate or marked clinical improvement is indicated by a change score of >7 or >8 respectively.
Higher scores on the ISI mean worse sleep (more severe insomnia).
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, at 3- and 6-months post-intervention)
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Change In Sleep: 2) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
大体时间：33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, at 3- and 6-months post-intervention)
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The PSQI indexes one-month global sleep quality using 18 items scored on a scale from 0-21.
On the PSQI, higher scores mean worse sleep quality.
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, at 3- and 6-months post-intervention)
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Change In Sleep: 3) Daily Sleep Diaries
大体时间：33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Sleep Onset Latency (SOL).
Participants will report how long it took them to fall asleep.
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Change In Sleep: 4) Daily Sleep Diaries
大体时间：33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Wake after Sleep Onset (WASO): Participants will report the number of minutes awake after falling asleep.
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Change in Medication Use: 5) Daily Sleep Diaries
大体时间：33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Participants will report the amount of sleep medication used each day.
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪变化：1) 感知压力量表 (PSS)
大体时间：33 周（基线、9 周干预结束时、干预后 3 个月和 6 个月）
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PSS 将评估前一个月的感知压力。
分数范围为 0-40。
PSS 对各种健康行为和结果显示出很强的并发和预测有效性，分数越高表明心理压力越大。
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33 周（基线、9 周干预结束时、干预后 3 个月和 6 个月）
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情绪变化：2) 流行病学研究中心抑郁量表修订版 (CESD-R-10)
大体时间：33 周（基线、9 周干预结束时、干预后 3 个月和 6 个月）
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CESD-R-10 将索引过去一周的抑郁症状。
分数范围为 0-30。
分数越高代表症状越严重。
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33 周（基线、9 周干预结束时、干预后 3 个月和 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Weafer, PhD、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月24日
初级完成 (实际的)
2025年7月7日
研究完成 (实际的)
2025年7月7日
研究注册日期
首次提交
2022年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月17日
首次发布 (实际的)
2022年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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