Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online Insomnia Intervention för att minska alkoholanvändning

14 juli 2026 uppdaterad av: Jessica Weafer

Testa en sömnlöshetsinsats online för att minska alkoholanvändning via förbättrad sömn bland storkonsumenter

Alkoholmissbruksstörning (AUD) orsakar enorma fysiska, känslomässiga och ekonomiska bördor på individen och samhället i stort. Sömnlöshet är mycket utbredd bland individer med AUD, och störd sömn bidrar väsentligt till alkoholrelaterade problem. Även om forskning tyder på att behandling av sömnlöshet effektivt kan minska AUD, är det inte känt i vilken grad behandling av sömnlöshet hos storkonsumenter minskar alkoholkonsumtionen och förhindrar uppkomsten av allvarlig AUD. Denna studie kommer att vara den första att utvärdera en internetbaserad version av kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) hos vuxna med sömnlöshet som dricker mycket i samhället. Sov hälsosamt med internet (SHUTi), den mest använda och välvaliderade versionen av internetbaserad KBT-I kommer att användas. Det primära målet är att minska alkoholkonsumtionen och sömnlöshetsgraden hos denna befolkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att undersöka effekten av Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi), en sömnlöshetsintervention online, för att minska alkoholkonsumtionen och förbättra sömnen hos personer som dricker mycket alkohol med sömnlöshet. Deltagarna är i åldrarna 18-50 (N=100) som har sömnlöshet och dricker mycket (minst veckovis hetsdryck [4/5+ drinkar i en sittning för män/kvinnor]). Denna intervention har en randomiserad kontrollerad studiedesign med blandade metoder. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen SHUTi-interventionen online (N=50) eller en patientutbildningswebbplats (N=50). Kvantitativ data kommer att samlas in via REDCap-undersökningar online och dagliga onlinedagböcker. Kvalitativ data kommer att samlas in via semistrukturerade telefonintervjuer. Datainsamlingspunkter kommer att vara före-intervention, efter-intervention och 3- och 6-månaders efterintervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • University Of Kentucky Psychology Research Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år gammal
  • Flytande engelska
  • Minst en gång i veckan berusningsdrickande episoder (4/5+ drinkar för kvinnor/män)]
  • Insomnia Severity Index (ISI) poäng #15

Exklusions kriterier:

  • Ingen tillgång till internet
  • Tidigare eller nuvarande missbruksstörning (annat än mild eller måttlig AUD)
  • Obstruktiv sömnapné
  • Bipolär sjukdom, schizofreni eller annan psykotisk störning
  • Graviditet eller amning för kvinnor
  • Eventuella allvarliga medicinska eller neurologiska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SHUTi-intervention
Vuxna storkonsumenter med sömnlöshet
Beteende: SHUTi-intervention
Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi) är en välvaliderad version av e-CBT-I som består av 6 veckovisa utbildningsmoduler och dagliga sömndagböcker. Deltagarna kommer att ha 9 veckor på sig att slutföra 6 pedagogiska "kärnor" en gång i veckan. Kärnorna består av: sömnlöshetsöversikt, sömnbegränsning, stimuluskontroll, kognitiv omstrukturering, sömnhygien och återfallsförebyggande och varar cirka 45 minuter vardera. Deltagarna kommer att få veckomål, samt genomgång och feedback på den tidigare kärnans uppdrag och sömndagboksdata, nytt material, uppdrag och en sammanfattning. Dessa funktioner kompletteras med interaktiva funktioner (dvs personliga målsättningar, videovinjetter). Deltagarna får dagliga e-postmeddelanden som uppmanar dem att fylla i dagboken för sömn- och alkoholanvändning med 11 punkter dagligen under interventionen.
Aktiv komparator: Webbaserat utbildningsprogram för sömnlöshet
Vuxna storkonsumenter med sömnlöshet
Beteende: Webbaserat utbildningsprogram för sömnlöshet
Deltagarna kommer att ges tillgång till ett webbaserat program om sömnundervisning för att läsa i sin egen takt under den 9 veckor långa interventionsperioden. Programinnehållet överlappar med SHUTi om följande ämnen: sömnlöshetssymptom, effekter och orsaker, grundläggande strategier för sömnförbättring och när man ska träffa en läkare. Informationen liknar den som finns på WebMD eller National Sleep Foundations webbplats. Till skillnad från SHUTi-programmet är informationen fast, tillgänglig omedelbart (ingen vecka-till-vecka-information "upplåsning") och det finns inga anpassade lägg- eller vakningsförslag baserade på sömndagboksdata.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change In Alcohol Use: 1) Total Number of Drinking Days (DD)
Tidsram: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
Participants reported daily alcohol use on a daily alcohol diary, including whether alcohol was consumed each day. Daily responses were used to calculate the total number of drinking days during the assessment period.
33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
Change In Alcohol Use: 2) Average Number of Drinks Per Drinking Day (DPDD).
Tidsram: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
Participants will report the number of drinks consumed each day on a daily alcohol diary.
33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
Change In Alcohol Use: 3) Total Number of Drinks (TD).
Tidsram: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
Participants will report the number of drinks consumed each day on a daily alcohol diary.
33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
Change In Alcohol Use: 4) Total Number of Binge Episodes (HDD)
Tidsram: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
Participants will report the number of drinks consumed each day on a daily alcohol diary. Summary measures will include total number of binge episodes (4/5+ drinks for women/men) over a 10-day period.
33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
Change In Sleep: Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, at 3- and 6-months post-intervention)
The ISI uses a 7-item scale to asses insomnia impact over the previous two weeks. Items scores range from 0-28. Scores indicate moderate to severe insomnia. Moderate or marked clinical improvement is indicated by a change score of >7 or >8 respectively. Higher scores on the ISI mean worse sleep (more severe insomnia).
33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, at 3- and 6-months post-intervention)
Change In Sleep: 2) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, at 3- and 6-months post-intervention)
The PSQI indexes one-month global sleep quality using 18 items scored on a scale from 0-21. On the PSQI, higher scores mean worse sleep quality.
33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, at 3- and 6-months post-intervention)
Change In Sleep: 3) Daily Sleep Diaries
Tidsram: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
Sleep Onset Latency (SOL). Participants will report how long it took them to fall asleep.
33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
Change In Sleep: 4) Daily Sleep Diaries
Tidsram: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
Wake after Sleep Onset (WASO): Participants will report the number of minutes awake after falling asleep.
33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
Change in Medication Use: 5) Daily Sleep Diaries
Tidsram: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
Participants will report the amount of sleep medication used each day.
33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i humör: 1) Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: 33 veckor (baslinje, i slutet av 9-veckors intervention, 3 och 6 månader efter intervention)
PSS kommer att bedöma upplevd stress under föregående månad. Poäng varierar från 0-40. PSS visar stark samtidig och prediktiv validitet för olika hälsobeteenden och resultat med högre poäng som indikerar större psykologisk ångest.
33 veckor (baslinje, i slutet av 9-veckors intervention, 3 och 6 månader efter intervention)
Ändring i humör: 2) Centrum för epidemiologiska studier Reviderad depressionsskala (CESD-R-10)
Tidsram: 33 veckor (baslinje, i slutet av 9-veckors intervention, 3 och 6 månader efter intervention)
CESD-R-10 kommer att indexera senaste veckans depressiva symtom. Poäng varierar från 0-30. Högre poäng representerar allvarligare symtom.
33 veckor (baslinje, i slutet av 9-veckors intervention, 3 och 6 månader efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jessica Weafer

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Weafer, PhD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2022

Första postat (Faktisk)

29 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 60446-2
  • 1R21AA029201-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera