Intervention en ligne sur l'insomnie pour réduire la consommation d'alcool
14 juillet 2026 mis à jour par: Jessica Weafer
Test d'une intervention en ligne contre l'insomnie pour réduire la consommation d'alcool grâce à un meilleur sommeil chez les gros buveurs
Le trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) inflige d'énormes fardeaux physiques, émotionnels et financiers à l'individu et à la société dans son ensemble.
L'insomnie est très répandue chez les personnes atteintes de TUA, et les troubles du sommeil contribuent considérablement aux problèmes liés à l'alcool.
Alors que la recherche suggère que le traitement de l'insomnie peut réduire efficacement l'AUD, la mesure dans laquelle le traitement de l'insomnie chez les gros buveurs réduit la consommation d'alcool et prévient l'apparition d'AUD sévère n'est pas connue.
Cette étude sera la première à évaluer une version Internet de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) chez des adultes vivant dans la communauté et souffrant d'insomnie.
Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi), la version la plus largement utilisée et la mieux validée de la CBT-I basée sur Internet, sera utilisée.
L'objectif principal est de réduire la consommation d'alcool et la sévérité de l'insomnie dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude examinera l'efficacité de Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi), une intervention en ligne contre l'insomnie, dans la réduction de la consommation d'alcool et l'amélioration du sommeil chez les gros buveurs souffrant d'insomnie.
Les participants sont âgés de 18 à 50 ans (N = 100), souffrent d'insomnie et sont de gros buveurs (au moins des épisodes hebdomadaires de consommation excessive d'alcool [4/5+ verres en une seule séance pour les hommes/femmes]).
Cette intervention a une conception d'essais contrôlés randomisés à méthodes mixtes.
Les participants seront assignés au hasard soit à l'intervention en ligne SHUTi (N = 50), soit à un site Web d'éducation des patients (EP) (N = 50).
Les données quantitatives seront collectées via des enquêtes REDCap en ligne et des journaux quotidiens en ligne.
Les données qualitatives seront collectées via des entretiens téléphoniques semi-directifs.
Les points de collecte de données seront pré-intervention, post-intervention et 3 et 6 mois après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
113
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
- University Of Kentucky Psychology Research Lab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans
- anglais courant
- Au moins des épisodes hebdomadaires de consommation excessive d'alcool (4/5+ verres pour les femmes/hommes)]
- L'indice de gravité de l'insomnie (ISI) obtient la 15e place
Critère d'exclusion:
- Pas d'accès Internet
- Trouble passé ou actuel lié à l'utilisation de substances (autre qu'un AUD léger ou modéré)
- Apnée obstructive du sommeil
- Trouble bipolaire, schizophrénie ou autre trouble du spectre psychotique
- Grossesse ou allaitement pour les femmes
- Tout problème médical ou neurologique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention SHUTi
Adultes gros buveurs souffrant d'insomnie
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Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi) est une version bien validée de e-CBT-I composée de 6 modules éducatifs hebdomadaires et de journaux de sommeil quotidiens.
Les participants auront 9 semaines pour compléter 6 "troncs" éducatifs une fois par semaine.
Les noyaux comprennent : aperçu de l'insomnie, restriction du sommeil, contrôle des stimuli, restructuration cognitive, hygiène du sommeil et prévention des rechutes, et durent environ 45 minutes chacun.
Les participants recevront des objectifs hebdomadaires, ainsi qu'un examen et des commentaires sur les affectations du noyau précédent et les données du journal du sommeil, du nouveau matériel, des affectations et un résumé.
Ces fonctionnalités sont complétées par des fonctionnalités interactives (c.-à-d. établissement d'objectifs personnalisés, vignettes vidéo).
Les participants reçoivent des courriels quotidiens les invitant à remplir quotidiennement le journal de sommeil et de consommation d'alcool en 11 points pendant l'intervention.
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Comparateur actif: Programme d'éducation sur l'insomnie en ligne
Adultes gros buveurs souffrant d'insomnie
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Les participants auront accès à un programme Web sur l'éducation au sommeil pour lire à leur propre rythme pendant la période d'intervention de 9 semaines.
Le contenu du programme chevauche SHUTi sur les sujets suivants : symptômes, impacts et causes de l'insomnie, stratégies de base d'amélioration du sommeil et quand consulter un médecin.
Les informations sont similaires à celles trouvées sur le site Web de WebMD ou de la National Sleep Foundation.
Contrairement au programme SHUTi, les informations sont fixes, accessibles immédiatement (pas de "déverrouillage" hebdomadaire des informations) et il n'y a pas de suggestions personnalisées d'heure de coucher ou de réveil basées sur les données du journal de sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change In Alcohol Use: 1) Total Number of Drinking Days (DD)
Délai: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Participants reported daily alcohol use on a daily alcohol diary, including whether alcohol was consumed each day.
Daily responses were used to calculate the total number of drinking days during the assessment period.
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Change In Alcohol Use: 2) Average Number of Drinks Per Drinking Day (DPDD).
Délai: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Participants will report the number of drinks consumed each day on a daily alcohol diary.
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Change In Alcohol Use: 3) Total Number of Drinks (TD).
Délai: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Participants will report the number of drinks consumed each day on a daily alcohol diary.
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Change In Alcohol Use: 4) Total Number of Binge Episodes (HDD)
Délai: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Participants will report the number of drinks consumed each day on a daily alcohol diary.
Summary measures will include total number of binge episodes (4/5+ drinks for women/men) over a 10-day period.
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Change In Sleep: Insomnia Severity Index (ISI)
Délai: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, at 3- and 6-months post-intervention)
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The ISI uses a 7-item scale to asses insomnia impact over the previous two weeks.
Items scores range from 0-28.
Scores indicate moderate to severe insomnia.
Moderate or marked clinical improvement is indicated by a change score of >7 or >8 respectively.
Higher scores on the ISI mean worse sleep (more severe insomnia).
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, at 3- and 6-months post-intervention)
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Change In Sleep: 2) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, at 3- and 6-months post-intervention)
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The PSQI indexes one-month global sleep quality using 18 items scored on a scale from 0-21.
On the PSQI, higher scores mean worse sleep quality.
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, at 3- and 6-months post-intervention)
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Change In Sleep: 3) Daily Sleep Diaries
Délai: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Sleep Onset Latency (SOL).
Participants will report how long it took them to fall asleep.
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Change In Sleep: 4) Daily Sleep Diaries
Délai: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Wake after Sleep Onset (WASO): Participants will report the number of minutes awake after falling asleep.
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Change in Medication Use: 5) Daily Sleep Diaries
Délai: 33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Participants will report the amount of sleep medication used each day.
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33 weeks (baseline, at the end of the 9-week intervention, and 6-months post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'humeur : 1) Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: 33 semaines (au départ, à la fin de l'intervention de 9 semaines, à 3 et 6 mois après l'intervention)
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Le PSS évaluera le stress perçu au cours du mois précédent.
Les scores vont de 0 à 40.
Le PSS démontre une forte validité concurrente et prédictive pour divers comportements et résultats de santé avec des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse psychologique.
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33 semaines (au départ, à la fin de l'intervention de 9 semaines, à 3 et 6 mois après l'intervention)
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Changement d'humeur : 2) Échelle de dépression révisée du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R-10)
Délai: 33 semaines (au départ, à la fin de l'intervention de 9 semaines, à 3 et 6 mois après l'intervention)
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Le CESD-R-10 indexera les symptômes dépressifs de la semaine précédente.
Les scores vont de 0 à 30.
Des scores plus élevés représentent des symptômes plus graves.
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33 semaines (au départ, à la fin de l'intervention de 9 semaines, à 3 et 6 mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Weafer, PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2022
Première publication (Réel)
29 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60446-2
- 1R21AA029201-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .