TADs 锚定与传统锚定 Carriere 运动装置
2024年1月23日 更新者：Abdelshafy Ali、Al-Azhar University
Carriere Motion Appliance 使用不同的支抗控制方法治疗 II 类错牙合（锥束研究）
Carriere Motion 矫治器 (CMA) 旨在通过 II 类弹性和下颌支抗将整个上颌后牙段远移，从而将 II 类磨牙关系矫正为 I 类关系。
为了消除具有 II 类弹性的 CMA 的不利影响，我们可以使用 CMA 使用微螺钉将 TADs 支抗远移到上颌后牙段。
本研究的目的是评估 TADs 锚定 CMA 与传统锚定 CMA 的上颌颊侧段远移。
研究概览
详细说明
年龄（11-16）岁的 20 名 II 类咬合不正患者将被随机分配到两组：
第 I 组：患者将通过 Carriere Motion Appliance 使用被动舌弓进行治疗。
第 II 组：患者将使用直接微型螺钉通过 Carriere Motion Appliance 进行治疗。
对于每位患者，将获得两个 CBCT：一个在术前，另一个在远端完成后。
比较从治疗前 (T0) 和 II 类矫正和移除矫治器后 (T1) 获得的 CBCT 射线照片获得的骨骼和牙齿测量值。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdelshafy Ali Megahed, PHD
- 电话号码：00201099353710
- 邮箱：abdelshafy.dentist@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ibrahem Saad Abd El-Ghafar, lecturer
- 电话号码：00201001996884
- 邮箱：ibrahemsaad1114@azhar.edu.eg
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- 招聘中
- AlAzhar university
-
接触：
- Abdelshafy Ali abdelshafy, PHD
- 电话号码：00201099353710
- 邮箱：abdelshafy.dentist@gmail.com
-
接触：
- Ibrahim Saad Abd El-Ghafar, lecturer
- 电话号码：00201001996884
- 邮箱：ibrahemsaad1114@azhar.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 11-17岁的青少年患者。
- 单侧或双侧 II 类磨牙关系。
- 双边 II 类犬类关系。
- 既往无正畸治疗史。
- 无畸形牙、阻生牙和未萌牙。
- 无全身性疾病。
- 良好的口腔卫生。
- 无异常压习惯。
- 无牙周病。
- 上颌无缺牙。
排除标准：
- 下牙弓需要拔牙。
- 后反咬合。
- 存在任何颅面异常。
- 综合征患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：第 I 组：患者将通过 Carriere Motion Appliance 使用被动舌弓进行治疗。
传统下颌支抗 在第一个月内，将使用 1/4 英寸重的弹力带。
在接下来的几个月里，将使用 3/16 英寸的重型松紧带。
将指示患者每天 24 小时佩戴松紧带（进餐时间除外），并每天更换
|
患者将被随机分配到两组： 第 I 组：使用被动舌弓的传统下颌支抗。 II 组：直接微型螺钉固定。 在第 I 组中，II 类弹性体将从上颌尖牙双侧连接到下颌第一磨牙，下牙弓中的被动舌弓作为支抗方式。 在第 I 组中，II 类松紧带将从上颌尖牙连接到双侧下颌微螺钉。 对于每位患者，将获得两张 CBCT 射线照片：一张术前和完成远侧化后的另一张。
其他名称：
|
|
有源比较器：第 II 组：患者将使用直接微型螺钉通过 Carriere Motion Appliance 进行治疗。
TADs 下颌支抗。
第一个月，将使用 1/4 英寸重的弹力带。
在接下来的几个月里，将使用 3/16 英寸的重型松紧带。
将指示患者每天 24 小时佩戴松紧带（进餐时间除外），并每天更换
|
患者将被随机分配到两组： 第 I 组：使用被动舌弓的传统下颌支抗。 II 组：直接微型螺钉固定。 在第 I 组中，II 类弹性体将从上颌尖牙双侧连接到下颌第一磨牙，下牙弓中的被动舌弓作为支抗方式。 在第 I 组中，II 类松紧带将从上颌尖牙连接到双侧下颌微螺钉。 对于每位患者，将获得两张 CBCT 射线照片：一张术前和完成远侧化后的另一张。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗时间
大体时间：从矫治器交付之日起至达到Ⅰ类磨牙关系后取出之日（约4-6个月）
|
几个月
|
从矫治器交付之日起至达到Ⅰ类磨牙关系后取出之日（约4-6个月）
|
|
骨骼变化
大体时间：从矫治器交付之日起至达到Ⅰ级磨牙关系后取出之日（约4-6个月）]
|
学位
|
从矫治器交付之日起至达到Ⅰ级磨牙关系后取出之日（约4-6个月）]
|
|
牙齿变化
大体时间：从矫治器交付之日起至达到Ⅰ类磨牙关系后取出之日（约4-6个月）
|
学位
|
从矫治器交付之日起至达到Ⅰ类磨牙关系后取出之日（约4-6个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Saleh Anwar El-sayed, professor、saleh.anwar@azhar.edu.eg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carriere L. A new Class II distalizer. J Clin Orthod. 2004 Apr;38(4):224-31. No abstract available.
- Rodriguez HL. Unilateral application of the Carriere Distalizer. J Clin Orthod. 2011 Mar;45(3):177-80. No abstract available.
- Wilson B, Konstantoni N, Kim KB, Foley P, Ueno H. Three-dimensional cone-beam computed tomography comparison of shorty and standard Class II Carriere Motion appliance. Angle Orthod. 2021 Jul 1;91(4):423-432. doi: 10.2319/041320-295.1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月21日
首次发布 (实际的)
2022年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
II类咬合不正的临床试验
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandITI International Team for Implantology, Switzerland招聘中
-
Nantes University Hospital完全的
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak未知Angle Class II, Division 1 Malocclusion印度
-
Al-Azhar University邀请报名
开利运动设备的临床试验
-
King Abdulaziz University完全的Carriere® Motion™ 矫治器对咽部气道尺寸的影响 | Carriere® Motion™ 矫治器对骨骼和牙齿测量的影响沙特阿拉伯
-
Medela AGJoseph M. Still Research Foundation, Inc.完全的