Ankkuroidut TAD:t vs. perinteinen ankkuroitu Carriere Motion Appliance
Carriere Motion Appliance luokan II epäpuhtauksien hoidossa käyttämällä erilaisia ankkurointimenetelmiä (kartiopalkkitutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä luokan II epäpuhtauksien potilasta, joiden ikä on 11-16 vuotta, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä I: Potilaita hoidetaan Carriere Motion Appliancella käyttämällä passiivista kielikaarea.
Ryhmä II: Potilaita hoidetaan Carriere Motion Appliancella käyttämällä suoraa miniruuvia.
Jokaiselle potilaalle otetaan kaksi CBCT:tä: yksi ennen leikkausta ja toinen distalisoinnin jälkeen.
Verrataan luuston ja hampaiden mittauksia, jotka on saatu CBCT-röntgenkuvista ennen hoitoa (T0) ja välittömästi luokan II korjauksen ja laitteen poistamisen jälkeen (T1).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Alazhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-17-vuotiaat potilaat.
- Yksi- tai kahdenvälinen luokan II molaarinen suhde.
- Kahdenvälinen luokan II koirasuhde.
- Ei aikaisempaa ortodontista hoitoa.
- Ei epämuodostuneita hampaita, vaurioituneita hampaita eikä puhjenneita hampaita.
- Ei systeemistä sairautta.
- Hyvä suuhygienia.
- Ei epänormaalia painostustapaa.
- Ei parodontaalisia sairauksia.
- Ei puuttuvia hampaita yläleuan kaaressa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poistotarve alakaaressa.
- Takapuolinen ristipurenta.
- Kaikkien kallon kasvojen poikkeavuuksien esiintyminen.
- Potilaat, joilla on oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I: Carriere Motion Appliance hoitaa potilaita passiivisen kielen kaaren avulla.
Perinteinen alaleuan kiinnitys Ensimmäisen kuukauden aikana käytetään 1/4 tuuman raskaita jousteita.
Seuraavina kuukausina käytetään 3/16 tuuman raskaita jousteita.
Potilaita ohjeistetaan käyttämään kumihousuja 24 tuntia vuorokaudessa ruokailuaikoja lukuun ottamatta ja vaihtamaan ne päivittäin.
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä I: tavanomainen alaleuan ankkurointi passiivisella kielikaarella. Ryhmä II: kiinnitys suorilla miniruuveilla. Ryhmässä I luokan II kuminauhat kiinnitetään yläleuan kulmahampaasta alaleuan ensimmäiseen poskihaaraan bilateraalisesti passiivisella linguaalikaarella alakaaressa kiinnitysvälineenä. Ryhmässä I luokan II kuminauhat kiinnitetään yläleuan kulmahampaasta leuan miniruuveihin molemmin puolin. Jokaisesta potilaasta otetaan kaksi CBCT-röntgenkuvaa: yksi ennen leikkausta ja toinen distalisoinnin jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä II: Potilaita hoidetaan Carriere Motion Appliancella käyttämällä suoraa miniruuvia.
TAD:n alaleuan ankkuripiste.
Ensimmäisen kuukauden aikana käytetään 1/4 tuuman paksuja jousteita.
Seuraavina kuukausina käytetään 3/16 tuuman raskaita jousteita.
Potilaita ohjeistetaan käyttämään kumihousuja 24 tuntia vuorokaudessa ruokailuaikoja lukuun ottamatta ja vaihtamaan ne päivittäin.
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä I: tavanomainen alaleuan ankkurointi passiivisella kielikaarella. Ryhmä II: kiinnitys suorilla miniruuveilla. Ryhmässä I luokan II kuminauhat kiinnitetään yläleuan kulmahampaasta alaleuan ensimmäiseen poskihaaraan bilateraalisesti passiivisella linguaalikaarella alakaaressa kiinnitysvälineenä. Ryhmässä I luokan II kuminauhat kiinnitetään yläleuan kulmahampaasta leuan miniruuveihin molemmin puolin. Jokaisesta potilaasta otetaan kaksi CBCT-röntgenkuvaa: yksi ennen leikkausta ja toinen distalisoinnin jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: laitteen toimituspäivästä poistopäivään luokan I molaarisen suhteen saavuttamisen jälkeen (noin 4-6 kuukautta)
|
kuukaudet
|
laitteen toimituspäivästä poistopäivään luokan I molaarisen suhteen saavuttamisen jälkeen (noin 4-6 kuukautta)
|
|
Luuston muutokset
Aikaikkuna: laitteen toimituspäivästä poistopäivään luokan I molaarisen suhteen saavuttamisen jälkeen (noin 4-6 kuukautta) ]
|
astetta
|
laitteen toimituspäivästä poistopäivään luokan I molaarisen suhteen saavuttamisen jälkeen (noin 4-6 kuukautta) ]
|
|
Hampaiden muutokset
Aikaikkuna: laitteen toimituspäivästä poistopäivään luokan I molaarisen suhteen saavuttamisen jälkeen (noin 4-6 kuukautta)
|
astetta
|
laitteen toimituspäivästä poistopäivään luokan I molaarisen suhteen saavuttamisen jälkeen (noin 4-6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carriere L. A new Class II distalizer. J Clin Orthod. 2004 Apr;38(4):224-31. No abstract available.
- Rodriguez HL. Unilateral application of the Carriere Distalizer. J Clin Orthod. 2011 Mar;45(3):177-80. No abstract available.
- Wilson B, Konstantoni N, Kim KB, Foley P, Ueno H. Three-dimensional cone-beam computed tomography comparison of shorty and standard Class II Carriere Motion appliance. Angle Orthod. 2021 Jul 1;91(4):423-432. doi: 10.2319/041320-295.1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Carriere motion appliance
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .