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Verankerte TADs vs. herkömmliche verankerte Carriere-Bewegungsgeräte

2. Juli 2024 aktualisiert von: Abdelshafy Ali, Al-Azhar University

Carriere Motion-Gerät bei der Behandlung von Malokklusion der Klasse II mit verschiedenen Methoden der Verankerungskontrolle (Cone-Beam-Studie)

Die Carriere Motion-Apparatur (CMA) wurde entwickelt, um eine Molarenrelation der Klasse II in eine Klasse I-Relation zu korrigieren, indem das gesamte hintere Oberkiefersegment mit Klasse-II-Gummizügen und Unterkieferverankerung distalisiert wird. Um die nachteiligen Wirkungen von CMA mit Gummizügen der Klasse II aufzuheben, können wir die CMA verwenden, um das hintere Oberkiefersegment mit TADs-Verankerung unter Verwendung von Minischrauben zu distalisieren. Das Ziel dieser Studie ist es, TADs verankerte CMA im Vergleich zu konventionell verankerter CMA für die Distalisation des oberen bukkalen Segments zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig Klasse-II-Malokklusionspatienten im Alter (11-16) Jahre werden nach dem Zufallsprinzip in die beiden Gruppen eingeteilt:

Gruppe I: Die Patienten werden mit der Carriere Motion Appliance unter Verwendung eines passiven Lingualbogens behandelt.

Gruppe II: Die Patienten werden mit der Carriere Motion Appliance mit direkter Minischraube behandelt.

Für jeden Patienten werden zwei DVT durchgeführt: eine präoperativ und eine nach Abschluss der Distalisation.

Vergleich von Skelett- und Zahnmessungen, die anhand von CBCT-Röntgenaufnahmen vor der Behandlung (T0) und unmittelbar nach der Korrektur der Klasse II und dem Entfernen der Apparatur (T1) erhalten wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Alazhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche Patienten im Alter von 11-17 Jahren.
  • Einseitige oder beidseitige Molarenbeziehung der Klasse II.
  • Bilaterale Hundebeziehung der Klasse II.
  • Keine vorangegangene kieferorthopädische Behandlung in der Vorgeschichte.
  • Keine missgebildeten Zähne, impaktierte Zähne und nicht durchgebrochene Zähne.
  • Keine systemische Erkrankung.
  • Gute Mundhygiene.
  • Keine abnormale Druckgewohnheit.
  • Keine Parodontalerkrankungen.
  • Keine fehlenden Zähne im Oberkiefer.

Ausschlusskriterien:

  • Die Notwendigkeit einer Extraktion im unteren Bogen.
  • Hinterer Kreuzbiss.
  • Vorhandensein von kraniofazialen Anomalien.
  • Patienten mit Syndromen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I: Die Patienten werden mit der Carriere Motion Appliance unter Verwendung eines passiven Lingualbogens behandelt .
Konventionelle Unterkieferverankerung Während des ersten Monats werden 1/4 Zoll schwere Gummizüge verwendet. In den folgenden Monaten werden 3/16 Zoll schwere Gummibänder verwendet. Die Patienten werden angewiesen, die Gummibänder 24 Stunden am Tag zu tragen, außer während der Mahlzeiten, und sie täglich zu wechseln
Gerät: Carriere Motion-Appliance

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe I: konventionelle Unterkieferverankerung mit passivem Lingualbogen. Gruppe II: Verankerung durch direkte Minischrauben. In der Gruppe I werden Gummizüge der Klasse II vom oberen Eckzahn bis zum unteren ersten Molaren bilateral mit einem passiven Lingualbogen im unteren Bogen als Verankerungsmittel befestigt.

In der Gruppe I werden Gummizüge der Klasse II bilateral vom oberen Eckzahn bis zu den unteren Minischrauben befestigt.

Für jeden Patienten werden zwei CBCT-Röntgenaufnahmen gemacht: eine präoperativ und eine nach Abschluss der Distalisation.

Andere Namen:
  • Passiver Lingualbogen.
  • Mini-Schraube.
Aktiver Komparator: Gruppe II: Die Patienten werden mit der Carriere Motion Appliance mit direkter Minischraube behandelt.
TADs Unterkieferverankerung. Während des ersten Monats werden 1/4-Zoll schwere Gummibänder verwendet. In den folgenden Monaten werden 3/16 Zoll schwere Gummibänder verwendet. Die Patienten werden angewiesen, die Gummibänder 24 Stunden am Tag zu tragen, außer während der Mahlzeiten, und sie täglich zu wechseln
Gerät: Carriere Motion-Appliance

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe I: konventionelle Unterkieferverankerung mit passivem Lingualbogen. Gruppe II: Verankerung durch direkte Minischrauben. In der Gruppe I werden Gummizüge der Klasse II vom oberen Eckzahn bis zum unteren ersten Molaren bilateral mit einem passiven Lingualbogen im unteren Bogen als Verankerungsmittel befestigt.

In der Gruppe I werden Gummizüge der Klasse II bilateral vom oberen Eckzahn bis zu den unteren Minischrauben befestigt.

Für jeden Patienten werden zwei CBCT-Röntgenaufnahmen gemacht: eine präoperativ und eine nach Abschluss der Distalisation.

Andere Namen:
  • Passiver Lingualbogen.
  • Mini-Schraube.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsdauer
Zeitfenster: vom Lieferdatum der Apparatur bis zum Entfernungsdatum nach Erreichen der Molarenklasse I (ca. 4-6 Monate)
Monate
vom Lieferdatum der Apparatur bis zum Entfernungsdatum nach Erreichen der Molarenklasse I (ca. 4-6 Monate)
Skelettveränderungen
Zeitfenster: vom Datum der Lieferung der Apparatur bis zum Datum der Entfernung nach Erreichen der molaren Beziehung der Klasse I (ca. 4-6 Monate) ]
Grad
vom Datum der Lieferung der Apparatur bis zum Datum der Entfernung nach Erreichen der molaren Beziehung der Klasse I (ca. 4-6 Monate) ]
Zahnveränderungen
Zeitfenster: vom Lieferdatum der Apparatur bis zum Entfernungsdatum nach Erreichen der Molarenklasse I (ca. 4-6 Monate)
Grad
vom Lieferdatum der Apparatur bis zum Entfernungsdatum nach Erreichen der Molarenklasse I (ca. 4-6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Carriere motion appliance

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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