- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05631353
Dispositivo de movimiento Carriere anclado frente a TAD anclado convencional
Aparato de movimiento Carriere en el tratamiento de la maloclusión de clase II utilizando diferentes métodos de control de anclaje (estudio de haz cónico)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte pacientes con maloclusión de clase II con edad (11-16) años serán asignados aleatoriamente en los dos grupos:
Grupo I: Los pacientes serán tratados con Carriere Motion Appliance usando un arco lingual pasivo.
Grupo II: los pacientes serán tratados con Carriere Motion Appliance utilizando un minitornillo directo.
Para cada paciente, se obtendrán dos CBCT: uno antes de la operación y otro después de completar la distalización.
Comparación de medidas esqueléticas y dentales obtenidas de radiografías CBCT obtenidas antes del tratamiento (T0) e inmediatamente después de la corrección de la clase II y la extracción del aparato (T1).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Alazhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adolescentes de 11 a 17 años.
- Relación molar clase II unilateral o bilateral.
- Relación canina Clase II bilateral.
- Sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia previo.
- Sin dientes malformados, dientes impactados y dientes no erupcionados.
- Sin enfermedad sistémica.
- Buena higiene bucal.
- Sin hábito de presión anormal.
- Sin enfermedades periodontales.
- No faltan dientes en arcada maxilar.
Criterio de exclusión:
- La necesidad de extracción en el arco inferior.
- Mordida cruzada posterior.
- Presencia de anomalías craneofaciales.
- Pacientes con síndromes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I: Los pacientes serán tratados con Carriere Motion Appliance usando arco lingual pasivo.
Anclaje mandibular convencional Durante el primer mes se utilizarán elásticos gruesos de 1/4 de pulgada.
En los meses siguientes se utilizarán elásticos pesados de 3/16 de pulgada.
Se indicará a los pacientes que usen los elásticos las 24 horas del día, excepto durante las comidas, y que los cambien diariamente.
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El paciente será asignado al azar en dos grupos: Grupo I: anclaje mandibular convencional mediante arco lingual pasivo. Grupo II: anclaje mediante minitornillos directos. En el grupo I se colocarán elásticos Clase II desde el canino maxilar hasta el primer molar mandibular bilateralmente con arco lingual pasivo en el arco inferior como medio de anclaje. En el grupo I, los elásticos de clase II se unirán desde el canino maxilar a los minitornillos mandiulares bilateralmente. Para cada paciente, se obtendrán dos radiografías CBCT: una antes de la operación y otra después de completar la distalización.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo II: los pacientes serán tratados con Carriere Motion Appliance utilizando un minitornillo directo.
Anclaje mandibular TADs.
Durante el primer mes, se utilizarán elásticos gruesos de 1/4 de pulgada.
En los meses siguientes se utilizarán elásticos pesados de 3/16 de pulgada.
Se indicará a los pacientes que usen los elásticos las 24 horas del día, excepto durante las comidas, y que los cambien diariamente.
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El paciente será asignado al azar en dos grupos: Grupo I: anclaje mandibular convencional mediante arco lingual pasivo. Grupo II: anclaje mediante minitornillos directos. En el grupo I se colocarán elásticos Clase II desde el canino maxilar hasta el primer molar mandibular bilateralmente con arco lingual pasivo en el arco inferior como medio de anclaje. En el grupo I, los elásticos de clase II se unirán desde el canino maxilar a los minitornillos mandiulares bilateralmente. Para cada paciente, se obtendrán dos radiografías CBCT: una antes de la operación y otra después de completar la distalización.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)
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meses
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desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)
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Cambios esqueléticos
Periodo de tiempo: desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)]
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grados
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desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)]
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Cambios dentales
Periodo de tiempo: desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)
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grados
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desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carriere L. A new Class II distalizer. J Clin Orthod. 2004 Apr;38(4):224-31. No abstract available.
- Rodriguez HL. Unilateral application of the Carriere Distalizer. J Clin Orthod. 2011 Mar;45(3):177-80. No abstract available.
- Wilson B, Konstantoni N, Kim KB, Foley P, Ueno H. Three-dimensional cone-beam computed tomography comparison of shorty and standard Class II Carriere Motion appliance. Angle Orthod. 2021 Jul 1;91(4):423-432. doi: 10.2319/041320-295.1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Carriere motion appliance
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