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Dispositivo de movimiento Carriere anclado frente a TAD anclado convencional

2 de julio de 2024 actualizado por: Abdelshafy Ali, Al-Azhar University

Aparato de movimiento Carriere en el tratamiento de la maloclusión de clase II utilizando diferentes métodos de control de anclaje (estudio de haz cónico)

El aparato Carriere Motion (CMA) fue diseñado para corregir una relación molar de clase II en una relación de clase I mediante la distalización de todo el segmento maxilar posterior por medio de elásticos de clase II y anclaje mandibular. Para anular los efectos adversos de la CMA con elásticos clase II, podemos utilizar la CMA para distalizar el segmento posterior maxilar con anclaje TADs mediante minitornillos. El objetivo de este estudio es evaluar el CMA anclado con TAD frente al CMA anclado convencionalmente para la distalización del segmento vestibular maxilar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Veinte pacientes con maloclusión de clase II con edad (11-16) años serán asignados aleatoriamente en los dos grupos:

Grupo I: Los pacientes serán tratados con Carriere Motion Appliance usando un arco lingual pasivo.

Grupo II: los pacientes serán tratados con Carriere Motion Appliance utilizando un minitornillo directo.

Para cada paciente, se obtendrán dos CBCT: uno antes de la operación y otro después de completar la distalización.

Comparación de medidas esqueléticas y dentales obtenidas de radiografías CBCT obtenidas antes del tratamiento (T0) e inmediatamente después de la corrección de la clase II y la extracción del aparato (T1).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Alazhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adolescentes de 11 a 17 años.
  • Relación molar clase II unilateral o bilateral.
  • Relación canina Clase II bilateral.
  • Sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia previo.
  • Sin dientes malformados, dientes impactados y dientes no erupcionados.
  • Sin enfermedad sistémica.
  • Buena higiene bucal.
  • Sin hábito de presión anormal.
  • Sin enfermedades periodontales.
  • No faltan dientes en arcada maxilar.

Criterio de exclusión:

  • La necesidad de extracción en el arco inferior.
  • Mordida cruzada posterior.
  • Presencia de anomalías craneofaciales.
  • Pacientes con síndromes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I: Los pacientes serán tratados con Carriere Motion Appliance usando arco lingual pasivo.
Anclaje mandibular convencional Durante el primer mes se utilizarán elásticos gruesos de 1/4 de pulgada. En los meses siguientes se utilizarán elásticos pesados ​​de 3/16 de pulgada. Se indicará a los pacientes que usen los elásticos las 24 horas del día, excepto durante las comidas, y que los cambien diariamente.

El paciente será asignado al azar en dos grupos:

Grupo I: anclaje mandibular convencional mediante arco lingual pasivo. Grupo II: anclaje mediante minitornillos directos. En el grupo I se colocarán elásticos Clase II desde el canino maxilar hasta el primer molar mandibular bilateralmente con arco lingual pasivo en el arco inferior como medio de anclaje.

En el grupo I, los elásticos de clase II se unirán desde el canino maxilar a los minitornillos mandiulares bilateralmente.

Para cada paciente, se obtendrán dos radiografías CBCT: una antes de la operación y otra después de completar la distalización.

Otros nombres:
  • Arco lingual pasivo.
  • Mini-tornillo.
Comparador activo: Grupo II: los pacientes serán tratados con Carriere Motion Appliance utilizando un minitornillo directo.
Anclaje mandibular TADs. Durante el primer mes, se utilizarán elásticos gruesos de 1/4 de pulgada. En los meses siguientes se utilizarán elásticos pesados ​​de 3/16 de pulgada. Se indicará a los pacientes que usen los elásticos las 24 horas del día, excepto durante las comidas, y que los cambien diariamente.

El paciente será asignado al azar en dos grupos:

Grupo I: anclaje mandibular convencional mediante arco lingual pasivo. Grupo II: anclaje mediante minitornillos directos. En el grupo I se colocarán elásticos Clase II desde el canino maxilar hasta el primer molar mandibular bilateralmente con arco lingual pasivo en el arco inferior como medio de anclaje.

En el grupo I, los elásticos de clase II se unirán desde el canino maxilar a los minitornillos mandiulares bilateralmente.

Para cada paciente, se obtendrán dos radiografías CBCT: una antes de la operación y otra después de completar la distalización.

Otros nombres:
  • Arco lingual pasivo.
  • Mini-tornillo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)
meses
desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)
Cambios esqueléticos
Periodo de tiempo: desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)]
grados
desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)]
Cambios dentales
Periodo de tiempo: desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)
grados
desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Carriere motion appliance

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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