Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TAD's verankerd versus conventioneel verankerd Carriere Motion Appliance

23 januari 2024 bijgewerkt door: Abdelshafy Ali, Al-Azhar University

Carriere Motion Appliance bij de behandeling van klasse II-malocclusie met behulp van verschillende methoden voor verankering (Cone Beam Study)

Carriere Motion-apparaat (CMA) is ontworpen om een ​​Klasse II-molaarrelatie te corrigeren naar een Klasse I-relatie door het hele posterieure bovenkaaksegment te distaliseren door middel van klasse II-elastieken en mandibulaire verankering. Om de nadelige effecten van CMA met klasse II-elastieken teniet te doen, kunnen we de CMA gebruiken om het maxillaire posterieure segment te distaliseren met TAD-verankering met behulp van minischroeven. Het doel van deze studie is om TAD's verankerde CMA versus conventioneel verankerde CMA te evalueren voor distalisatie van het maxillaire buccale segment.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig patiënten met een malocclusie van klasse II met een leeftijd (11-16) jaar zullen willekeurig worden toegewezen aan de twee groepen:

Groep I: Patiënten worden behandeld door Carriere Motion Appliance met behulp van een passieve linguaalboog.

Groep II: Patiënten worden behandeld door Carriere Motion Appliance met behulp van een directe minischroef.

Voor elke patiënt worden twee CBCT's verkregen: één preoperatief en één na voltooiing van de distalisatie.

Vergelijking van skelet- en tandmetingen verkregen uit CBCT-röntgenfoto's verkregen voorafgaand aan de behandeling (T0) en onmiddellijk na correctie van klasse II en verwijdering van het hulpmiddel (T1).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescente patiënten van 11-17 jaar.
  • Unilaterale of bilaterale Klasse II molaire relatie.
  • Bilaterale klasse II hondenrelatie.
  • Geen geschiedenis van eerdere orthodontische behandeling.
  • Geen misvormde tanden, geïmpacteerde tanden en niet doorgebroken tanden.
  • Geen systemische ziekte.
  • Goede mondhygiëne.
  • Geen abnormale drukgewoonte.
  • Geen parodontitis.
  • Geen ontbrekende tanden in maxillaire boog.

Uitsluitingscriteria:

  • De behoefte aan extractie in de onderste boog.
  • Achterste kruisbeet.
  • Aanwezigheid van eventuele craniofaciale afwijkingen.
  • Patiënten met syndromen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I: Patiënten worden behandeld door Carriere Motion Appliance met behulp van een passieve linguaalboog.
Conventionele mandibulaire verankering Gedurende de eerste maand zullen 1/4-inch zware elastieken worden gebruikt. In de volgende maanden zullen 3/16-inch zware elastieken worden gebruikt. De patiënten zullen worden geïnstrueerd om de elastieken 24 uur per dag te dragen, behalve tijdens de maaltijden, en om ze dagelijks te vervangen
Apparaat: Carriere Motion Appliance

De patiënt wordt willekeurig verdeeld in twee groepen:

Groep I: conventionele mandibulaire verankering met behulp van passieve linguale boog. Groep II: verankering door directe mini-schroeven. In groep I worden klasse II-elastieken bilateraal bevestigd van de hoektand van de bovenkaak aan de eerste molaar van de onderkaak met passieve linguaalboog in de onderkaak als verankeringsmiddel.

In groep I worden klasse II-elastieken bilateraal bevestigd van de maxillaire hoektand tot mandiulaire minischroeven.

Voor elke patiënt worden twee CBCT-röntgenfoto's gemaakt: één preoperatief en één na voltooiing van de distalisatie.

Andere namen:
  • Passieve linguale boog.
  • Mini-schroef.
Actieve vergelijker: Groep II: Patiënten worden behandeld door Carriere Motion Appliance met behulp van een directe minischroef.
TAD's mandibulaire verankering. Tijdens de eerste maand zullen 1/4-inch zware elastieken worden gebruikt. In de volgende maanden zullen 3/16-inch zware elastieken worden gebruikt. De patiënten zullen worden geïnstrueerd om de elastieken 24 uur per dag te dragen, behalve tijdens de maaltijden, en om ze dagelijks te vervangen
Apparaat: Carriere Motion Appliance

De patiënt wordt willekeurig verdeeld in twee groepen:

Groep I: conventionele mandibulaire verankering met behulp van passieve linguale boog. Groep II: verankering door directe mini-schroeven. In groep I worden klasse II-elastieken bilateraal bevestigd van de hoektand van de bovenkaak aan de eerste molaar van de onderkaak met passieve linguaalboog in de onderkaak als verankeringsmiddel.

In groep I worden klasse II-elastieken bilateraal bevestigd van de maxillaire hoektand tot mandiulaire minischroeven.

Voor elke patiënt worden twee CBCT-röntgenfoto's gemaakt: één preoperatief en één na voltooiing van de distalisatie.

Andere namen:
  • Passieve linguale boog.
  • Mini-schroef.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de behandeling
Tijdsspanne: vanaf de datum van levering van het apparaat tot de datum van verwijdering na het bereiken van klasse I molaire verwantschap (ongeveer 4-6 maanden)
maanden
vanaf de datum van levering van het apparaat tot de datum van verwijdering na het bereiken van klasse I molaire verwantschap (ongeveer 4-6 maanden)
Veranderingen in het skelet
Tijdsspanne: vanaf de datum van levering van het apparaat tot de datum van verwijdering na het bereiken van klasse I molaire verwantschap (ongeveer 4-6 maanden) ]
graden
vanaf de datum van levering van het apparaat tot de datum van verwijdering na het bereiken van klasse I molaire verwantschap (ongeveer 4-6 maanden) ]
Tandheelkundige veranderingen
Tijdsspanne: vanaf de datum van levering van het apparaat tot de datum van verwijdering na het bereiken van klasse I molaire verwantschap (ongeveer 4-6 maanden)
graden
vanaf de datum van levering van het apparaat tot de datum van verwijdering na het bereiken van klasse I molaire verwantschap (ongeveer 4-6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Carriere motion appliance

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse II malocclusie

Klinische onderzoeken op Carriere Motion Appliance

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren