Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TADs Anchored vs. konvenční Anchored Carriere Motion Appliance

2. července 2024 aktualizováno: Abdelshafy Ali, Al-Azhar University

Pohybové zařízení Carriere při léčbě malokluze třídy II pomocí různých metod kontroly kotvení (studie s kuželovým paprskem)

Zařízení Carriere Motion (CMA) bylo navrženo tak, aby korigovalo molární vztah třídy II na vztah třídy I distalizací celého zadního maxilárního segmentu pomocí elastických prvků třídy II a ukotvení dolní čelisti. Abychom odstranili nepříznivé účinky CMA s elastiky třídy II, můžeme použít CMA k distalizaci zadního maxilárního segmentu s ukotvením TAD pomocí minišroubů. Cílem této studie je vyhodnotit TAD ukotvené CMA vs. konvenčně ukotvené CMA pro distalizaci maxilárního bukálního segmentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvacet pacientů s malokluzí třídy II ve věku (11-16) let bude náhodně rozděleno do dvou skupin:

Skupina I: Pacienti budou léčeni zařízením Carriere Motion Appliance s využitím pasivního lingválního oblouku.

Skupina II: Pacienti budou léčeni zařízením Carriere Motion Appliance pomocí přímého minišroubu.

U každého pacienta budou získány dva CBCT: jeden předoperačně a druhý po dokončení distalizace.

Porovnání skeletálních a zubních měření získaných z CBCT rentgenových snímků získaných před léčbou (T0) a bezprostředně po korekci třídy II a odstranění aparátu (T1).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Alazhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající pacienti ve věku 11-17 let.
  • Jednostranný nebo dvoustranný molární vztah třídy II.
  • Bilaterální vztah psů třídy II.
  • Bez předchozí ortodontické léčby.
  • Žádné malformované zuby, sražené zuby a neprořezané zuby.
  • Žádné systémové onemocnění.
  • Dobrá ústní hygiena.
  • Žádný abnormální tlakový návyk.
  • Žádné onemocnění parodontu.
  • Žádné chybějící zuby v čelistním oblouku.

Kritéria vyloučení:

  • Nutnost extrakce ve spodním oblouku.
  • Zadní zkřížený skus.
  • Přítomnost jakýchkoli kraniofaciálních anomálií.
  • Pacienti se syndromy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I: Pacienti budou léčeni zařízením Carriere Motion Appliance s využitím pasivního lingválního oblouku.
Konvenční ukotvení dolní čelisti Během prvního měsíce budou použity 1/4-palcové těžké elastické prvky. V následujících měsících se budou používat 3/16palcové těžké elasťáky. Pacienti budou instruováni, aby nosili elasťáky 24 hodin denně, s výjimkou doby jídla, a aby si je denně vyměňovali.
Přístroj: Pohybové zařízení Carriere

Pacient bude náhodně rozdělen do dvou skupin:

Skupina I: konvenční kotvení dolní čelisti pomocí pasivního lingválního oblouku. Skupina II: kotvení přímými minišrouby. Ve skupině I budou elastika II. třídy připevněna od maxilárního špičáku k prvnímu moláru dolní čelisti bilaterálně s pasivním lingválním obloukem v dolním oblouku jako kotevním prostředkem.

Ve skupině I budou gumičky třídy II připevněny z maxilárního špičáku k mandiulárním minišroubům oboustranně.

Pro každého pacienta budou získány dva CBCT rentgenové snímky: jeden předoperačně a druhý po dokončení distalizace.

Ostatní jména:
  • Pasivní lingvální oblouk.
  • Mini-šroub.
Aktivní komparátor: Skupina II: Pacienti budou léčeni zařízením Carriere Motion Appliance pomocí přímého minišroubu.
TADs mandibulární ukotvení. Během prvního měsíce budou použity 1/4-palcové těžké elastické materiály. V následujících měsících se budou používat 3/16palcové těžké elasťáky. Pacienti budou instruováni, aby nosili elasťáky 24 hodin denně, s výjimkou doby jídla, a aby si je denně vyměňovali.
Přístroj: Pohybové zařízení Carriere

Pacient bude náhodně rozdělen do dvou skupin:

Skupina I: konvenční kotvení dolní čelisti pomocí pasivního lingválního oblouku. Skupina II: kotvení přímými minišrouby. Ve skupině I budou elastika II. třídy připevněna od maxilárního špičáku k prvnímu moláru dolní čelisti bilaterálně s pasivním lingválním obloukem v dolním oblouku jako kotevním prostředkem.

Ve skupině I budou gumičky třídy II připevněny z maxilárního špičáku k mandiulárním minišroubům oboustranně.

Pro každého pacienta budou získány dva CBCT rentgenové snímky: jeden předoperačně a druhý po dokončení distalizace.

Ostatní jména:
  • Pasivní lingvální oblouk.
  • Mini-šroub.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka léčby
Časové okno: od data dodání spotřebiče do data odstranění po dosažení molárního vztahu třídy I (asi 4-6 měsíců)
měsíce
od data dodání spotřebiče do data odstranění po dosažení molárního vztahu třídy I (asi 4-6 měsíců)
Kosterní změny
Časové okno: od data dodání spotřebiče do data odstranění po dosažení molárního vztahu třídy I (asi 4-6 měsíců) ]
stupně
od data dodání spotřebiče do data odstranění po dosažení molárního vztahu třídy I (asi 4-6 měsíců) ]
Zubní změny
Časové okno: od data dodání spotřebiče do data odstranění po dosažení molárního vztahu třídy I (asi 4-6 měsíců)
stupně
od data dodání spotřebiče do data odstranění po dosažení molárního vztahu třídy I (asi 4-6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Carriere motion appliance

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze třídy II

Klinické studie na Pohybové zařízení Carriere

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit