Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TADs forankret vs konvensjonell forankret Carriere Motion Appliance

2. juli 2024 oppdatert av: Abdelshafy Ali, Al-Azhar University

Carriere Motion Appliance i behandling av klasse II malocclusion ved bruk av forskjellige metoder for forankringskontroll (kjeglestrålestudie)

Carriere Motion appliance (CMA) ble designet for å korrigere et klasse II molar forhold til et klasse I forhold ved å distalisere hele det bakre maksillære segmentet ved hjelp av klasse II elastikk og mandibulær forankring. For å oppheve de negative effektene av CMA med klasse II-elastikker, kan vi bruke CMA til å distalisere det bakre maksillære segmentet med TAD-forankring ved hjelp av miniskruer. Målet med denne studien er å evaluere TADs forankret CMA vs. konvensjonelt forankret CMA for distalisering av det maksillære bukkale segmentet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue klasse II malokklusjonspasienter med alder (11-16) år vil bli tilfeldig fordelt i de to gruppene:

Gruppe I: Pasienter vil bli behandlet av Carriere Motion Appliance ved bruk av passiv lingual bue.

Gruppe II: Pasienter vil bli behandlet av Carriere Motion Appliance med direkte miniskrue.

For hver pasient vil det bli oppnådd to CBCT: en preoperativt og en annen etter fullført distalisering.

Sammenligning av skjelett- og tannmålinger oppnådd fra CBCT-røntgenbilder tatt før behandling (T0) og umiddelbart etter korreksjon av klasse II og fjerning av apparatet (T1).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Alazhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdomspasienter i alderen 11-17 år.
  • Unilateral eller bilateral klasse II molar forhold.
  • Bilateralt klasse II hundeforhold.
  • Ingen historie med tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Ingen misdannede tenner, slåtte tenner og tenner uten utbrudd.
  • Ingen systemisk sykdom.
  • God munnhygiene.
  • Ingen unormal trykkvane.
  • Ingen periodontale sykdommer.
  • Ingen manglende tenner i overkjevebuen.

Ekskluderingskriterier:

  • Behovet for uttrekk i nedre bue.
  • Bakre kryssbitt.
  • Tilstedeværelse av kraniofasiale anomalier.
  • Pasienter med syndromer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I: Pasienter vil bli behandlet av Carriere Motion Appliance ved bruk av passiv lingual bue.
Konvensjonell underkjeveforankring I løpet av den første måneden vil 1/4-tommers tunge strikker brukes. I de påfølgende månedene vil 3/16-tommers tunge strikker bli brukt. Pasientene vil bli bedt om å bruke strikkene 24 timer i døgnet, unntatt ved måltider, og skifte dem daglig
Enhet: Carriere Motion Appliance

Pasienten vil bli tilfeldig fordelt i to grupper:

Gruppe I: konvensjonell mandibulær forankring ved bruk av passiv lingual bue. Gruppe II: forankring med direkte miniskruer. I gruppe I vil klasse II-elastikker festes fra maxillary canine til mandibular første molar bilateralt med passiv lingual bue i nedre bue som forankringsmiddel.

I gruppe I vil klasse II strikker festes fra maxillary canine til mandiular miniskruer bilateralt.

For hver pasient vil det bli tatt to CBCT røntgenbilder: en preoperativ og en annen etter fullført distalisering.

Andre navn:
  • Passiv lingual bue.
  • Mini-skrue.
Aktiv komparator: Gruppe II: Pasienter vil bli behandlet av Carriere Motion Appliance med direkte miniskrue.
TADs mandibular forankring. I løpet av den første måneden vil 1/4-tommers tunge strikker brukes. I de påfølgende månedene vil 3/16-tommers tunge strikker bli brukt. Pasientene vil bli bedt om å bruke strikkene 24 timer i døgnet, unntatt ved måltider, og skifte dem daglig
Enhet: Carriere Motion Appliance

Pasienten vil bli tilfeldig fordelt i to grupper:

Gruppe I: konvensjonell mandibulær forankring ved bruk av passiv lingual bue. Gruppe II: forankring med direkte miniskruer. I gruppe I vil klasse II-elastikker festes fra maxillary canine til mandibular første molar bilateralt med passiv lingual bue i nedre bue som forankringsmiddel.

I gruppe I vil klasse II strikker festes fra maxillary canine til mandiular miniskruer bilateralt.

For hver pasient vil det bli tatt to CBCT røntgenbilder: en preoperativ og en annen etter fullført distalisering.

Andre navn:
  • Passiv lingual bue.
  • Mini-skrue.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens varighet
Tidsramme: fra dato for levering av apparatet til dato for fjerning etter å ha nådd klasse I molar forhold (ca. 4-6 måneder)
måneder
fra dato for levering av apparatet til dato for fjerning etter å ha nådd klasse I molar forhold (ca. 4-6 måneder)
Skjelettforandringer
Tidsramme: fra dato for levering av apparatet til dato for fjerning etter å ha nådd klasse I molar forhold (ca. 4-6 måneder) ]
grader
fra dato for levering av apparatet til dato for fjerning etter å ha nådd klasse I molar forhold (ca. 4-6 måneder) ]
Tannforandringer
Tidsramme: fra dato for levering av apparatet til dato for fjerning etter å ha nådd klasse I molar forhold (ca. 4-6 måneder)
grader
fra dato for levering av apparatet til dato for fjerning etter å ha nådd klasse I molar forhold (ca. 4-6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Etterforskere

  • Studiestol: Saleh Anwar El-sayed, professor, saleh.anwar@azhar.edu.eg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Carriere motion appliance

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere